術後せん妄の発生率を低減するための最適化された麻酔
2014年5月8日 更新者：Dr. Yodying Punjasawadwong、Chiang Mai University
待機的非心臓手術を受ける高齢者の術後せん妄の発生を減らすための最適化された麻酔：ランダム化比較試験（POD-II）
この研究の目的は、Bispectral index (BIS) に基づいて全身麻酔を受けた患者と、標準技術を使用して全身麻酔を受けた患者との間の術後せん妄の発生率の違いを比較することです。
調査の概要
詳細な説明
全身麻酔は、その機序が未だ解明されていない術後せん妄の誘因の一つです。
全身麻酔は、脳波計のパターンに影響を与える可能性があります。
以前の研究では、BIS ガイド下麻酔を受けた患者は、標準的な全身麻酔と比較して、より早く目覚め、早期に抜管し、回復室に留まることができることが示されました。
BIS による最適化された麻酔レベルは、高齢患者の認知機能障害を軽減し、脳損傷の生物学的マーカーを減少させる可能性があります。
したがって、研究者らは、BIS ガイドによる全身麻酔の調整が中枢神経系を保護し、術後せん妄の発生率を低下させる可能性があるという仮説を立てました。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
140
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Chiang Mai
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Maung、Chiang Mai、タイ、50200
- 募集
- Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine, Chiang Mai University
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コンタクト：
- Dr. Yodying Punjasawadwong
- 電話番号：+66819928082
- メール：typunja@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年～95年 (OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 患者の年齢は65歳以上です。
- 全身麻酔を受けている患者。
- 予定された心臓以外の手術を受ける患者
除外基準:
- 脳神経外科手術を受けている患者。
- 患者はタイ語を理解できません。
- 重度の視覚障害または聴覚障害のある患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：バイスペクトル インデックス (BIS) グループ
BIS プロセッサによって測定されるバイスペクトル インデックスは、40 ～ 60 の BIS 値を維持するための麻酔薬の投与量をガイドするために使用されます。
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術後せん妄の発生率の比較。
他の名前：
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NO_INTERVENTION：対照群
臨床徴候は、麻酔薬の投与量をガイドするために使用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後せん妄患者数
時間枠：参加者は、平均2週間と予想される入院期間中追跡されます。
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回復室の集中治療室 (CAM-ICU) の混乱評価法と入院病棟の混乱評価法を使用して、術後のせん妄を評価します。
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参加者は、平均2週間と予想される入院期間中追跡されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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認知機能障害患者数
時間枠：6ヶ月まで
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Mini-Mental State Examination と Montreal Cognitive Assessment (MoCA) を使用して、術後の認知機能を評価しました。
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6ヶ月まで
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回復までの時間
時間枠：手術の終わり
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麻酔終了から開眼、自発呼吸、抜管までの時間。
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手術の終わり
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Dr. Yodying Punjasawadwong, MD、Department of Anesthesiology, Faculty ofMedicine, Chiang Mai, University, Chiang Mai, Thailand
- スタディディレクター：Dr. Tanyong Pipanmekaporn, MD、Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine, Chiang Mai University, Chiang Mai, Thailand,50200
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年1月1日
一次修了 (予期された)
2015年2月1日
研究の完了 (予期された)
2015年4月1日
試験登録日
最初に提出
2014年5月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年5月6日
最初の投稿 (見積もり)
2014年5月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年5月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年5月8日
最終確認日
2014年5月1日
詳しくは
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