Efecto de la dexmedetomidina frente al midazolam frente a una combinación de los dos como premedicación para niños sometidos a la inserción de un tubo de miringotomía bilateral

Los niños que se presentan para una cirugía de colocación de tubos en los oídos (miringotomía bilateral e inserción de un tubo de ventilación) a menudo sufren de delirio posoperatorio en la sala de recuperación. Se ha planteado la hipótesis de que esto puede ser el resultado o efecto secundario de una premedicación, midazolam. El midazolam se administra con frecuencia a los niños antes de la operación como medio para disminuir la ansiedad por separación. Un medicamento alternativo, la dexmedetomidina, a veces se usa como alternativa al midazolam y también ha sido eficaz en el tratamiento del delirio posoperatorio. En este estudio, a los investigadores les gustaría ver si de hecho existe una diferencia medible entre los niños que reciben midazolam estándar o dexmedetomidina.

Los pacientes serían aleatorizados en uno de tres grupos (versed solo, dexmedetomidina sola o una combinación). Los pacientes incluidos serían aquellos que se presenten para una cirugía de BMT que tengan un estado físico ASA 1 o 2, que no cumplan con ningún criterio de exclusión.

Los criterios de exclusión serían pacientes con signos vitales fuera de los límites normales documentados en el plan de investigación. También deben excluirse aquellos pacientes con anomalías genéticas conocidas que predispongan a un trastorno hemodinámico o dificultad en las vías respiratorias.

Los anestesiólogos que figuran como miembros del equipo son los que están involucrados en este estudio y serían responsables de proporcionar un anestésico estándar (la misma técnica con agentes anestésicos inhalatorios y manejo del dolor intraoperatorio), por lo que no sería necesario tener en cuenta ninguna otra variabilidad para la evaluación en la sala de recuperación. Los investigadores investigadores, tanto anestesiólogos como observadores, estarán cegados durante el estudio. La farmacia tendrá una lista de pacientes que han dado su consentimiento y luego los asignará aleatoriamente a uno de los tres grupos. Solo para el análisis, los investigadores (yo como IP y otros miembros) sabremos qué paciente recibió qué medicamento o combinación. Además, al tener los mismos miembros del equipo realizando la evaluación de cada uno de los tres parámetros (1. escala de sedación preoperatoria, 2. Puntaje de aceptación de máscara y 3. Escala de delirio de emergencia postoperatoria), habría una buena confiabilidad. Se realizará una sesión informativa antes del inicio del estudio mostrando imágenes a los revisores para que pueda haber una evaluación consensuada. La escala de sedación preoperatoria o MOASS, así como la escala de aceptación de mascarilla y PAED se han utilizado y validado en estudios previos (10), mientras que la escala de aceptación de mascarilla también se ha utilizado con éxito (11, 12, 13). El objetivo de los investigadores es disminuir la variabilidad haciendo que solo dos miembros hagan observaciones.

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Luego de obtener un consentimiento por escrito, un niño que se presente para una cirugía de tubo auditivo se asignará al azar a uno de tres grupos para recibir una premedicación. Un grupo será la terapia actual con midazolam, otro grupo será otro fármaco dexmedetomidina y el tercer grupo será una combinación de midazolam más dexmedetomidina. Los observadores en el estudio (los investigadores y la enfermera de práctica avanzada) no sabrán a qué grupo pertenece cada paciente y luego realizarán tres evaluaciones separadas: sedación preoperatoria, aceptación de la mascarilla y delirio posoperatorio.

Aceptación de la máscara: La inducción de la anestesia, o el inicio del proceso para que el paciente se duerma y pierda el conocimiento, consiste en colocar una máscara sobre la cara, específicamente la nariz y la boca. La máscara está conectada a su máquina de anestesia a través de un tubo o un circuito, a través del cual fluyen sus gases anestésicos. Algunos niños luchan contra la máscara, ya que puede verse como algo nuevo y aterrador. Otros niños, en ocasiones dependiendo de lo sedados que estén tras recibir una premedicación, no temen la mascarilla en la cara y no resisten la inducción. Qué tan bien o fácilmente sucede esto puede describirse como "aceptación de la máscara". El delirio posoperatorio puede verse en pacientes de cualquier edad o después de cualquier cirugía y puede definirse mejor como un trastorno mental durante la recuperación de la anestesia general que consiste en alucinaciones, delirios y confusión manifestada por gemidos, inquietud, actividad física involuntaria y sacudidas. en cama. Se ha considerado un problema postanestésico común en niños y adultos desde 1960.

Cada paciente tendrá entonces un conjunto de números para cada escala; Tras la conclusión del estudio, los investigadores podrán ver qué fármaco recibió cada paciente y se podrá completar el análisis estadístico. El objetivo de los investigadores es ver si hay alguna diferencia en alguna de las escalas según el medicamento que se administró. Las escalas que se utilizarán incluyen la escala de sedación preoperatoria, la escala de aceptación de máscara y la escala de delirio de emergencia pediátrica.