Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Optimalisert anestesi for å redusere forekomsten av postoperativt delirium

8. mai 2014 oppdatert av: Dr. Yodying Punjasawadwong, Chiang Mai University

Optimalisert anestesi for å redusere forekomsten av postoperativt delirium hos eldre som gjennomgår elektiv, ikke-kardial kirurgi: en randomisert kontrollert prøvelse (POD-II)

Hensikten med denne studien er å sammenligne forskjellen i forekomst av postoperativt delirium mellom pasienter som fikk generell anestesi veiledet av Bispectral index (BIS) og pasienter som fikk generell anestesi ved bruk av standardteknikk.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Generell anestesi er en av de utløsende faktorene til postoperativt delirium, og dens mekanisme er fortsatt ukjent. Generell anestesi kan påvirke mønsteret til elektroencefalografen. Tidligere studier viste at pasienter som fikk BIS-veiledet anestesi kunne våkne opp raskere, tidligere ekstubering og oppholde seg kortere på utvinningsrommet sammenlignet med standard generell anestesi. Optimalisert nivå av anestesi av BIS kan redusere kognitiv dysfunksjon hos eldre pasienter og redusere biologisk markør for hjerneskade. Derfor antok etterforskerne at justering av generell anestesi ved hjelp av BIS kunne beskytte sentralnervesystemet og redusere forekomsten av postoperativt delirium.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

140

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Thailand
    • Chiang Mai
      • Maung, Chiang Mai, Thailand, 50200
        • Rekruttering
        • Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine, Chiang Mai University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år til 95 år (OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter er lik eller over 65 år.
  • Pasienter som gjennomgår generell anestesi.
  • Pasienter som gjennomgår planlagt, ikke-hjertekirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som gjennomgår nevrokirurgi.
  • Pasienter kan ikke forstå thai.
  • Pasienter som har alvorlig syns- eller hørselshemming.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Bispektral indeks (BIS) gruppe
Bispektral indeks målt av en BIS-prosessor brukes til å veilede doser av bedøvelse for å opprettholde BIS-verdiene på 40-60
Enhet: Bispektral indeks, målt av en BIS-prosessor
Sammenligninger av forekomst av postoperativt delirium.
Andre navn:
  • BIS PROSESSOR, MODELL QE-910P, NIHON KOHDEN CORPORATION
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe
Kliniske tegn brukes til å veilede doser av anestetika.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall pasienter har postoperativt delirium
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt under varigheten av sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på to uker.
Vurder postoperativt delirium ved å bruke Confusion Assessment Method for intensivavdeling (CAM-ICU) ved utvinningsrom og Confusion Assessment Method ved døgnavdeling.
Deltakerne vil bli fulgt under varigheten av sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på to uker.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall pasienter med nedsatt kognitiv funksjon
Tidsramme: Inntil 6 måneder
Vurderte postoperativ kognitiv funksjon ved å bruke Mini-Mental State Examination og Montreal Cognitive Assessment (MoCA).
Inntil 6 måneder
Tid til restitusjon
Tidsramme: Slutten av operasjonen
Tid mellom slutten av anestesi og øyeåpning, spontan pusting og ekstubering.
Slutten av operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chiang Mai University

Samarbeidspartnere

National Research Council of Thailand

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dr. Yodying Punjasawadwong, MD, Department of Anesthesiology, Faculty ofMedicine, Chiang Mai, University, Chiang Mai, Thailand
  • Studieleder: Dr. Tanyong Pipanmekaporn, MD, Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine, Chiang Mai University, Chiang Mai, Thailand,50200

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær fullføring (FORVENTES)

1. februar 2015

Studiet fullført (FORVENTES)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. mai 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2014

Først lagt ut (ANSLAG)

8. mai 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

12. mai 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2014

Sist bekreftet

1. mai 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ANE-2556-01778

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postoperativt delirium

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ecuador

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere