Effet de la dexmédétomidine par rapport au midazolam par rapport à une combinaison des deux en tant que prémédication pour les enfants subissant une insertion bilatérale de tube de myringotomie

Les enfants se présentant pour une chirurgie du tube auriculaire (myringotomie bilatérale et insertion d'un tube de ventilation) souffrent souvent de délire postopératoire en salle de réveil. Il a été émis l'hypothèse que cela pourrait être le résultat ou l'effet secondaire d'une prémédication, le midazolam. Le midazolam est fréquemment administré aux enfants en préopératoire pour diminuer l'anxiété de séparation. Un médicament alternatif, la dexmédétomidine, est parfois utilisé comme alternative au midazolam et a également été efficace dans le traitement du délire postopératoire. Dans cette étude, les enquêteurs aimeraient voir s'il existe en fait une différence mesurable entre les enfants recevant le midazolam standard ou la dexmédétomidine.

Les patients seraient randomisés dans l'un des trois groupes (versé seul, dexmédétomidine seul ou une combinaison). Les patients inclus seraient ceux qui se présentent pour une chirurgie BMT qui sont de statut physique ASA 1 ou 2, ne relevant d'aucun critère d'exclusion.

Les critères d'exclusion seraient les patients présentant des signes vitaux en dehors des limites normales, comme documenté dans le plan de recherche. Sont également à exclure les patients présentant des anomalies génétiques connues prédisposant à un dérangement de l'hémodynamique ou à des voies respiratoires difficiles.

Les anesthésistes répertoriés comme membres de l'équipe sont ceux qui sont impliqués dans cette étude et seraient responsables de fournir un anesthésique standard (même technique avec des agents anesthésiques par inhalation et la gestion de la douleur peropératoire) donc aucune autre variabilité ne devrait être prise en considération pour l'évaluation dans la salle de réveil. Les chercheurs investigateurs, anesthésistes et observateurs seront en aveugle pendant l'étude. La pharmacie aura une liste de patients qui ont consenti, puis les répartira au hasard dans l'un des trois groupes. Ce n'est que pour l'analyse que les enquêteurs (moi-même en tant que PI et d'autres membres) sauront quel patient a reçu quel médicament ou quelle combinaison. De plus, en faisant en sorte que les mêmes membres de l'équipe effectuent l'évaluation de chacun des trois paramètres (1. Échelle de sédation préopératoire, 2. Score d'acceptation du masque et 3. Échelle de délire d'émergence postopératoire), il y aurait une bonne fiabilité. Une séance d'information sera effectuée avant le début de l'étude montrant des photos aux examinateurs afin qu'il puisse y avoir une évaluation convenue. L'échelle MOASS ou de sédation préopératoire ainsi que l'échelle d'acceptation du masque et l'échelle PAED ont été utilisées et validées dans des études antérieures (10), tandis que l'échelle d'acceptation du masque a également été utilisée avec succès (11, 12, 13). L'objectif des enquêteurs est de réduire la variabilité en n'ayant que deux membres pour faire des observations.

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Suite à l'obtention d'un consentement écrit, un enfant se présentant pour une chirurgie du tube auriculaire sera randomisé dans l'un des trois groupes pour recevoir une prémédication. Un groupe sera le traitement actuel avec le midazolam, un autre groupe sera un autre médicament dexmédétomidine, et le troisième groupe sera une combinaison de midazolam plus dexmédétomidine. Les observateurs de l'étude (le chercheur associé et l'infirmière en pratique avancée) ne sauront pas à quel groupe appartient chaque patient et procéderont alors à trois évaluations distinctes : sédation préopératoire, acceptation du masque et délire postopératoire.

Acceptation du masque : L'induction de l'anesthésie, ou le début du processus d'endormissement et de perte de conscience du patient, consiste à placer un masque sur son visage, en particulier sur le nez et la bouche. Le masque est relié à leur appareil d'anesthésie via un tube, ou un circuit, à travers lequel circulent leurs gaz anesthésiques. Certains enfants combattent le masque car il peut être considéré comme nouveau et effrayant. D'autres enfants, parfois selon leur degré de sédation après avoir reçu une prémédication, ne craignent pas le masque sur leur visage et ne résistent pas à l'induction. La qualité ou la facilité avec laquelle cela se produit peut être décrite comme «l'acceptation du masque». Le délire postopératoire peut être observé chez des patients de tout âge ou après toute intervention chirurgicale et peut être mieux défini comme un trouble mental pendant la récupération après une anesthésie générale consistant en des hallucinations, des délires et une confusion se manifestant par des gémissements, de l'agitation, une activité physique involontaire et une agitation. au lit. Il a été considéré comme un problème post-anesthésique courant chez les enfants et les adultes depuis 1960.

Chaque patient aura alors un ensemble de nombres pour chaque échelle ; après la conclusion de l'étude, les enquêteurs pourront voir quel médicament chaque patient a reçu et une analyse statistique pourra être effectuée. L'objectif des enquêteurs est de voir s'il existe une différence dans l'une des échelles en fonction du médicament administré. Les échelles à utiliser comprennent l'échelle de sédation préopératoire, l'échelle d'acceptation du masque et l'échelle de délire d'émergence pédiatrique.