- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02133222
Sirkulerende cellefritt DNA i metastatisk melanompasient: mutasjonsanalyser i fortløpende måling før og etter kjemoterapi (AMMAM)
26. mars 2026 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Sirkulerende cellefritt DNA i metastatisk melanompasient: mutasjonsanalyser i fortløpende måling før og etter kjemoterapi.
Terapi som retter seg mot spesifikke molekyler hemmer markant kreftvekst i flere maligniteter, og gir verdifulle strategier for behandling av avansert melanom.
De siste årene har BRAF og KIT blitt etablerte terapeutiske mål hos melanompasienter som viser aktiverende mutasjoner i disse onkogenene.
Det er imidlertid avgjørende at genetiske mutasjoner som er tilstede i melanomlesjonene identifiseres hvis etterforskerne skal utforme skreddersydde terapier for individuelle pasienter.
Svulstgenotypene som bestemmer utvalget av molekylær-målrettede terapier, identifiseres vanligvis i primære svulster; primære svulster er imidlertid ikke alltid representative for metastaser.
Sirkulerende fritt DNA kan være en kilde til verdifull informasjon fordi det kan oppnås via rutinemessig blodprøvetaking, det gir sanntidsinformasjon om en pasients nåværende sykdomstilstand, og det tillater overvåking og molekylær karakterisering før og etter kjemoterapi.
Målet med studien er å bestemme mutasjonsstatusen i sirkulerende DNA hos melanommetastatiske pasienter, med Sequenom Mass Array, en neste generasjons sekvenseringsteknologi.
Resultater oppnådd før og etter behandling vil bli sammenlignet med den primære tumorgenotypen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
22
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Nice, Frankrike, 06000
- Chu De Nice
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder >18 år
- Kirurgisk biopsi for histologisk diagnostikk
- Alle melanom subtyper
- Kjent genotype BRAF V600
- Tilknytning trygd
- Samtykkeskjema signert
Ekskluderingskriterier:
- Pasient med krefthistorier eller andre synkrone kreftformer
- Gravide kvinner
- Ammende kvinner
- Sårbare pasienter: major under vergemål; pasient fratatt sine rettigheter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Metastatisk (stadium IV) melanom
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Respons på behandling (MR, skanner)
Tidsramme: på tre måneder
|
Sammenligning mellom første dag og tredje måned
|
på tre måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Elodie LONG-MIRA, PH, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. april 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. mai 2014
Først lagt ut (Antatt)
7. mai 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplastiske prosesser
- Hudsykdommer
- Nevroektodermale svulster
- Neoplasmer, kjønnsceller og embryonale
- Neoplasmer, nervevev
- Nevroendokrine svulster
- Nevi og melanomer
- Neoplasmer i huden
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Hud- og bindevevssykdommer
- Neoplasma Metastase
- Melanom
- Undersøkelsesteknikker
- Prøvehåndtering
- Kliniske laboratorieteknikker
- Diagnostiske teknikker og prosedyrer
- Diagnose
- Punkteringer
- Kirurgiske prosedyrer, operativ
- Blodprøveinnsamling
Andre studie-ID-numre
- 13-AOI-04
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .