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DNA libero circolante in pazienti con melanoma metastatico: analisi mutazionali nella misurazione consecutiva prima e dopo la chemioterapia (AMMAM)

26 marzo 2026 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

DNA circolante libero da cellule nel paziente con melanoma metastatico: analisi mutazionali nella misurazione consecutiva prima e dopo la chemioterapia.

Le terapie che prendono di mira molecole specifiche inibiscono marcatamente la crescita del cancro in diversi tumori maligni e forniscono preziose strategie per il trattamento del melanoma avanzato. Negli ultimi anni, BRAF e KIT sono diventati bersagli terapeutici consolidati nei pazienti con melanoma che mostrano mutazioni attivanti in questi oncogeni. Tuttavia, è fondamentale identificare le mutazioni genetiche presenti nelle lesioni del melanoma se i ricercatori devono progettare terapie su misura per i singoli pazienti. I genotipi tumorali che determinano la selezione delle terapie a bersaglio molecolare sono solitamente identificati nei tumori primari; tuttavia, i tumori primari non sono sempre rappresentativi delle metastasi. Il DNA libero circolante può essere una fonte di informazioni preziose perché può essere ottenuto tramite prelievi di sangue di routine, fornisce informazioni in tempo reale sullo stato attuale della malattia di un paziente e consente il monitoraggio e la caratterizzazione molecolare prima e dopo la chemioterapia. Lo scopo dello studio è determinare lo stato mutazionale nel DNA circolante nei pazienti con melanoma metastatico, con il Sequenom Mass Array, una tecnologia di sequenziamento di nuova generazione. I risultati ottenuti prima e dopo il trattamento saranno confrontati con il genotipo del tumore primario.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

22

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Nice, Francia, 06000
        • CHU de Nice

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età>18 anni
  • Biopsia chirurgica per diagnostica istologica
  • Tutti i sottotipi di melanoma
  • Genotipo noto BRAF V600
  • Affiliazione previdenziale
  • Modulo di consenso firmato

Criteri di esclusione:

  • Paziente con storie di cancro o altro cancro sincrono
  • Donne incinte
  • Donne che allattano
  • Pazienti vulnerabili: maggiore sotto tutela; paziente privato dei suoi diritti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Melanoma metastatico (stadio IV).
Procedura: campione di sangue

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risposta al trattamento (MRI, Scanner)
Lasso di tempo: a tre mesi
Confronto tra il primo giorno e il terzo mese
a tre mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Investigatori

  • Investigatore principale: Elodie LONG-MIRA, PH, Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 aprile 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 maggio 2014

Primo Inserito (Stimato)

7 maggio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 13-AOI-04

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Melanoma metastatico (stadio IV).

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