Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cirkulující bezbuněčná DNA u pacienta s metastatickým melanomem: Mutační analýzy v následném měření před a po chemoterapii (AMMAM)

26. března 2026 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Cirkulující bezbuněčná DNA u pacienta s metastatickým melanomem: Mutační analýzy v následném měření před a po chemoterapii.

Terapie, které se zaměřují na specifické molekuly, výrazně inhibují růst rakoviny u několika malignit a poskytují cenné strategie pro léčbu pokročilého melanomu. V posledních letech se BRAF a KIT staly zavedenými terapeutickými cíli u pacientů s melanomem vykazujících aktivační mutace v těchto onkogenech. Je však zásadní, aby byly identifikovány genetické mutace přítomné v melanomových lézích, mají-li výzkumníci navrhnout terapie na míru pro jednotlivé pacienty. Nádorové genotypy, které určují výběr molekulárně cílených terapií, jsou obvykle identifikovány u primárních nádorů; primární nádory však nejsou vždy reprezentativní pro metastázy. Cirkulující volná DNA může být zdrojem cenných informací, protože ji lze získat rutinním odběrem krve, poskytuje informace v reálném čase o aktuálním stavu pacienta a umožňuje monitorování a molekulární charakterizaci před a po chemoterapii. Cílem studie je určit mutační stav v cirkulující DNA u pacientů s metastazujícím melanomem pomocí Sequenom Mass Array, technologie sekvenování nové generace. Výsledky získané před a po léčbě budou porovnány s genotypem primárního nádoru.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

22

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Nice, Francie, 06000
        • CHU de Nice

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk > 18 let
  • Chirurgická biopsie pro histologickou diagnostiku
  • Všechny podtypy melanomu
  • Známý genotyp BRAF V600
  • Příslušnost k sociálnímu zabezpečení
  • Podepsaný formulář souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • Pacient s anamnézou rakoviny nebo jiné synchronní rakoviny
  • Těhotná žena
  • Kojící ženy
  • Zranitelní pacienti: major pod opatrovnictvím; pacient zbaven svých práv

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Metastatický (stadium IV) melanom
Postup: krevní vzorek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Reakce na léčbu (MRI, skener)
Časové okno: ve třech měsících
Srovnání mezi prvním dnem a třetím měsícem
ve třech měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Elodie LONG-MIRA, PH, Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. dubna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. května 2014

První zveřejněno (Odhadovaný)

7. května 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 13-AOI-04

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Metastatický (stadium IV) melanom

Klinické studie na krevní vzorek

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kenya

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit