Anesthésie optimisée pour réduire l'incidence du délire postopératoire
8 mai 2014 mis à jour par: Dr. Yodying Punjasawadwong, Chiang Mai University
Anesthésie optimisée pour réduire l'incidence du délire postopératoire chez les personnes âgées subissant une chirurgie élective non cardiaque : un essai contrôlé randomisé (POD-II)
Le but de cette étude est de comparer la différence d'incidence du délire postopératoire entre les patients ayant reçu une anesthésie générale guidée par l'indice bispectral (BIS) et les patients ayant reçu une anesthésie générale selon la technique standard.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'anesthésie générale est l'un des facteurs précipitants du délire postopératoire dont le mécanisme est encore inconnu.
L'anesthésie générale peut affecter le schéma de l'électroencéphalographe.
Des études antérieures ont montré que les patients recevant une anesthésie guidée BIS pouvaient se réveiller plus rapidement, une extubation plus précoce et rester en salle de réveil plus rapidement par rapport à une anesthésie générale standard.
Le niveau d'anesthésie optimisé par BIS pourrait réduire le dysfonctionnement cognitif chez les patients âgés et réduire le marqueur biologique des lésions cérébrales.
Par conséquent, les chercheurs ont émis l'hypothèse que l'ajustement de l'anesthésie générale par BIS pourrait protéger le système nerveux central et réduire l'incidence du délire postopératoire.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
140
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Chiang Mai
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Maung, Chiang Mai, Thaïlande, 50200
- Recrutement
- Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine, Chiang Mai University
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Contact:
- Dr. Yodying Punjasawadwong
- Numéro de téléphone: +66819928082
- E-mail: typunja@gmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans à 95 ans (OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les patients ont un âge égal ou supérieur à 65 ans.
- Patients subissant une anesthésie générale.
- Patients subissant une chirurgie programmée non cardiaque
Critère d'exclusion:
- Patients subissant une neurochirurgie.
- Les patients ne peuvent pas comprendre la langue thaï.
- Patients ayant une déficience visuelle ou auditive sévère.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: TRIPLER
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Groupe indice bispectral (BIS)
L'indice bispectral mesuré par un processeur BIS est utilisé pour guider les doses d'anesthésique afin de maintenir les valeurs BIS de 40 à 60
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Comparaisons de l'incidence du délire postopératoire.
Autres noms:
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AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle
Les signes cliniques sont utilisés pour guider les doses d'anesthésiques.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de patients atteints de délire postopératoire
Délai: Les participants seront suivis pendant la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de deux semaines.
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Évaluer le délire postopératoire en utilisant la méthode d'évaluation de la confusion pour l'unité de soins intensifs (CAM-ICU) dans la salle de réveil et la méthode d'évaluation de la confusion dans le service d'hospitalisation.
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Les participants seront suivis pendant la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de deux semaines.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de patients présentant une altération des fonctions cognitives
Délai: Jusqu'à 6 mois
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Évaluation de la fonction cognitive postopératoire à l'aide du mini-examen de l'état mental et de l'évaluation cognitive de Montréal (MoCA) .
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Jusqu'à 6 mois
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Temps de récupération
Délai: La fin de la chirurgie
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Temps écoulé entre la fin de l'anesthésie et l'ouverture des yeux, la respiration spontanée et l'extubation.
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La fin de la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dr. Yodying Punjasawadwong, MD, Department of Anesthesiology, Faculty ofMedicine, Chiang Mai, University, Chiang Mai, Thailand
- Directeur d'études: Dr. Tanyong Pipanmekaporn, MD, Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine, Chiang Mai University, Chiang Mai, Thailand,50200
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2014
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 février 2015
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 avril 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 mai 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 mai 2014
Première publication (ESTIMATION)
8 mai 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
12 mai 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 mai 2014
Dernière vérification
1 mai 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ANE-2556-01778
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