转移性黑色素瘤患者的循环游离 DNA：化疗前后连续测量的突变分析 (AMMAM)
2026年3月26日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nice
转移性黑色素瘤患者的循环游离 DNA：化疗前后连续测量的突变分析。
针对特定分子的疗法可显着抑制多种恶性肿瘤的癌症生长，并为晚期黑色素瘤的治疗提供有价值的策略。
近年来，BRAF 和 KIT 已成为黑色素瘤患者的既定治疗靶点，这些患者在这些致癌基因中显示出激活突变。
然而，如果研究人员要为个体患者设计量身定制的疗法，那么识别黑色素瘤病变中存在的基因突变至关重要。
决定分子靶向治疗选择的肿瘤基因型通常在原发性肿瘤中发现；然而，原发肿瘤并不总是代表转移。
循环游离 DNA 可能是有价值的信息来源，因为它可以通过常规血液采样获得，它提供有关患者当前疾病状态的实时信息，并允许在化疗前后进行监测和分子表征。
该研究的目的是使用下一代测序技术 Sequenom Mass Array 确定黑色素瘤转移患者循环 DNA 的突变状态。
将治疗前后获得的结果与原发性肿瘤基因型进行比较。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
22
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Nice、法国、06000
- Chu De Nice
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄>18岁
- 用于组织学诊断的手术活检
- 所有黑色素瘤亚型
- 已知基因型 BRAF V600
- 隶属社保
- 签署同意书
排除标准：
- 有癌症病史或其他同时性癌症的患者
- 孕妇
- 哺乳期妇女
- 弱势患者：主要监护人；被剥夺权利的病人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：转移性（IV 期）黑色素瘤
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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对治疗的反应（MRI、扫描仪）
大体时间：在三个月
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第一天和第三个月的比较
|
在三个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Elodie LONG-MIRA, PH、Centre Hospitalier Universitaire De Nice
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年5月1日
初级完成 (实际的)
2014年7月1日
研究完成 (实际的)
2016年8月1日
研究注册日期
首次提交
2014年4月30日
首先提交符合 QC 标准的
2014年5月6日
首次发布 (估计的)
2014年5月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月26日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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