Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Krążące bezkomórkowe DNA u pacjenta z czerniakiem z przerzutami: analizy mutacji w kolejnych pomiarach przed i po chemioterapii (AMMAM)

26 marca 2026 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Krążący wolny od komórek DNA u pacjenta z czerniakiem z przerzutami: analizy mutacji w kolejnych pomiarach przed i po chemioterapii.

Terapie ukierunkowane na określone cząsteczki wyraźnie hamują wzrost raka w kilku nowotworach złośliwych i zapewniają cenne strategie leczenia zaawansowanego czerniaka. W ostatnich latach BRAF i KIT stały się ustalonymi celami terapeutycznymi u chorych na czerniaka wykazujących mutacje aktywujące w tych onkogenach. Kluczowe znaczenie ma jednak zidentyfikowanie mutacji genetycznych obecnych w zmianach czerniaka, jeśli badacze mają zaprojektować terapie dostosowane do indywidualnych pacjentów. Genotypy nowotworów, które decydują o wyborze terapii ukierunkowanych molekularnie, są zwykle identyfikowane w guzach pierwotnych; jednak guzy pierwotne nie zawsze są reprezentatywne dla przerzutów. Krążące wolne DNA może być źródłem cennych informacji, ponieważ można je uzyskać poprzez rutynowe pobieranie krwi, dostarcza informacji w czasie rzeczywistym o aktualnym stanie choroby pacjenta oraz umożliwia monitorowanie i charakterystykę molekularną przed i po chemioterapii. Celem badania jest określenie statusu mutacji w krążącym DNA u pacjentów z przerzutami czerniaka za pomocą Sequenom Mass Array, technologii sekwencjonowania nowej generacji. Wyniki uzyskane przed i po leczeniu zostaną porównane z pierwotnym genotypem guza.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Nice, Francja, 06000
        • CHU de Nice

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek >18 lat
  • Biopsja chirurgiczna do diagnostyki histologicznej
  • Wszystkie podtypy czerniaka
  • Znany genotyp BRAF V600
  • Ubezpieczenie społeczne afiliacyjne
  • Podpisany formularz zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent z historią raka lub innego raka synchronicznego
  • Kobiety w ciąży
  • Kobiety karmiące piersią
  • Narażeni pacjenci: major pod kuratelą; pacjent pozbawiony swoich praw

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Czerniak z przerzutami (stadium IV).
Procedura: próbka krwi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odpowiedź na leczenie (MRI, skaner)
Ramy czasowe: w trzy miesiące
Porównanie pierwszego dnia i trzeciego miesiąca
w trzy miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Śledczy

  • Główny śledczy: Elodie LONG-MIRA, PH, Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 kwietnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 maja 2014

Pierwszy wysłany (Szacowany)

7 maja 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 13-AOI-04

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Czerniak z przerzutami (stadium IV).

Badania kliniczne na próbka krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Brazil

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj