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Zirkulierende zellfreie DNA bei Patienten mit metastasierendem Melanom: Mutationsanalysen in konsekutiver Messung vor und nach Chemotherapie (AMMAM)

26. März 2026 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Zirkulierende zellfreie DNA bei Patienten mit metastasierendem Melanom: Mutationsanalysen in konsekutiver Messung vor und nach Chemotherapie.

Therapien, die auf spezifische Moleküle abzielen, hemmen das Krebswachstum bei mehreren bösartigen Erkrankungen deutlich und bieten wertvolle Strategien für die Behandlung fortgeschrittener Melanome. In den letzten Jahren haben sich BRAF und KIT zu etablierten therapeutischen Zielen bei Melanompatienten entwickelt, die aktivierende Mutationen in diesen Onkogenen aufweisen. Es ist jedoch entscheidend, dass in den Melanomläsionen vorhandene genetische Mutationen identifiziert werden, wenn die Forscher maßgeschneiderte Therapien für einzelne Patienten entwickeln sollen. Die Tumorgenotypen, die die Auswahl von molekular zielgerichteten Therapien bestimmen, werden normalerweise in Primärtumoren identifiziert; Primärtumoren sind jedoch nicht immer repräsentativ für Metastasen. Zirkulierende freie DNA kann eine Quelle wertvoller Informationen sein, da sie durch routinemäßige Blutentnahmen gewonnen werden kann, Echtzeitinformationen über den aktuellen Krankheitszustand eines Patienten liefert und eine Überwachung und molekulare Charakterisierung vor und nach einer Chemotherapie ermöglicht. Ziel der Studie ist die Bestimmung des Mutationsstatus in zirkulierender DNA bei Patienten mit Melanommetastasen mit dem Sequenom Mass Array, einer Sequenzierungstechnologie der nächsten Generation. Die Ergebnisse vor und nach der Behandlung werden mit dem Primärtumor-Genotyp verglichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

22

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter > 18 Jahre
  • Chirurgische Biopsie zur histologischen Diagnostik
  • Alle Melanom-Subtypen
  • Bekannter Genotyp BRAF V600
  • Zugehörigkeit zur Sozialversicherung
  • Einverständniserklärung unterschrieben

Ausschlusskriterien:

  • Patient mit einer Vorgeschichte von Krebs oder einem anderen synchronen Krebs
  • Schwangere Frau
  • Stillende Frauen
  • Gefährdete Patienten: Major unter Vormundschaft; Patient seiner Rechte beraubt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Metastasierendes (Stadium IV) Melanom
Verfahren: Blutprobe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ansprechen auf die Behandlung (MRT, Scanner)
Zeitfenster: bei drei Monaten
Vergleich zwischen dem ersten Tag und dem dritten Monat
bei drei Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Ermittler

  • Hauptermittler: Elodie LONG-MIRA, PH, Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. April 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Mai 2014

Zuerst gepostet (Geschätzt)

7. Mai 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 13-AOI-04

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