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うつ病の短期治療における変化の評価

2015年4月30日 更新者:Kari M Eddington、University of North Carolina, Greensboro

ESM を使用したうつ病の短期治療の変化の評価

この研究では、成人の大うつ病性障害に対する 2 つの形式の簡単な心理療法の作用機序を比較します。 うつ病におけるモチベーションの欠如を対象とした治療は、うつ病に特有の不合理な思考を対象とした2番目の治療と比較して、モチベーションと個人の目標の追求において大きな改善を示すことが期待されます。

調査の概要

詳細な説明

転帰研究では、いくつかの形式の心理療法がうつ病に効果的であることが示されていますが、これらの治療法がどのように、なぜ、いつ効果があるのか​​については疑問が残っています。 提案された研究は、治療関連の変化の動的な性質に関する複雑な疑問に対処できる、より集中的で個別化されたデータ収集を可能にする革新的な研究デザインの要請に応えます。 この R21 アプリケーションでは、単一被験者研究の特徴的な利点と、大規模なサンプルとマルチレベル分析に関連する統計的利点を組み合わせた経験サンプリング法 (ESM) の革新的なアプリケーションを使用した概念実証研究を提案します。 ESM には、参加者の日常環境で発生する行動の側面をサンプリングすることが含まれており、それによって生態学的妥当性が強化され、遡及的バイアスが軽減されます。 原発性大うつ病性障害の成人34人が、インセンティブ動機と目標追求の欠如を対象とした経験的に裏付けられた新しい短期間のうつ病心理療法である自己システム療法(SST)、または通常の治療のいずれか16週間に無作為に割り当てられる。 (タウ)。 参加者は、治療前に一連の個人差と診断措置を完了します。 治療前と治療後の両方で 1 週間の集中的な ESM が行われます。その間、参加者は毎日ランダムな時間に信号が送られ、いくつかの領域 (感情、認知、目標追求など) における現在の機能に関する質問に答えます。電話ベースの自動音声応答 (IVR) システム経由。 16 週間の治療期間中、参加者は週に 2 回ランダムに選択された日に同様の IVR 評価を完了します。 提案された研究では、3 つの主要な仮説を検証します。 (1) SST の患者は、TAU の患者と比較して、プロモーションの目標や活動への取り組みがより大きく増加し、治療期間中、目標に関連したポジティブな感情を毎日経験することがより大きく増加します。 (2) SST の患者は、TAU の患者と比較して、予防の目標や活動への関与がより大きく減少し、治療期間中、目標に関連した日常の否定的な感情の経験もより大きく減少します。 (3) SST 状態内では、昇進目標の追求または達成の失敗歴と慢性的な規制指向の個人差 (つまり、昇進および予防目標への指向の強さ) により、うつ病の症状や精神状態の変化に対する SST の効果が緩和されます。昇進目標への取り組みに関する日々の経験。 提案された研究は重要な公衆衛生問題に大きな影響を与え、うつ病に対する心理療法がどのように機能するかについての知識を広げるでしょう。 この研究から得られるデータは、うつ病患者における治療によって引き起こされる変化プロセスの性質に関する大規模なプログラム研究のための健全な経験的および理論的枠組みを提供するでしょう。

研究の種類

介入

入学 (実際)

56

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • North Carolina
      • Greensboro、North Carolina、アメリカ、27412
        • UNC Greensboro

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 大うつ病性障害または気分変調症の一次診断
  • 18~60歳

除外基準:

  • バイポーラ
  • 薬物乱用
  • 急性の自殺傾向
  • 反社会性または境界性パーソナリティ障害
  • 認識機能障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:セルフシステムセラピー
うつ病に対するセルフシステム療法
アクティブコンパレータ:認知療法
うつ病の認知療法

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
うつ病の症状の変化 - ベックうつ病インベントリ-II
時間枠:治療後と6か月のフォローアップ
治療後と6か月のフォローアップ

二次結果の測定

結果測定
時間枠
不安の変化 - ベック不安の目録
時間枠:治療後と6か月のフォローアップ
治療後と6か月のフォローアップ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年5月1日

一次修了 (実際)

2014年5月1日

研究の完了 (実際)

2014年11月1日

試験登録日

最初に提出

2014年5月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年5月7日

最初の投稿 (見積もり)

2014年5月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年5月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年4月30日

最終確認日

2015年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 1R21MH090414-01A1 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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