Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cirkulerende cellefrit DNA i metastatisk melanompatient: mutationsanalyser i konsekutiv måling før og efter kemoterapi (AMMAM)

20. oktober 2016 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Cirkulerende cellefrit DNA i metastatisk melanompatient: mutationsanalyser i konsekutiv måling før og efter kemoterapi.

Terapi, der retter sig mod specifikke molekyler, hæmmer markant cancervækst i flere maligne sygdomme og giver værdifulde strategier til behandling af fremskreden melanom. I de senere år er BRAF og KIT blevet etablerede terapeutiske mål hos melanompatienter, der viser aktiverende mutationer i disse onkogener. Det er dog afgørende, at genetiske mutationer, der er til stede i melanomlæsioner, identificeres, hvis efterforskerne skal designe skræddersyede behandlinger til individuelle patienter. De tumorgenotyper, der bestemmer udvælgelsen af ​​molekylært målrettede terapier, identificeres sædvanligvis i primære tumorer; primære tumorer er dog ikke altid repræsentative for metastaser. Cirkulerende frit DNA kan være en kilde til værdifuld information, fordi det kan opnås via rutinemæssig blodprøvetagning, det giver realtidsinformation om en patients aktuelle sygdomstilstand, og det muliggør overvågning og molekylær karakterisering før og efter kemoterapi. Formålet med undersøgelsen er at bestemme mutationsstatus i cirkulerende DNA hos melanommetastatiske patienter med Sequenom Mass Array, en næste generations sekventeringsteknologi. Resultater opnået før og efter behandling vil blive sammenlignet med den primære tumorgenotype.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Nice, Frankrig, 06000
        • CHU de Nice

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder >18 år
  • Kirurgisk biopsi til histologisk diagnostik
  • Alle melanom undertyper
  • Kendt genotype BRAF V600
  • Tilslutning social sikring
  • Samtykkeformular underskrevet

Ekskluderingskriterier:

  • Patient med kræfthistorier eller anden synkron kræftsygdom
  • Gravid kvinde
  • Ammende kvinder
  • Sårbare patienter: major under værgemål; patient frataget sine rettigheder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Metastatisk (stadie IV) melanom

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Respons på behandling (MRI, scanner)
Tidsramme: på tre måneder
Sammenligning mellem første dag og tredje måned
på tre måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Elodie LONG-MIRA, PH, Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. maj 2014

Først opslået (Skøn)

7. maj 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. oktober 2016

Sidst verificeret

1. marts 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metastatisk (stadie IV) melanom

Kliniske forsøg med blodprøve

3
Abonner