右美托咪定对比咪达唑仑对比两者联合作为接受双侧鼓膜切开术插管儿童术前用药的效果

接受耳管手术（双侧鼓膜切开术和通气管插入）的儿童经常在恢复室出现术后谵妄。 据推测，这可能是术前用药咪达唑仑的结果或副作用。 作为减少分离焦虑的一种手段，咪达唑仑经常在术前给予儿童。 另一种药物右美托咪定有时被用作咪达唑仑的替代药物，也可有效治疗术后谵妄。 在这项研究中，研究人员想看看接受标准咪达唑仑或右美托咪定的儿童之间是否确实存在可测量的差异。

患者将被随机分配到三组中的一组（单独使用、单独使用右美托咪定或联合使用）。 包括的患者将是 ASA 身体状况 1 或 2 的 BMT 手术患者，不属于任何排除标准。

排除标准是生命体征超出研究计划记录的正常范围的患者。 同样要排除的是那些具有已知遗传异常的患者，这些异常易导致血液动力学紊乱或气道困难。

被列为团队成员的麻醉师是参与这项研究的人，他们将负责提供标准麻醉剂（与吸入麻醉剂和术中疼痛管理相同的技术），因此在评估时无需考虑其他可变性康复室。 研究人员、麻醉师和观察员在研究期间都将被蒙蔽。 药房会有一份同意的患者名单，然后将他们随机分配到三组中的一组。 只有通过分析，研究人员（我自己作为 PI 和其他成员）才能知道哪个患者接受了哪种药物或组合。 此外，通过让相同的团队成员对三个参数 (1. 术前镇静量表，2.面罩接受评分，3.术后出现谵妄量表），会有很好的信度。 在研究开始之前将举行简报会，向审稿人展示图片，以便就评估达成一致。 MOASS 或术前镇静量表以及面罩接受度和 PAED 量表已在先前的研究中得到使用和验证 (10)，而面罩接受量表也已成功使用 (11, 12, 13)。 调查人员的目标是通过仅让两名成员进行观察来减少可变性。

用外行术语描述。 请用 10 句话以内总结这项研究。 使用知情的非科学家可以理解的语言。 请在下方空白处填写。

在获得书面同意后，一名进行耳管手术的儿童将被随机分配到三组中的一组接受术前用药。 一组是咪达唑仑的当前疗法，另一组是另一种药物右美托咪定，第三组是咪达唑仑加右美托咪定的组合。 研究中的观察员（研究人员和高级执业护士）将不知道每位患者属于哪一组，然后将进行三项单独的评估：术前镇静、面罩接受度和术后谵妄。

面罩接受：麻醉诱导，或患者入睡和失去知觉过程的开始，包括将面罩放在脸上，特别是鼻子和嘴巴上。 面罩通过管道或电路连接到他们的麻醉机，他们的麻醉气体通过管道或电路流动。 有些孩子抗拒面具，因为它看起来既新又可怕。 其他孩子，有时取决于他们在接受术前给药后的镇静程度，并不害怕脸上的面具，也不抗拒诱导。 这种情况发生的好坏程度或容易程度可以描述为“面具接受度”。 术后谵妄可见于任何年龄的患者或任何手术后，可以更好地定义为全身麻醉恢复期间的精神障碍，包括幻觉、妄想和意识模糊，表现为呻吟、烦躁、不自主的身体活动和左右颠簸在床上。 自 1960 年以来，它一直被认为是儿童和成人常见的麻醉后问题。

然后，每位患者的每个量表都会有一组数字；研究结束后，研究人员将能够看到每位患者接受了哪种药物，并可以完成统计分析。 研究人员的目标是查看根据所服用的药物在任何量表中是否存在任何差异。 要使用的量表包括术前镇静量表、面罩接受量表和小儿出现谵妄量表。