Wpływ deksmedetomidyny w porównaniu z midazolamem w porównaniu z kombinacją tych dwóch leków jako premedykacji u dzieci poddawanych obustronnemu wprowadzeniu rurki do miringotomii

Dzieci zgłaszające się na operację rurki usznej (obustronna myringotomia i wprowadzenie rurki wentylacyjnej) często cierpią na majaczenie pooperacyjne na sali pooperacyjnej. Wysunięto hipotezę, że może to być wynikiem lub skutkiem ubocznym premedykacji, midazolamu. Midazolam jest często podawany dzieciom przed operacją jako środek zmniejszający lęk separacyjny. Alternatywny lek, deksmedetomidyna, jest czasami stosowany jako alternatywa dla midazolamu i jest również skuteczny w leczeniu delirium pooperacyjnego. W tym badaniu badacze chcieliby sprawdzić, czy rzeczywiście istnieje mierzalna różnica między dziećmi otrzymującymi standardowy midazolam lub deksmedetomidynę.

Pacjenci byliby losowo przydzielani do jednej z trzech grup (osoba leczona samodzielnie, sama deksmedetomidyna lub kombinacja). Uwzględnieni byliby pacjenci zgłaszający się na operację BMT, których stan fizyczny 1 lub 2 według ASA nie spełnia żadnych kryteriów wykluczenia.

Kryteriami wykluczającymi byliby pacjenci z objawami życiowymi poza normalnymi granicami, jak udokumentowano w planie badań. Należy również wykluczyć pacjentów ze znanymi nieprawidłowościami genetycznymi predysponującymi do zaburzeń hemodynamicznych lub trudnych dróg oddechowych.

Anestezjolodzy wymienieni jako członkowie zespołu to ci, którzy są zaangażowani w to badanie i byliby odpowiedzialni za zapewnienie standardowego środka znieczulającego (ta sama technika z wziewnymi środkami znieczulającymi i śródoperacyjnym leczeniem bólu), więc żadna inna zmienność nie musiałaby być brana pod uwagę przy ocenie sala pooperacyjna. Badacze badacze, zarówno anestezjolodzy, jak i obserwatorzy będą zaślepieni podczas badania. Apteka będzie miała listę pacjentów, którzy wyrazili zgodę, a następnie losowo przydzieli ich do jednej z trzech grup. Tylko w celu analizy badacze (ja jako PI i inni członkowie) będą wiedzieć, który pacjent otrzymał jaki lek lub kombinację. Ponadto, mając tych samych członków zespołu dokonujących oceny każdego z trzech parametrów (1. skala sedacji przedoperacyjnej, 2. Ocena akceptacji maski i 3. Skala delirium pooperacyjnego), byłaby dobra wiarygodność. Przed rozpoczęciem badania zostanie przeprowadzona sesja informacyjna przedstawiająca zdjęcia recenzentom, aby można było uzgodnić ocenę. Skala MOASS lub skala sedacji przedoperacyjnej, a także skala akceptacji maski i PAED zostały wykorzystane i zatwierdzone w poprzednich badaniach (10), podczas gdy skala akceptacji maski została również z powodzeniem wykorzystana (11, 12, 13). Celem badaczy jest zmniejszenie zmienności poprzez obserwacje tylko dwóch członków.

OPIS W WARUNKACH LEKKICH. Proszę podsumować to badanie w mniej niż 10 zdaniach. Używaj języka zrozumiałego dla poinformowanego nie-naukowca. Proszę wypełnić w miejscu poniżej.

Po uzyskaniu pisemnej zgody dziecko zgłaszające się na operację rurki usznej zostanie losowo przydzielone do jednej z trzech grup otrzymujących premedykację. Jedna grupa będzie obejmowała dotychczasową terapię midazolamem, inna grupa będzie miała inny lek deksmedetomidynę, a trzecia grupa będzie połączeniem midazolamu z deksmedetomidyną. Obserwatorzy biorący udział w badaniu (współpracownicy badaczy i pielęgniarka z przyszłą praktyką) nie będą wiedzieć, do której grupy należy każdy pacjent, a następnie dokonają trzech oddzielnych ocen: sedacji przedoperacyjnej, przyjęcia maski i delirium pooperacyjnego.

Akceptacja maski: Indukcja znieczulenia, czyli rozpoczęcie procesu zasypiania i utraty przytomności przez pacjenta, polega na założeniu maski na twarz, a konkretnie na nos i usta. Maska jest połączona z aparatem do znieczulenia za pomocą rurki lub obwodu, przez który przepływają gazy znieczulające. Niektóre dzieci walczą z maską, ponieważ może być postrzegana jako nowa i przerażająca. Inne dzieci, czasami w zależności od tego, jak bardzo są uspokojone po otrzymaniu premedykacji, nie boją się maski na twarzy i nie opierają się indukcji. Jak dobrze lub łatwo to się dzieje, można opisać jako „akceptację maski”. Delirium pooperacyjne można zaobserwować u pacjentów w każdym wieku lub po dowolnej operacji i można je lepiej zdefiniować jako zaburzenie psychiczne występujące podczas wybudzania ze znieczulenia ogólnego, na które składają się omamy, urojenia i dezorientacja objawiające się jęczeniem, niepokojem, mimowolną aktywnością fizyczną i rzucaniem się. w łóżku. Od 1960 roku jest uważany za częsty problem po znieczuleniu u dzieci i dorosłych.

Każdy pacjent będzie miał wtedy zestaw liczb dla każdej skali; po zakończeniu badania badacze będą mogli zobaczyć, jaki lek otrzymał każdy pacjent i można zakończyć analizę statystyczną. Celem badaczy jest sprawdzenie, czy istnieje jakakolwiek różnica w którejkolwiek ze skal w zależności od tego, jaki lek został podany. Skale, które należy zastosować, obejmują skalę sedacji przedoperacyjnej, skalę akceptacji maski i skalę delirium pediatrycznego.