Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Optimeret anæstesi for at reducere forekomsten af ​​postoperativt delirium

8. maj 2014 opdateret af: Dr. Yodying Punjasawadwong, Chiang Mai University

Optimeret anæstesi for at reducere forekomsten af ​​postoperativt delirium hos ældre, der gennemgår elektiv, ikke-kardial kirurgi: et randomiseret kontrolleret forsøg (POD-II)

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne forskellen i forekomst af postoperativt delirium mellem patienter, der modtog generel anæstesi styret af Bispektralt indeks (BIS), og patienter, der modtog generel anæstesi ved brug af standardteknik.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Generel anæstesi er en af ​​årsagerne til postoperativt delirium, og dens mekanisme er stadig ukendt. Generel anæstesi kan påvirke elektroencefalografens mønster. Tidligere undersøgelser viste, at patienter, der fik BIS-styret anæstesi, kunne vågne hurtigere, tidligere ekstubering og blive kortere på opvågningsrummet sammenlignet med almindelig generel anæstesi. Optimeret niveau af anæstesi ved BIS kunne reducere kognitiv dysfunktion hos ældre patienter og reducere biologisk markør for hjerneskade. Derfor antog efterforskerne, at justering af generel anæstesi ved hjælp af BIS kunne beskytte centralnervesystemet og reducere forekomsten af ​​postoperativt delirium.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

140

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
    • Chiang Mai
      • Maung, Chiang Mai, Thailand, 50200
        • Rekruttering
        • Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine, Chiang Mai University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år til 95 år (OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter er lige store eller mere end 65 år.
  • Patienter i generel anæstesi.
  • Patienter, der gennemgår planlagt, ikke-hjertekirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der gennemgår neurokirurgi.
  • Patienter kan ikke forstå thailandsk sprog.
  • Patienter med svær syns- eller hørenedsættelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Bispektralt indeks (BIS) gruppe
Bispektralt indeks målt af en BIS-processor bruges til at vejlede doser af bedøvelsesmiddel for at opretholde BIS-værdierne på 40-60
Enhed: Bispektralt indeks, målt af en BIS-processor
Sammenligninger af forekomst af postoperativt delirium.
Andre navne:
  • BIS PROCESSOR, MODEL QE-910P, NIHON KOHDEN CORPORATION
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
Kliniske tegn bruges til at vejlede doser af anæstetika.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter har postoperativt delirium
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt under varigheden af ​​hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på to uger.
Vurder postoperativt delirium ved at bruge Confusion Assessment Method for intensiv afdeling (CAM-ICU) på opvågningsstue og Confusion Assessment Method på døgnafdeling.
Deltagerne vil blive fulgt under varigheden af ​​hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på to uger.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter med nedsat kognitiv funktion
Tidsramme: Op til 6 måneder
Vurderet postoperativ kognitiv funktion ved at bruge Mini-Mental State Examination og Montreal Cognitive Assessment (MoCA).
Op til 6 måneder
Tid til bedring
Tidsramme: Slutningen af ​​operationen
Tid mellem afslutning af anæstesi og øjenåbning, spontan vejrtrækning og ekstubation.
Slutningen af ​​operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chiang Mai University

Samarbejdspartnere

National Research Council of Thailand

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dr. Yodying Punjasawadwong, MD, Department of Anesthesiology, Faculty ofMedicine, Chiang Mai, University, Chiang Mai, Thailand
  • Studieleder: Dr. Tanyong Pipanmekaporn, MD, Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine, Chiang Mai University, Chiang Mai, Thailand,50200

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. februar 2015

Studieafslutning (FORVENTET)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. maj 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. maj 2014

Først opslået (SKØN)

8. maj 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

12. maj 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. maj 2014

Sidst verificeret

1. maj 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ANE-2556-01778

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativt delirium

Kliniske forsøg med Bispektralt indeks, målt af en BIS-processor

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner