Anestesia otimizada para reduzir a incidência de delirium pós-operatório
8 de maio de 2014 atualizado por: Dr. Yodying Punjasawadwong, Chiang Mai University
Anestesia otimizada para reduzir a incidência de delírio pós-operatório em idosos submetidos a cirurgia não cardíaca eletiva: um estudo controlado randomizado (POD-II)
O objetivo deste estudo é comparar a diferença de incidência de delirium pós-operatório entre pacientes que receberam anestesia geral guiada pelo índice bispectral (BIS) e pacientes que receberam anestesia geral usando técnica padrão.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A anestesia geral é um dos fatores precipitantes do delirium pós-operatório cujo mecanismo ainda é desconhecido.
A anestesia geral pode afetar o padrão do eletroencefalograma.
Estudos anteriores mostraram que os pacientes que receberam anestesia guiada pelo BIS poderiam acordar mais rapidamente, extubar mais cedo e permanecer na sala de recuperação por mais tempo em comparação com a anestesia geral padrão.
O nível otimizado de anestesia pelo BIS pode reduzir a disfunção cognitiva em pacientes idosos e reduzir o marcador biológico de lesão cerebral.
Portanto, os pesquisadores levantaram a hipótese de que o ajuste da anestesia geral guiada pelo BIS poderia proteger o sistema nervoso central e reduzir a incidência de delirium pós-operatório.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
140
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Chiang Mai
-
Maung, Chiang Mai, Tailândia, 50200
- Recrutamento
- Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine, Chiang Mai University
-
Contato:
- Dr. Yodying Punjasawadwong
- Número de telefone: +66819928082
- E-mail: typunja@gmail.com
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos a 95 anos (OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com idade igual ou superior a 65 anos.
- Pacientes submetidos à anestesia geral.
- Pacientes submetidos a cirurgia não cardíaca programada
Critério de exclusão:
- Pacientes submetidos a neurocirurgia.
- Os pacientes não conseguem entender a língua tailandesa.
- Pacientes com deficiência visual ou auditiva grave.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Grupo de índice biespectral (BIS)
O índice biespectral medido por um processador BIS é usado para orientar as doses de anestésico para manter os valores BIS de 40-60
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Comparações da incidência de delirium pós-operatório.
Outros nomes:
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SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
Os sinais clínicos são usados para guiar as doses de anestésicos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de pacientes com delirium pós-operatório
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante o período de internação, uma média esperada de duas semanas.
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Avalie o delirium pós-operatório usando o Confusion Assessment Method para unidade de terapia intensiva (CAM-ICU) na sala de recuperação e o Confusion Assessment Method na enfermaria de internação.
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Os participantes serão acompanhados durante o período de internação, uma média esperada de duas semanas.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de pacientes com função cognitiva prejudicada
Prazo: Até 6 meses
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Função cognitiva pós-operatória avaliada usando Mini-Exame do Estado Mental e Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA).
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Até 6 meses
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Tempo para recuperação
Prazo: O fim da cirurgia
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Tempo entre o fim da anestesia e a abertura dos olhos, respiração espontânea e extubação.
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O fim da cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Dr. Yodying Punjasawadwong, MD, Department of Anesthesiology, Faculty ofMedicine, Chiang Mai, University, Chiang Mai, Thailand
- Diretor de estudo: Dr. Tanyong Pipanmekaporn, MD, Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine, Chiang Mai University, Chiang Mai, Thailand,50200
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2014
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de fevereiro de 2015
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de abril de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de maio de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de maio de 2014
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
8 de maio de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
12 de maio de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de maio de 2014
Última verificação
1 de maio de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ANE-2556-01778
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