Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zoptymalizowane znieczulenie w celu zmniejszenia częstości delirium pooperacyjnego

8 maja 2014 zaktualizowane przez: Dr. Yodying Punjasawadwong, Chiang Mai University

Zoptymalizowane znieczulenie w celu zmniejszenia częstości występowania delirium pooperacyjnego u osób w podeszłym wieku poddawanych planowym zabiegom niekardiochirurgicznym: randomizowane badanie kontrolowane (POD-II)

Celem niniejszego badania jest porównanie różnicy w częstości występowania delirium pooperacyjnego pomiędzy pacjentami poddanymi znieczuleniu ogólnemu według wskaźnika bispektralnego (BIS) a pacjentami poddanymi znieczuleniu ogólnemu przy użyciu standardowej techniki.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Znieczulenie ogólne jest jednym z czynników wywołujących delirium pooperacyjne, którego mechanizm jest wciąż nieznany. Znieczulenie ogólne może wpływać na obraz elektroencefalografu. Wcześniejsze badania wykazały, że pacjenci otrzymujący znieczulenie pod kontrolą BIS mogli szybciej się obudzić, wcześniej ekstubować i krócej przebywać na sali pooperacyjnej w porównaniu ze standardowym znieczuleniem ogólnym. Zoptymalizowany poziom znieczulenia za pomocą BIS może zmniejszyć dysfunkcję poznawczą u pacjentów w podeszłym wieku i zmniejszyć biologiczny marker uszkodzenia mózgu. Dlatego badacze postawili hipotezę, że dostosowanie znieczulenia ogólnego pod kontrolą BIS może chronić ośrodkowy układ nerwowy i zmniejszyć częstość występowania delirium pooperacyjnego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

140

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
    • Chiang Mai
      • Maung, Chiang Mai, Tajlandia, 50200
        • Rekrutacyjny
        • Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine, Chiang Mai University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat do 95 lat (STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku równym lub wyższym niż 65 lat.
  • Pacjenci w znieczuleniu ogólnym.
  • Pacjenci poddawani planowej operacji niekardiochirurgicznej

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci poddawani neurochirurgii.
  • Pacjenci nie rozumieją języka tajskiego.
  • Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami wzroku lub słuchu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa indeksu bispektralnego (BIS).
Wskaźnik bispektralny mierzony przez procesor BIS jest używany do ustalania dawek środka znieczulającego w celu utrzymania wartości BIS 40-60
Urządzenie: Wskaźnik bispektralny mierzony przez procesor BIS
Porównanie częstości występowania delirium pooperacyjnego.
Inne nazwy:
  • BIS PROCESOR, MODEL QE-910P, NIHON KOHDEN CORPORATION
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
Objawy kliniczne służą do ustalania dawek środków znieczulających.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów ma delirium pooperacyjne
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, średnio dwa tygodnie.
Oceń majaczenie pooperacyjne za pomocą metody oceny splątania na oddziale intensywnej terapii (CAM-ICU) na sali pooperacyjnej oraz metody oceny splątania na oddziale szpitalnym.
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, średnio dwa tygodnie.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów z zaburzeniami funkcji poznawczych
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
Oceniono pooperacyjne funkcje poznawcze za pomocą Mini-Mental State Examination i Montreal Cognitive Assessment (MoCA).
Do 6 miesięcy
Czas na regenerację
Ramy czasowe: Koniec operacji
Czas między zakończeniem znieczulenia a otwarciem oczu, spontanicznym oddychaniem i ekstubacją.
Koniec operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chiang Mai University

Współpracownicy

National Research Council of Thailand

Śledczy

  • Główny śledczy: Dr. Yodying Punjasawadwong, MD, Department of Anesthesiology, Faculty ofMedicine, Chiang Mai, University, Chiang Mai, Thailand
  • Dyrektor Studium: Dr. Tanyong Pipanmekaporn, MD, Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine, Chiang Mai University, Chiang Mai, Thailand,50200

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 lutego 2015

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 kwietnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 maja 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 maja 2014

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

8 maja 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

12 maja 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 maja 2014

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ANE-2556-01778

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Delirium pooperacyjne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj