Эффект дексмедетомидина по сравнению с мидазоламом по сравнению с комбинацией этих двух препаратов в качестве премедикации у детей, подвергающихся двусторонней миринготомии

Дети, поступившие в хирургию ушной трубки (двусторонняя миринготомия и установка вентиляционной трубки), часто страдают послеоперационным делирием в послеоперационной палате. Было высказано предположение, что это может быть результатом или побочным эффектом премедикации мидазолама. Мидазолам часто вводят детям перед операцией, чтобы уменьшить страх разлуки. Альтернативное лекарство, дексмедетомидин, иногда используется в качестве альтернативы мидазоламу и также эффективно лечит послеоперационный делирий. В этом исследовании исследователи хотели бы увидеть, действительно ли существует измеримая разница между детьми, получающими стандартный мидазолам или дексмедетомидин.

Пациенты будут рандомизированы в одну из трех групп (принимающие только дексмедетомидин, только дексмедетомидин или их комбинацию). Включенными будут пациенты, поступающие на операцию BMT, которые имеют физический статус 1 или 2 по ASA, не подпадающие под какие-либо критерии исключения.

Критериями исключения будут пациенты с жизненно важными показателями, выходящим за пределы нормы, как указано в плане исследования. Также следует исключить пациентов с известными генетическими аномалиями, предрасполагающими к нарушению гемодинамики или нарушению проходимости дыхательных путей.

Анестезиологи, перечисленные в качестве членов команды, участвуют в этом исследовании и будут нести ответственность за стандартную анестезию (такая же техника с ингаляционными анестетиками и интраоперационным обезболиванием), поэтому для оценки в комната восстановления. Исследователи-исследователи, как анестезиологи, так и наблюдатели, во время исследования будут ослеплены. В аптеке будет список пациентов, давших согласие, а затем они будут случайным образом распределены в одну из трех групп. Только для анализа исследователи (я как ИП и другие участники) узнают, какой пациент получил какое лекарство или комбинацию. Кроме того, если одни и те же члены команды будут проводить оценку каждого из трех параметров (1. Шкала предоперационной седации, 2. Оценка приемлемости маски и 3. Шкала делирия после операции) будет хорошей надежностью. Перед началом исследования будет проведен брифинг, на котором рецензентам будут показаны фотографии, чтобы можно было провести согласованную оценку. Шкала MOASS или предоперационная седация, а также шкала приемлемости маски и шкала PAED использовались и валидировались в предыдущих исследованиях (10), в то время как шкала приемлемости маски также успешно использовалась (11, 12, 13). Цель исследователей состоит в том, чтобы уменьшить изменчивость, заставив наблюдать только двух участников.

ОПИСАНИЕ В ОБЫЧНОМ СЛОВЕ. Пожалуйста, кратко изложите это исследование менее чем в 10 предложениях. Используйте язык, понятный информированному неученому. Пожалуйста, заполните в пределах пробела ниже.

После получения письменного согласия ребенок, поступающий на операцию по ушной трубке, будет рандомизирован в одну из трех групп для проведения премедикации. Одной группе будет назначена текущая терапия мидазоламом, другой группе будет назначен другой препарат дексмедетомидин, а третьей группе будет назначена комбинация мидазолам плюс дексмедетомидин. Наблюдатели в исследовании (сотрудник-исследователь и медсестра передовой практики) не будут знать, к какой группе принадлежит каждый пациент, и затем проведут три отдельные оценки: предоперационная седация, принятие маски и послеоперационный делирий.

Принятие маски: индукция анестезии или начало процесса, при котором пациент засыпает и теряет сознание, включает в себя наложение маски на лицо, особенно на нос и рот. Маска подключена к их наркозному аппарату через трубку или контур, по которому текут их анестезирующие газы. Некоторые дети борются с маской, поскольку ее можно рассматривать как новую и пугающую. Другие дети, иногда в зависимости от того, насколько они успокоены после премедикации, не боятся маски на лице и не сопротивляются индукции. Насколько хорошо или легко это происходит, можно описать как «принятие маски». Послеоперационный делирий может наблюдаться у пациентов любого возраста или после любой операции и может быть лучше определен как психическое расстройство во время выхода из общей анестезии, состоящее из галлюцинаций, бреда и спутанности сознания, проявляющееся стонами, беспокойством, непроизвольной физической активностью и метаниями. в постели. С 1960 года это считается распространенной посленаркозной проблемой у детей и взрослых.

Затем у каждого пациента будет набор чисел для каждой шкалы; после завершения исследования исследователи смогут увидеть, какое лекарство получал каждый пациент, и можно будет выполнить статистический анализ. Цель исследователей — выяснить, есть ли какая-либо разница в любой из шкал в зависимости от того, какое лекарство вводилось. Шкалы, которые следует использовать, включают шкалу предоперационной седации, шкалу приемлемости маски и шкалу бреда у детей.