Deksmedetomidiinin vaikutus mitätsolaamiin verrattuna näiden kahden yhdistelmään esilääkityksenä lapsille, joille tehdään kahdenvälinen myringotomiaputki

Korvaputkileikkaukseen (kahdenväliseen myringotomiaan ja hengitysletkun asettamiseen) saapuvat lapset kärsivät usein leikkauksen jälkeisestä deliriumista toipumishuoneessa. On oletettu, että tämä voi olla esilääkityksen, midatsolaamin, seuraus tai sivuvaikutus. Midatsolaamia annetaan usein lapsille ennen leikkausta eroahdistuksen vähentämiseksi. Vaihtoehtoista lääkettä, deksmedetomidiinia, käytetään joskus vaihtoehtona midatsolaamille, ja se on myös ollut tehokas postoperatiivisen deliriumin hoidossa. Tässä tutkimuksessa tutkijat haluaisivat nähdä, onko normaalia midatsolaamia tai deksmedetomidiinia saavien lasten välillä mitattava ero.

Potilaat satunnaistettaisiin yhteen kolmesta ryhmästä (yksinomaan perehtyneisiin, yksinään deksmedetomidiiniin tai yhdistelmään). Mukaan otettaisiin BMT-leikkaukseen saapuvia potilaita, joiden fyysinen tila on ASA 1 tai 2, eivätkä ne kuulu mihinkään poissulkemiskriteeriin.

Poissulkemiskriteereinä olisivat potilaat, joiden elintoiminnot ovat tutkimussuunnitelmassa dokumentoitujen rajojen ulkopuolella. Myös ne potilaat, joilla on tunnettuja geneettisiä poikkeavuuksia, jotka altistavat hemodynamiikan häiriöille tai haastaville hengitysteille, on suljettava pois.

Ryhmän jäseniksi luetellut anestesialääkärit ovat ne, jotka ovat mukana tässä tutkimuksessa, ja he olisivat vastuussa vakiopuudutuksen toimittamisesta (sama tekniikka inhaloitavien anestesia-aineiden ja leikkauksen sisäisen kivunhallinnan kanssa), joten muita vaihteluita ei tarvitse ottaa huomioon arvioinnissa toipumishuone. Tutkijat, sekä anestesiologit että tarkkailijat sokeutuvat tutkimuksen aikana. Apteekilla on luettelo suostumuksen antaneista potilaista, ja ne jaetaan sitten satunnaisesti johonkin kolmesta ryhmästä. Vain analyysiä varten tutkijat (minä PI:nä ja muut jäsenet) tietävät, mikä potilas sai minkä lääkkeen tai yhdistelmän. Myös antamalla samat tiimin jäsenet arvioimaan jokaista kolmesta parametrista (1. Pre-oper sedaation asteikko, 2. Maskin hyväksymispisteet ja 3. Leikkauksen jälkeinen delirium-asteikko), luotettavuus olisi hyvä. Ennen tutkimuksen alkua järjestetään tiedotustilaisuus, jossa esitetään kuvia arvioijille, jotta voidaan sopia arvioinnista. Aiemmissa tutkimuksissa on käytetty ja validoitu MOASS eli pre-operative sedaation asteikko sekä maskin hyväksyntä- ja PAED-asteikko (10), mutta myös maskin hyväksymisasteikkoa on käytetty menestyksekkäästi (11, 12, 13). Tutkijoiden tavoitteena on vähentää vaihtelua siten, että vain kaksi jäsentä tekee havaintoja.

KUVAUS MAALLIKKOILLE. Tiivistä tämä tutkimus alle 10 lauseella. Käytä kieltä, jota perehtynyt ei-tieteilijä voi ymmärtää. Täytä alla olevan tilan sisällä.

Saatuaan kirjallisen suostumuksen korvaputkileikkaukseen saapuva lapsi satunnaistetaan yhteen kolmesta ryhmästä esilääkitystä varten. Yksi ryhmä on nykyinen midatsolaamihoito, toinen ryhmä on toinen lääke deksmedetomidiini ja kolmas ryhmä on midatsolaamin ja deksmedetomidiinin yhdistelmä. Tutkimukseen osallistuvat tarkkailijat (tutkijajäsen ja etenevä sairaanhoitaja) eivät tiedä, mihin ryhmään kukin potilas kuuluu, ja tekevät sitten kolme erillistä arviointia: preoperatiivinen sedaatio, maskin hyväksyminen ja postoperatiivinen delirium.

Maskin hyväksyminen: Anestesian käynnistäminen tai prosessin alku, jossa potilas nukahtaa ja menettää tajuntansa, sisältää maskin asettamisen kasvojen, erityisesti nenän ja suun päälle. Maski on yhdistetty heidän anestesiakoneeseensa letkulla tai piirillä, jonka läpi niiden anestesiakaasut virtaavat. Jotkut lapset taistelevat maskia vastaan, koska se voidaan nähdä uutena ja pelottavana. Muut lapset, joskus riippuen siitä, kuinka rauhoittavat he ovat esilääkityksen jälkeen, eivät pelkää naamaria kasvoillaan eivätkä vastusta induktiota. Se, kuinka hyvin tai helposti tämä tapahtuu, voidaan kuvata "naamion hyväksymiseksi". Leikkauksen jälkeistä deliriumia voidaan havaita kaiken ikäisillä potilailla tai minkä tahansa leikkauksen jälkeen, ja se voidaan määritellä paremmin yleisanestesiasta toipumisen aikana ilmeneväksi mielenterveyden häiriöksi, joka koostuu hallusinaatioista, harhaluuloista ja hämmennyksestä, joka ilmenee valittamisesta, levottomuudesta, tahattomasta fyysistä aktiivisuutta ja raivoamista. sängyssä. Sitä on pidetty lasten ja aikuisten yleisenä postanestesiaongelmana vuodesta 1960 lähtien.

Jokaisella potilaalla on sitten joukko numeroita kullekin asteikolle; tutkimuksen päätyttyä tutkijat voivat nähdä, mitä lääkettä kukin potilas sai, ja tilastollinen analyysi voidaan suorittaa. Tutkijoiden tavoitteena on nähdä, onko missä tahansa asteikossa eroja annetusta lääkkeestä riippuen. Käytettäviä asteikkoja ovat ennen leikkausta sedaatioasteikko, maskin hyväksymisasteikko ja lasten ilmaantuminen delirium-asteikko.