Geoptimaliseerde anesthesie om de incidentie van postoperatief delirium te verminderen
8 mei 2014 bijgewerkt door: Dr. Yodying Punjasawadwong, Chiang Mai University
Geoptimaliseerde anesthesie om de incidentie van postoperatief delier te verminderen bij ouderen die electieve, niet-cardiale chirurgie ondergaan: een gerandomiseerde gecontroleerde studie (POD-II)
Het doel van deze studie is om het verschil in incidentie van postoperatief delirium te vergelijken tussen patiënten die algemene anesthesie kregen geleid door Bispectrale index (BIS) en patiënten die algemene anesthesie kregen met behulp van standaardtechniek.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Algemene anesthesie is een van de versnellende factoren van postoperatief delirium waarvan het mechanisme nog onbekend is.
Algemene anesthesie kan het patroon van de elektro-encefalografie beïnvloeden.
Eerdere studies toonden aan dat patiënten die BIS-geleide anesthesie kregen, sneller wakker konden worden, sneller konden worden gedetubeerd en korter in de verkoeverkamer konden blijven in vergelijking met standaard algemene anesthesie.
Geoptimaliseerd niveau van anesthesie door BIS zou cognitieve disfunctie bij oudere patiënten kunnen verminderen en de biologische marker van hersenletsel kunnen verminderen.
Daarom veronderstelden de onderzoekers dat aanpassing van algemene anesthesie door BIS-geleide het centrale zenuwstelsel zou kunnen beschermen en de incidentie van postoperatief delirium zou kunnen verminderen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
140
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Chiang Mai
-
Maung, Chiang Mai, Thailand, 50200
- Werving
- Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine, Chiang Mai University
-
Contact:
- Dr. Yodying Punjasawadwong
- Telefoonnummer: +66819928082
- E-mail: typunja@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar tot 95 jaar (OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De leeftijd van patiënten is gelijk aan of ouder dan 65 jaar.
- Patiënten die algehele anesthesie ondergaan.
- Patiënten die geplande, niet-cardiale chirurgie ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die neurochirurgie ondergaan.
- Patiënten begrijpen de Thaise taal niet.
- Patiënten met een ernstige visuele of auditieve beperking.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: VERDRIEVOUDIGEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Bispectrale index (BIS) groep
De bispectrale index, zoals gemeten door een BIS-processor, wordt gebruikt om doseringen anestheticum te sturen voor het handhaven van de BIS-waarden van 40-60
|
Vergelijkingen van de incidentie van postoperatief delirium.
Andere namen:
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Controlegroep
Klinische symptomen worden gebruikt om doses anesthetica te begeleiden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal patiënten heeft een postoperatief delirium
Tijdsspanne: Deelnemers worden gevolgd tijdens de duur van het verblijf in het ziekenhuis, een verwachte gemiddelde van twee weken.
|
Beoordeel postoperatief delirium door gebruik te maken van de Confusion Assessment Method voor de intensive care (CAM-ICU) in de verkoeverkamer en de Confusion Assessment Method op de intramurale afdeling.
|
Deelnemers worden gevolgd tijdens de duur van het verblijf in het ziekenhuis, een verwachte gemiddelde van twee weken.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal patiënten met verminderde cognitieve functie
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
|
Postoperatieve cognitieve functie beoordeeld met behulp van Mini-Mental State Examination en Montreal Cognitive Assessment (MoCA).
|
Tot 6 maanden
|
|
Tijd tot herstel
Tijdsspanne: Het einde van de operatie
|
Tijd tussen het einde van de anesthesie en het openen van de ogen, spontane ademhaling en extubatie.
|
Het einde van de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dr. Yodying Punjasawadwong, MD, Department of Anesthesiology, Faculty ofMedicine, Chiang Mai, University, Chiang Mai, Thailand
- Studie directeur: Dr. Tanyong Pipanmekaporn, MD, Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine, Chiang Mai University, Chiang Mai, Thailand,50200
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2014
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 februari 2015
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 april 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 mei 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 mei 2014
Eerst geplaatst (SCHATTING)
8 mei 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
12 mei 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 mei 2014
Laatst geverifieerd
1 mei 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ANE-2556-01778
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .