Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Optimalizovaná anestezie ke snížení výskytu pooperačního deliria

8. května 2014 aktualizováno: Dr. Yodying Punjasawadwong, Chiang Mai University

Optimalizovaná anestezie ke snížení výskytu pooperačního deliria u starších osob podstupujících elektivní nekardiální chirurgii: Randomizovaná kontrolovaná studie (POD-II)

Účelem této studie je porovnat rozdíl ve výskytu pooperačního deliria mezi pacienty podstupujícími celkovou anestezii řízenou bispektrálním indexem (BIS) a pacienty podstupujícími celkovou anestezii standardní technikou.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Celková anestezie je jedním z vyvolávajících faktorů pooperačního deliria, jehož mechanismus není dosud znám. Celková anestezie může ovlivnit obraz elektroencefalografu. Předchozí studie ukázaly, že pacienti, kteří podstoupili anestezii řízenou BIS, se mohli probudit rychleji, extubace dříve a pobyt v zotavovací místnosti kratší ve srovnání se standardní celkovou anestezií. Optimalizovaná úroveň anestezie pomocí BIS by mohla snížit kognitivní dysfunkci u starších pacientů a snížit biologický marker poškození mozku. Vyšetřovatelé proto předpokládali, že úprava celkové anestezie pomocí BIS může chránit centrální nervový systém a snížit výskyt pooperačního deliria.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

140

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Thajsko
    • Chiang Mai
      • Maung, Chiang Mai, Thajsko, 50200
        • Nábor
        • Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine, Chiang Mai University
        • Kontakt:
          • Dr. Yodying Punjasawadwong
          • Telefonní číslo: +66819928082
          • E-mail: typunja@gmail.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let až 95 let (OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti jsou ve věku 65 let nebo více.
  • Pacienti podstupující celkovou anestezii.
  • Pacienti podstupující plánovanou nekardiální operaci

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti podstupující neurochirurgický zákrok.
  • Pacienti nerozumí thajskému jazyku.
  • Pacienti s těžkým zrakovým nebo sluchovým postižením.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina bispektrálního indexu (BIS).
Bispektrální index měřený procesorem BIS se používá k vedení dávek anestetika pro udržení hodnot BIS 40-60
Přístroj: Bispektrální index, měřený procesorem BIS
Srovnání výskytu pooperačního deliria.
Ostatní jména:
  • PROCESOR BIS, MODEL QE-910P, NIHON KOHDEN CORPORATION
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
K určení dávek anestetik se používají klinické příznaky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Řada pacientů má pooperační delirium
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu trvání hospitalizace, očekávaný průměr dva týdny.
Posuďte pooperační delirium pomocí Confusion Assessment Method na jednotce intenzivní péče (CAM-JIP) na dospávacím pokoji a Confusion Assessment Method na lůžkovém oddělení.
Účastníci budou sledováni po dobu trvání hospitalizace, očekávaný průměr dva týdny.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pacientů s poruchou kognitivních funkcí
Časové okno: Až 6 měsíců
Posouzena pooperační kognitivní funkce pomocí Mini-Mental State Examination a Montreal Cognitive Assessment (MoCA).
Až 6 měsíců
Čas na zotavení
Časové okno: Konec operace
Doba mezi koncem anestezie a otevřením oka, spontánním dýcháním a extubací.
Konec operace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chiang Mai University

Spolupracovníci

National Research Council of Thailand

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dr. Yodying Punjasawadwong, MD, Department of Anesthesiology, Faculty ofMedicine, Chiang Mai, University, Chiang Mai, Thailand
  • Ředitel studie: Dr. Tanyong Pipanmekaporn, MD, Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine, Chiang Mai University, Chiang Mai, Thailand,50200

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2014

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. února 2015

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. dubna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. května 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. května 2014

První zveřejněno (ODHAD)

8. května 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

12. května 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. května 2014

Naposledy ověřeno

1. května 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ANE-2556-01778

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační delirium

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit