Optimoitu anestesia vähentämään postoperatiivisen deliriumin esiintyvyyttä
torstai 8. toukokuuta 2014 päivittänyt: Dr. Yodying Punjasawadwong, Chiang Mai University
Optimoitu anestesia vähentämään leikkauksen jälkeisen deliriumin esiintyvyyttä vanhuksilla, joille tehdään valinnainen, ei-sydänleikkaus: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (POD-II)
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata leikkauksen jälkeisen deliriumin esiintymistiheyden eroa potilaiden välillä, jotka saivat bispektraaliindeksin (BIS) ohjaaman yleisanestesian ja potilaiden välillä, jotka saivat yleisanestesian standarditekniikalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yleisanestesia on yksi postoperatiivisen deliriumin aiheuttajista, jonka mekanismia ei vielä tunneta.
Yleisanestesia voi vaikuttaa elektroenkefalografin kuvioon.
Aiemmat tutkimukset osoittivat, että potilaat, jotka saivat BIS-ohjattua anestesiaa, pystyivät heräämään nopeammin, aikaisemmin ekstubaatioon ja viipymään toipumishuoneessa lyhyemmin kuin tavallisessa yleisanestesiassa.
BIS:n optimoitu anestesian taso voisi vähentää kognitiivisia toimintahäiriöitä iäkkäillä potilailla ja vähentää aivovaurion biologisia merkkiaineita.
Siksi tutkijat olettivat, että yleisanestesian säätäminen BIS-ohjatulla tavalla voisi suojata keskushermostoa ja vähentää postoperatiivisen deliriumin ilmaantuvuutta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
140
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Chiang Mai
-
Maung, Chiang Mai, Thaimaa, 50200
- Rekrytointi
- Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine, Chiang Mai University
-
Ottaa yhteyttä:
- Dr. Yodying Punjasawadwong
- Puhelinnumero: +66819928082
- Sähköposti: typunja@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta - 95 vuotta (OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat ovat vähintään 65-vuotiaita.
- Potilaat, joille tehdään yleisanestesia.
- Potilaat, joille tehdään määräaikainen, ei-sydänleikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään neurokirurgia.
- Potilaat eivät ymmärrä thain kieltä.
- Potilaat, joilla on vaikea näkö- tai kuulovaurio.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Bispectral index (BIS) -ryhmä
BIS-prosessorilla mitattua kaksispektristä indeksiä käytetään anestesiaannosten ohjaamiseen BIS-arvojen 40-60 ylläpitämiseksi.
|
Leikkauksen jälkeisen deliriumin ilmaantuvuuden vertailu.
Muut nimet:
|
|
EI_INTERVENTIA: Kontrolliryhmä
Anesteidien annosten ohjaamiseen käytetään kliinisiä oireita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden määrällä on postoperatiivinen delirium
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalahoidon aikana, keskimäärin kaksi viikkoa.
|
Arvioi leikkauksen jälkeinen delirium käyttämällä tehohoitoyksikön (CAM-ICU) sekaannusarviointimenetelmää toipumishuoneessa ja sekavuusarviointimenetelmää sairaalaosastolla.
|
Osallistujia seurataan sairaalahoidon aikana, keskimäärin kaksi viikkoa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden määrä, joilla on heikentynyt kognitiivinen toiminta
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
Arvioitu postoperatiiviset kognitiiviset toiminnot käyttämällä Mini-Mental State Examinationia ja Montrealin kognitiivista arviointia (MoCA).
|
Jopa 6 kuukautta
|
|
Toipumisen aika
Aikaikkuna: Leikkauksen loppu
|
Aika anestesian päättymisen ja silmien avaamisen, spontaanin hengityksen ja ekstuboinnin välillä.
|
Leikkauksen loppu
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Dr. Yodying Punjasawadwong, MD, Department of Anesthesiology, Faculty ofMedicine, Chiang Mai, University, Chiang Mai, Thailand
- Opintojohtaja: Dr. Tanyong Pipanmekaporn, MD, Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine, Chiang Mai University, Chiang Mai, Thailand,50200
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 2. toukokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. toukokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 8. toukokuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Maanantai 12. toukokuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. toukokuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ANE-2556-01778
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .