Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Muutoksen arvioiminen masennuksen lyhytaikaisessa terapiassa

torstai 30. huhtikuuta 2015 päivittänyt: Kari M Eddington, University of North Carolina, Greensboro

Muutoksen arviointi masennuksen lyhytaikaisessa terapiassa ESM:n avulla

Tässä tutkimuksessa verrataan vaikutusmekanismeja kahdessa lyhyen psykoterapian muodossa aikuisten vakavan masennushäiriön hoitoon. Hoidon, joka kohdistuu masennuksen motivaatiovajeisiin, odotetaan osoittavan enemmän parannuksia motivaatiossa ja henkilökohtaisten tavoitteiden saavuttamisessa verrattuna toiseen hoitoon, joka kohdistuu masennukselle tyypillisiin irrationaalisiin ajatuksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tulostutkimukset ovat osoittaneet, että useat psykoterapian muodot ovat tehokkaita masennukseen, mutta kysymyksiä siitä, miten, miksi ja milloin nämä hoidot toimivat, jää. Ehdotettu tutkimus vastaa pyyntöön innovatiivisista tutkimussuunnitelmista, jotka mahdollistavat intensiivisemmän, yksilöllisemmän tiedonkeruun, joka voi vastata monimutkaisiin kysymyksiin hoitoon liittyvien muutosten dynaamisesta luonteesta. Tässä R21-hakemuksessa ehdotamme proof-of-concept -tutkimusta, jossa käytetään innovatiivista kokemusnäytteenottomenetelmän (ESM) sovellusta, joka yhdistää yksittäisen aiheen tutkimuksen idiografiset edut suurempiin otoksiin ja monitasoisiin analyyseihin liittyviin tilastollisiin etuihin. ESM sisältää näytteiden ottamisen osallistujan jokapäiväisessä ympäristössä esiintyvästä käyttäytymisestä, mikä lisää ekologista validiteettia ja vähentää retrospektiivistä harhaa. Kolmekymmentäneljä aikuista, joilla on ensisijainen vakava masennushäiriö, määrätään satunnaisesti 16 viikon ajan joko itsesysteemiterapiaan (SST), uuteen lyhytaikaiseen, empiirisesti tuettuun masennuksen psykoterapiaan, joka kohdistuu kannustinmotivaation ja tavoitteen saavuttamisen puutteisiin, tai hoitoon tavalliseen tapaan. (TAU). Osallistujat suorittavat esikäsittelyssä joukon yksilöllisiä eroja ja diagnostisia toimenpiteitä. Viikko intensiivistä ESM-tutkimusta kerätään sekä ennen hoitoa että jälkihoitoa, jonka aikana osallistujille annetaan signaali satunnaisina aikoina joka päivä vastatakseen kysymyksiin nykyisestä toiminnasta useilla aloilla (esim. vaikutelma, kognitio ja tavoitteen tavoittelu). puhelinpohjaisen interaktiivisen äänivastausjärjestelmän (IVR) kautta. Koko 16 hoitoviikon ajan osallistujat suorittavat samanlaisia ​​IVR-arviointeja kahtena satunnaisesti valittuna päivänä viikossa. Ehdotetussa tutkimuksessa testataan kolme päähypoteesia. (1) SST-potilaat osoittavat enemmän sitoutumista edistämistavoitteisiin ja -toimintoihin sekä enemmän tavoitteisiin liittyviä päivittäisiä kokemuksia positiivisista vaikutuksista hoidon aikana verrattuna TAU-potilaisiin. (2) SST-potilaiden sitoutuminen ennaltaehkäisytavoitteisiin ja -toimintoihin vähenee sekä tavoitteisiin liittyvien päivittäisten negatiivisten vaikutusten kokemukset vähenevät enemmän hoidon aikana verrattuna TAU-potilaisiin. (3) SST-tilassa aiemmat epäonnistumiset edistämistavoitteiden saavuttamisessa ja yksilölliset erot kroonisessa säätelyssä (eli edistämis- ja ehkäisytavoitteisiin suuntautumisen vahvuus) lieventää SST:n vaikutuksia masennuksen oireiden muutoksiin ja päivittäiset kokemukset edistämistavoitteen sitoutumisesta. Ehdotetulla tutkimuksella on merkittävä vaikutus merkittävään kansanterveysongelmaan ja se laajentaa tietoamme masennuksen psykoterapian toiminnasta. Tästä tutkimuksesta saatavat tiedot tarjoavat vankan empiirisen ja teoreettisen viitekehyksen laajemman mittakaavan ohjelmalliseen tutkimukseen hoidon aiheuttamien muutosprosessien luonteesta masennuspotilailla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

56

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Yhdysvallat, 27412
        • UNC Greensboro

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • masennushäiriön tai dystymian ensisijainen diagnoosi
  • ikä 18-60

Poissulkemiskriteerit:

  • kaksisuuntainen mieliala
  • päihteiden väärinkäyttö
  • akuutti itsemurha
  • epäsosiaalinen tai rajallinen persoonallisuushäiriö
  • kognitiivinen rajoite

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: itsesysteemiterapiaa
itsesysteemiterapia masennukseen
Active Comparator: kognitiivinen terapia
kognitiivinen terapia masennukseen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos masennusoireissa - Beck Depression Inventory-II
Aikaikkuna: hoidon jälkeinen ja 6 kuukauden seuranta
hoidon jälkeinen ja 6 kuukauden seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos ahdistuksessa – Beckin ahdistuskartoitus
Aikaikkuna: hoidon jälkeinen ja 6 kuukauden seuranta
hoidon jälkeinen ja 6 kuukauden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. toukokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. toukokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 9. toukokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. huhtikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1R21MH090414-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa