青少年のex vivo組織におけるテノホビルとHIV-1抑制との関係

包含基準:

1. 年齢 >/= 10 歳および </= 14 歳および年齢 </= 18 歳および </= 21 歳。
2. 英語で意思疎通ができること。
3. -書面によるインフォームドコンセントまたは研究への参加への同意を提供する意思と能力がある（必要な場合、親/保護者は同意を提供する必要があります）。
4. ロケーターの目的で適切な情報を提供する意思と能力。
5. 地域の性感染症 (STI) の報告要件を理解し、同意する。
6. -以前の血清学的検査またはレポートごとに文書化されたHIV陰性または陽性であり、繰り返しHIV検査を受ける意思がある。
7. -アスピリン、アスピリンを含む薬、または非ステロイド性抗炎症薬を服用する意思があり、それができる 柔軟なS状結腸鏡検査の少なくとも72時間前と72時間後。
8. 出産の可能性がある（初経後）すべての女性患者は、スクリーニング時に尿妊娠検査を受ける意思がある必要があります。
9. 正常な腎機能を含め、一般的に健康である必要があります。
10. 18歳未満の被験者は、臨床的に必要な大腸内視鏡検査または生検を伴う柔軟なS状結腸鏡検査を予定している必要があります。

11. HIV 陽性の参加者のみ (目的 1):

    • -最近のHIVポリメラーゼ連鎖反応（PCR）が口頭報告で過去6〜12か月に記録されている必要があります
    • -慢性cARTレジメンでテノホビルが必要です（> / = 1か月）。
    • 準拠していると報告されています。
    • CD4 T 細胞 >250/cmm

除外基準:

1. -炎症性腸疾患の既知の病歴。
2. -結腸直腸粘膜の異常、または臨床医の意見では生検の禁忌を表す重大な結腸直腸症状（未解決の損傷の存在、局所粘膜の炎症状態、および症候性外痔核の存在を含むがこれらに限定されない） ）。
3. -研究訪問時の既知の腸感染の証拠。

4. -参加者が報告した症状および/または活動性および症候性直腸感染症の臨床的または検査室診断（淋病、クラミジア、梅毒、臨床的に活動的な会陰HSV）。

   • 注: スクリーニング時に淋病/クラミジア (GC/CT) が確認された場合、文書化された治療 (30 日) 後に 1 回の再スクリーニングを許可します。
5. 妊娠。
6. 他の病状の管理が不十分な被験者（例： 糖尿病、うっ血性心不全）。
7. -慢性腎疾患（BUNおよび血清クレアチニンが正常上限の1.5倍を超える）。
8. -障害のある胃腸運動の病歴または存在、または広範な小腸切除（小腸の長さの半分以上）の病歴。
9. ワルファリンまたはヘパリンの使用。
10. -スクリーニングから4週間以内の全身免疫調節薬の使用。
11. -スクリーニングから4週間以内の治験薬の使用。
12. 内視鏡検査時の発熱。 被験者は、熱が回復した後で再スケジュールできます。
13. -治験責任医師の意見では、患者を不適当にする他の臨床状態または以前の治療 研究の要件を順守できない。 そのような状態には、重度、進行性、または制御されていない腎臓、肝臓、血液、胃腸、内分泌、肺、神経、または脳の疾患の現在または最近の病歴が含まれるが、これらに限定されない。