优化麻醉以减少术后谵妄的发生率
2014年5月8日 更新者：Dr. Yodying Punjasawadwong、Chiang Mai University
优化麻醉以减少接受选择性非心脏手术的老年人术后谵妄的发生率：一项随机对照试验 (POD-II)
本研究的目的是比较双频指数（BIS）引导全麻患者与标准技术全麻患者术后谵妄发生率的差异。
研究概览
详细说明
全身麻醉是术后谵妄的诱发因素之一，其发生机制尚不明确。
全身麻醉会影响脑电图模式。
先前的研究表明，与标准全身麻醉相比，接受 BIS 引导麻醉的患者苏醒更快、拔管更早，并且在恢复室停留的时间更短。
BIS优化的麻醉水平可以减少老年患者的认知功能障碍，减少脑损伤的生物标志物。
因此，研究者推测在 BIS 指导下调整全身麻醉可以保护中枢神经系统，降低术后谵妄的发生率。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
140
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Chiang Mai
-
Maung、Chiang Mai、泰国、50200
- 招聘中
- Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine, Chiang Mai University
-
接触：
- Dr. Yodying Punjasawadwong
- 电话号码：+66819928082
- 邮箱：typunja@gmail.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 至 95年 (OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患者年龄等于或大于 65 岁。
- 接受全身麻醉的患者。
- 接受预定的非心脏手术的患者
排除标准：
- 接受神经外科手术的患者。
- 患者听不懂泰语。
- 有严重视力或听力障碍的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：双频指数 (BIS) 组
由 BIS 处理器测量的双光谱指数用于指导麻醉剂量，以维持 40-60 的 BIS 值
|
术后谵妄发生率的比较。
其他名称：
|
|
NO_INTERVENTION：控制组
临床体征用于指导麻醉剂的剂量。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
术后谵妄患者数
大体时间：参与者将在住院期间接受随访，预计平均为两周。
|
在恢复室使用重症监护病房 (CAM-ICU) 的混乱评估方法和住院病房的混乱评估方法评估术后谵妄。
|
参与者将在住院期间接受随访，预计平均为两周。
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
认知功能受损的患者人数
大体时间：长达 6 个月
|
使用简易精神状态检查和蒙特利尔认知评估（MoCA）评估术后认知功能。
|
长达 6 个月
|
|
恢复时间
大体时间：手术结束
|
麻醉结束与睁眼、自主呼吸和拔管之间的时间。
|
手术结束
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Dr. Yodying Punjasawadwong, MD、Department of Anesthesiology, Faculty ofMedicine, Chiang Mai, University, Chiang Mai, Thailand
- 研究主任：Dr. Tanyong Pipanmekaporn, MD、Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine, Chiang Mai University, Chiang Mai, Thailand,50200
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年1月1日
初级完成 (预期的)
2015年2月1日
研究完成 (预期的)
2015年4月1日
研究注册日期
首次提交
2014年5月2日
首先提交符合 QC 标准的
2014年5月6日
首次发布 (估计)
2014年5月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年5月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年5月8日
最后验证
2014年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.