Anestesia optimizada para reducir la incidencia de delirio posoperatorio
8 de mayo de 2014 actualizado por: Dr. Yodying Punjasawadwong, Chiang Mai University
Anestesia optimizada para reducir la incidencia de delirio posoperatorio en ancianos sometidos a cirugía electiva no cardíaca: un ensayo controlado aleatorio (POD-II)
El propósito de este estudio es comparar la diferencia de incidencia de delirio postoperatorio entre pacientes que recibieron anestesia general guiada por el índice Bispectral (BIS) y pacientes que recibieron anestesia general utilizando la técnica estándar.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La anestesia general es uno de los factores precipitantes del delirio postoperatorio cuyo mecanismo aún se desconoce.
La anestesia general puede afectar el patrón del electroencefalograma.
Estudios previos demostraron que los pacientes que recibieron anestesia guiada por BIS podían despertarse más rápido, una extubación más temprana y una estancia más corta en la sala de recuperación en comparación con la anestesia general estándar.
El nivel optimizado de anestesia por BIS podría reducir la disfunción cognitiva en pacientes de edad avanzada y reducir el marcador biológico de lesión cerebral.
Por lo tanto, los investigadores plantearon la hipótesis de que el ajuste de la anestesia general guiado por BIS podría proteger el sistema nervioso central y reducir la incidencia de delirio posoperatorio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
140
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Chiang Mai
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Maung, Chiang Mai, Tailandia, 50200
- Reclutamiento
- Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine, Chiang Mai University
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Contacto:
- Dr. Yodying Punjasawadwong
- Número de teléfono: +66819928082
- Correo electrónico: typunja@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años a 95 años (MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de edad igual o superior a 65 años.
- Pacientes sometidos a anestesia general.
- Pacientes sometidos a cirugía no cardiaca programada
Criterio de exclusión:
- Pacientes sometidos a neurocirugía.
- Los pacientes no pueden entender el idioma tailandés.
- Pacientes con discapacidad visual o auditiva severa.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Grupo de índice biespectral (BIS)
El índice biespectral medido por un procesador BIS se usa para guiar las dosis de anestésico para mantener los valores BIS de 40-60
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Comparaciones de incidencia de delirio postoperatorio.
Otros nombres:
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SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control
Los signos clínicos se utilizan para guiar las dosis de anestésicos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de pacientes con delirio postoperatorio
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de dos semanas.
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Evalúe el delirio posoperatorio utilizando el método de evaluación de confusión para la unidad de cuidados intensivos (CAM-ICU) en la sala de recuperación y el método de evaluación de confusión en la sala de hospitalización.
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Los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de dos semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de pacientes con deterioro de la función cognitiva
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
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Se evaluó la función cognitiva posoperatoria mediante el uso de Mini-Mental State Examination y Montreal Cognitive Assessment (MoCA) .
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Hasta 6 meses
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Tiempo de recuperación
Periodo de tiempo: El final de la cirugía
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Tiempo entre el final de la anestesia y la apertura de los ojos, la respiración espontánea y la extubación.
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El final de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Dr. Yodying Punjasawadwong, MD, Department of Anesthesiology, Faculty ofMedicine, Chiang Mai, University, Chiang Mai, Thailand
- Director de estudio: Dr. Tanyong Pipanmekaporn, MD, Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine, Chiang Mai University, Chiang Mai, Thailand,50200
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2014
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de febrero de 2015
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de abril de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de mayo de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de mayo de 2014
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
8 de mayo de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
12 de mayo de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de mayo de 2014
Última verificación
1 de mayo de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ANE-2556-01778
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