Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка изменений в краткосрочной терапии депрессии

30 апреля 2015 г. обновлено: Kari M Eddington, University of North Carolina, Greensboro

Оценка изменений в краткосрочной терапии депрессии с использованием ESM

В этом исследовании будут сравниваться механизмы действия двух форм краткосрочной психотерапии большого депрессивного расстройства у взрослых. Ожидается, что лечение, направленное на дефицит мотивации при депрессии, продемонстрирует большее улучшение мотивации и достижения личных целей по сравнению со вторым лечением, направленным на иррациональные мысли, типичные для депрессии.

Обзор исследования

Подробное описание

Исследования результатов показали, что несколько форм психотерапии эффективны при депрессии, но остаются вопросы о том, как, почему и когда эти методы лечения работают. Предлагаемое исследование отвечает на призыв к инновационным проектам исследований, которые позволяют проводить более интенсивный индивидуальный сбор данных, которые могут ответить на сложные вопросы о динамическом характере изменений, связанных с лечением. В этом приложении R21 мы предлагаем исследование для проверки концепции с использованием инновационного применения методологии выборки опыта (ESM), которая сочетает в себе идиографические преимущества исследования одного субъекта со статистическими преимуществами, связанными с большими выборками и многоуровневым анализом. ESM включает выборку аспектов поведения, происходящего в повседневной среде участника, тем самым повышая экологическую достоверность и уменьшая ретроспективную предвзятость. Тридцать четыре взрослых с первичным большим депрессивным расстройством будут случайным образом распределены на 16 недель либо самостоятельной системной терапии (SST), новой краткосрочной, эмпирически подтвержденной психотерапии депрессии, направленной на дефицит побудительной мотивации и достижения цели, либо на обычное лечение. (ТАУ). Участники завершат набор индивидуальных различий и диагностических мер на этапе предварительной обработки. Одна неделя интенсивного ESM будет собрана как до, так и после лечения, в течение которого участникам будут давать сигналы в случайное время в течение дня, чтобы они ответили на вопросы о текущем функционировании в нескольких областях (например, аффект, познание и достижение цели). через телефонную систему интерактивного голосового ответа (IVR). В течение 16 недель лечения участники будут проходить аналогичные оценки IVR два случайно выбранных дня в неделю. Предлагаемое исследование проверит три основные гипотезы. (1) Пациенты в SST продемонстрируют большее увеличение вовлеченности в цели и действия по продвижению, а также большее увеличение ежедневного положительного опыта, связанного с целями, в течение курса лечения по сравнению с пациентами в TAU. (2) Пациенты в SST будут демонстрировать большее снижение вовлеченности в профилактические цели и мероприятия, а также большее снижение связанных с целью ежедневных переживаний негативного аффекта в течение курса лечения по сравнению с пациентами в TAU. (3) При состоянии SST неспособность преследовать или достигать целей продвижения по службе и индивидуальные различия в хронической регуляторной ориентации (т. е. сила ориентации на цели продвижения и профилактики) будут смягчать влияние SST на изменения симптомов депрессии и на ежедневный опыт вовлечения в цели продвижения. Предлагаемое исследование окажет значительное влияние на важную проблему общественного здравоохранения и расширит наши знания о том, как работает психотерапия депрессии. Данные, которые будут получены в результате этого исследования, обеспечат прочную эмпирическую и теоретическую основу для более масштабных программных исследований природы процессов изменений, вызванных лечением, у пациентов с депрессией.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

56

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • первичный диагноз большого депрессивного расстройства или дистимии
  • возраст 18-60 лет

Критерий исключения:

  • биполярный
  • злоупотребление алкоголем или наркотиками
  • острая склонность к суициду
  • антисоциальное или пограничное расстройство личности
  • когнитивные нарушения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: самосистемная терапия
самосистемная терапия депрессии
Активный компаратор: когнитивная терапия
когнитивная терапия депрессии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение депрессивных симптомов - Опросник депрессии Бека-II
Временное ограничение: после лечения и через 6 мес.
после лечения и через 6 мес.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение тревожности - Опросник тревожности Бека
Временное ограничение: после лечения и через 6 мес.
после лечения и через 6 мес.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 мая 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 мая 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 мая 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

1 мая 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 апреля 2015 г.

Последняя проверка

1 апреля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 1R21MH090414-01A1 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться