両側鼓膜切開チューブ挿入を受ける小児に対する前投薬としてのデクスメデトミジン対ミダゾラム対両者の組み合わせの効果

耳管手術（両側鼓膜切開と換気チューブ挿入）を受ける小児は、回復室で術後のせん妄に悩まされることがよくあります。 これは前投薬であるミダゾラムの結果または副作用である可能性があるとの仮説が立てられています。 ミダゾラムは、分離不安を軽減する手段として、術前に小児に頻繁に投与されます。 代替薬であるデクスメデトミジンは、ミダゾラムの代替薬として使用されることもあり、術後のせん妄の治療にも効果があります。 この研究では、研究者らは、標準的なミダゾラムまたはデクスメデトミジンを投与されている子供たちの間に実際に測定可能な違いがあるかどうかを確認したいと考えています。

患者は、3 つのグループ (単独、デクスメデトミジン、または併用) のいずれかに無作為に割り付けられます。 含まれる患者は、ASA 身体状態 1 または 2 で、どの除外基準にも当てはまらない BMT 手術を受ける患者です。

除外基準は、研究計画に基づいて文書化されている正常範囲外のバイタルサインを持つ患者となります。 また、血行動態の異常や気道困難を起こしやすい遺伝子異常が知られている患者も除外されます。

チームメンバーとしてリストされている麻酔科医はこの研究に関与しており、標準的な麻酔薬（吸入麻酔薬と術中の痛みの管理と同じ技術）を提供する責任があるため、評価において他の変動を考慮する必要はありません。リカバリールーム。 研究者である研究者、麻酔科医と観察者の両方は、研究中は盲検化されます。 薬局は同意した患者のリストを用意し、患者をランダムに 3 つのグループのいずれかに割り当てます。 研究者（PI である私自身と他のメンバー）は、分析の場合にのみ、どの患者にどの薬または組み合わせを投与したかを知ります。 また、同じチームメンバーが 3 つのパラメーターのそれぞれの評価を実行することによって (1. 術前の鎮静スケール、2. マスク受容スコア、および 3. 術後の覚醒せん妄スケール) は、十分な信頼性があると考えられます。 研究の開始前に説明会が開催され、レビュー担当者に写真が示され、合意された評価が得られます。 MOASS または術前鎮静スケール、マスク受け入れスケールおよび PAED スケールは以前の研究で利用および検証されており (10)、マスク受け入れスケールも同様にうまく利用されています (11、12、13)。 研究者の目標は、2 人のメンバーのみが観察を行うようにすることでばらつきを減らすことです。

素人言葉での説明。 この研究を 10 文以内で要約してください。 知識のある非科学者が理解できる言葉を使用してください。 以下のスペース内に記入してください。

書面による同意を得た後、耳管手術を受ける小児は、前投薬を受ける 3 つのグループのうちの 1 つに無作為に割り当てられます。 1 つのグループはミダゾラムによる現在の治療法、もう 1 つのグループは別の薬剤デクスメデトミジン、3 番目のグループはミダゾラムとデクスメデトミジンの併用になります。 研究の観察者（研究者フェローおよび上級実習看護師）は、各患者がどのグループに属するかを知らないため、術前の鎮静、マスクの受け入れ、および術後のせん妄という 3 つの個別の評価を行います。

マスクの受け入れ: 麻酔の導入、つまり患者が眠りに落ちて意識を失うプロセスの開始には、顔、特に鼻と口にマスクを置くことが含まれます。 マスクは、麻酔ガスが流れるチューブまたは回路を介して麻酔器に接続されています。 マスクが新鮮で怖いものと思われるため、マスクを嫌がる子供もいます。 場合によっては、前投薬後の鎮静状態にもよりますが、顔にマスクを付けることを恐れず、誘導に抵抗しない子供もいます。 これがどの程度うまく、または簡単に起こるかは、「マスクの受け入れ」と表現できます。 術後せん妄は、あらゆる年齢の患者またはあらゆる手術後に見られる可能性があり、うめき声​​、落ち着きのなさ、不随意の身体活動、および周囲でのたうち回ることで現れる幻覚、妄想、混乱からなる全身麻酔からの回復中の精神障害としてより適切に定義できます。ベッドで。 1960 年以来、小児と成人によく見られる麻酔後の問題と考えられてきました。

各患者は、各スケールの一連の数値を持ちます。研究の終了後、研究者は各患者がどの薬剤を投与されたかを確認することができ、統計分析を完了することができます。 研究者の目標は、投与された薬剤に応じていずれかのスケールに違いがあるかどうかを確認することです。 利用されるスケールには、術前鎮静スケール、マスク受け入れスケール、および小児覚醒せん妄スケールが含まれます。