Virkning af dexmedetomidin versus midazolam versus en kombination af de to som præmedicinering til børn, der gennemgår bilateral myringotomirørindsættelse

Børn, der præsenterer for øreslangeoperation (bilateral myringotomi og indsættelse af ventilationsrør), lider ofte af postoperativ delirium i opvågningsrummet. Det er blevet antaget, at dette kan være et resultat eller en bivirkning af en præmedicinering, midazolam. Midazolam administreres hyppigt til børn præoperativt som et middel til at mindske separationsangst. En alternativ medicin, dexmedetomidin, bruges nogle gange som et alternativ til midazolam og har også været effektiv til behandling af postoperativt delirium. I denne undersøgelse vil efterforskerne gerne se, om der faktisk er en målbar forskel mellem børn, der får standard midazolam eller dexmedetomidin.

Patienter vil blive randomiseret i en af ​​tre grupper (alene, dexmedetomidin alene eller en kombination). Patienter inkluderet ville være dem, der præsenterer for BMT-kirurgi, og som har en ASA fysisk status 1 eller 2, som ikke falder ind under nogen eksklusionskriterier.

Udelukkelseskriterier vil være patienter med vitale tegn uden for de normale grænser som dokumenteret under forskningsplanen. Patienter med kendte genetiske abnormiteter, der disponerer for en forstyrrelse i hæmodynamikken eller udfordrende luftveje, skal også udelukkes.

De anæstesilæger, der er opført som teammedlemmer, er dem, der er involveret i denne undersøgelse og vil være ansvarlige for at levere et standardbedøvelsesmiddel (samme teknik med inhalationsbedøvelsesmidler og intraoperativ smertebehandling), så ingen anden variation skal tages i betragtning ved vurdering i opvågningsrummet. Efterforskernes forskere, både anæstesiologer og observatører vil blive blindet under undersøgelsen. Apoteket vil have en liste over patienter, der har givet samtykke, og vil derefter tilfældigt fordele dem i en af ​​de tre grupper. Kun til analyse vil efterforskerne (mig selv som PI og andre medlemmer) vide, hvilken patient der modtog hvilket lægemiddel eller hvilken kombination. Også ved at lade de samme teammedlemmer udføre vurdering af hver af de tre parametre (1. Præ-op sedationsskala, 2. Maskeacceptscore og 3. Postoperativ deliriumskala), ville der være god pålidelighed. Der vil blive gennemført en briefing-session før undersøgelsens påbegyndelse, der viser billeder til anmelderne, så der kan opnås en aftale om vurdering. MOASS eller præoperativ sedationsskalaen samt maskeaccept- og PAED-skalaen er blevet brugt og valideret i tidligere undersøgelser (10), mens maskeacceptskalaen også er blevet brugt med succes (11, 12, 13). Efterforskerens mål er at mindske variabiliteten ved kun at lade to medlemmer foretage observationer.

BESKRIVELSE I LÆGMANDSVILKÅR. Opsummer venligst denne undersøgelse i mindre end 10 sætninger. Brug sprog, som en informeret ikke-videnskabsmand kan forstå. Udfyld venligst inden for nedenstående plads.

Efter indhentet skriftligt samtykke vil et barn, der møder op til øreslangeoperation, blive randomiseret i en af ​​tre grupper for at modtage præmedicinering. En gruppe vil være den nuværende behandling med midazolam, en anden gruppe vil være et andet lægemiddel dexmedetomidin, og den tredje gruppe vil være en kombination af midazolam plus dexmedetomidin. Observatører i undersøgelsen (forskerkollegaen og sygeplejersken) vil ikke vide, hvilken gruppe hver patient tilhører, og vil derefter foretage tre separate vurderinger: præoperativ sedation, maskeaccept og postoperativt delirium.

Maskeaccept: Induktion af anæstesi, eller begyndelsen af ​​processen for patienten at falde i søvn og miste bevidstheden, involverer at placere en maske over ansigtet, specifikt næse og mund. Masken er forbundet til deres anæstesimaskine via slanger eller et kredsløb, hvorigennem deres anæstesigas strømmer. Nogle børn kæmper mod masken, da den kan ses som ny og skræmmende. Andre børn, nogle gange afhængigt af hvor beroligede de er efter at have fået præmedicinering, frygter ikke masken i deres ansigt og modstår ikke induktion. Hvor godt eller let dette sker, kan beskrives som "maskeaccept". Postoperativt delirium kan ses hos patienter i alle aldre eller efter enhver operation og kan bedre defineres som en mental forstyrrelse under genopretningen fra generel anæstesi bestående af hallucinationer, vrangforestillinger og forvirring manifesteret ved stønnen, rastløshed, ufrivillig fysisk aktivitet og tæsk omkring i seng. Det er blevet betragtet som et almindeligt postanæstesisk problem hos børn og voksne siden 1960.

Hver patient vil derefter have et sæt tal for hver skala; efter afslutningen af ​​undersøgelsen vil efterforskerne være i stand til at se, hvilket lægemiddel hver patient modtog, og statistisk analyse kan gennemføres. Efterforskernes mål er at se, om der er nogen forskel i nogen af ​​skalaerne afhængigt af, hvilken medicin der blev administreret. De skalaer, der skal bruges, omfatter den præoperative sedationsskala, maskeacceptskalaen og den pædiatriske deliriumsskala.