- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02134678
Vurdering af forandring i korttidsterapi for depression
30. april 2015 opdateret af: Kari M Eddington, University of North Carolina, Greensboro
Vurdering af forandring i korttidsterapi for depression ved hjælp af ESM
Denne undersøgelse vil sammenligne virkningsmekanismer i to former for kortvarig psykoterapi til svær depressiv lidelse hos voksne.
En behandling, der retter sig mod underskud i motivation ved depression, forventes at vise større forbedringer i motivation og forfølgelse af personlige mål sammenlignet med en anden behandling, der retter sig mod irrationelle tanker, der er typiske i depression.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Resultatundersøgelser har vist, at flere former for psykoterapi er effektive mod depression, men spørgsmål om hvordan, hvorfor og hvornår disse behandlinger virker, er tilbage.
Den foreslåede undersøgelse besvarer opfordringen til innovative forskningsdesign, der giver mulighed for mere intensiv, individualiseret dataindsamling, der kan adressere komplekse spørgsmål om den dynamiske karakter af behandlingsrelateret forandring.
I denne R21-applikation foreslår vi en proof-of-concept-undersøgelse ved hjælp af en innovativ anvendelse af erfaringsprøvemetode (ESM), der kombinerer de idiografiske fordele ved enkeltfagsforskning med de statistiske fordele forbundet med større prøver og multilevel-analyser.
ESM involverer stikprøver af aspekter af adfærd, der forekommer i deltagerens hverdagsmiljø, og derved forbedre den økologiske validitet og reducere retrospektiv bias.
34 voksne med primær svær depressiv lidelse vil blive tilfældigt tildelt 16 ugers enten selvsystemterapi (SST), en ny kortvarig, empirisk støttet psykoterapi til depression, der retter sig mod underskud i motivationsmotivation og målforfølgelse eller behandling som sædvanligt. (TAU).
Deltagerne vil gennemføre et batteri af individuelle forskelle og diagnostiske foranstaltninger ved forbehandlingen.
En uges intensiv ESM vil blive indsamlet både før og efter behandling, hvor deltagerne vil blive signaleret på tilfældige tidspunkter i løbet af hver dag for at besvare spørgsmål om aktuel funktion i flere domæner (f.eks. affekt, kognition og målforfølgelse) leveret via et telefonbaseret interaktivt stemmesvar (IVR) system.
I løbet af de 16 ugers behandling vil deltagerne gennemføre lignende IVR-vurderinger på to tilfældigt udvalgte dage om ugen.
Den foreslåede undersøgelse vil teste tre hovedhypoteser.
(1) Patienter i SST vil vise større stigninger i engagement med fremmesmål og aktiviteter samt større stigninger i målrelaterede daglige oplevelser af positiv påvirkning i løbet af behandlingsforløbet sammenlignet med patienter i TAU.
(2) Patienter i SST vil vise større fald i engagement med forebyggelsesmål og aktiviteter samt større fald i målrelaterede daglige oplevelser af negativ påvirkning i løbet af behandlingsforløbet sammenlignet med patienter i TAU.
(3) Inden for SST-tilstanden vil en historie med manglende forfølgelse eller opnåelse af forfremmelsesmål og individuelle forskelle i kronisk regulatorisk orientering (dvs. styrken af orientering mod fremme og forebyggelsesmål) moderere virkningerne af SST på ændringer i depressive symptomer og på daglige erfaringer med engagement i promoveringsmål.
Den foreslåede forskning vil have en betydelig indvirkning på et vigtigt folkesundhedsproblem og vil udvide vores viden om, hvordan psykoterapi mod depression virker.
De data, der skal opnås fra denne undersøgelse, vil give en solid empirisk og teoretisk ramme for større programmatisk forskning i karakteren af behandlingsinducerede forandringsprocesser hos patienter med depression.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
56
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Greensboro, North Carolina, Forenede Stater, 27412
- UNC Greensboro
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- primære diagnoser af svær depressiv lidelse eller dystymi
- alder 18-60
Ekskluderingskriterier:
- bipolar
- stofmisbrug
- akut suicidalitet
- antisocial eller borderline personlighedsforstyrrelse
- kognitiv svækkelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: selvsystemterapi
selvsystemterapi mod depression
|
|
|
Aktiv komparator: kognitiv terapi
kognitiv terapi for depression
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i depressive symptomer - Beck Depression Inventory-II
Tidsramme: efterbehandling og 6 måneders opfølgning
|
efterbehandling og 6 måneders opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i angst - Beck angstopgørelse
Tidsramme: efterbehandling og 6 måneders opfølgning
|
efterbehandling og 6 måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. maj 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. maj 2014
Først opslået (Skøn)
9. maj 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
1. maj 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. april 2015
Sidst verificeret
1. april 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1R21MH090414-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression
-
Sorlandet Hospital HFUniversity of Oslo; Karolinska Institutet; Australian Catholic University; Helse...RekrutteringAngst | Angst Depression | Depression Angstlidelse | Depression - svær depressiv lidelseNorge
-
University of California, San FranciscoNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Aktiv, ikke rekrutterendeDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
ProgenaBiomeTrukket tilbageDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Bekelu Teka WorkuJimma UniversityIkke rekrutterer endnuPrænatal depression | Mental sundhedsrelateret livskvalitet | Mødre postpartum depression | Faders postpartum depressionEtiopien
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringDepression | Depression - svær depressiv lidelse | Depression Kronisk | Depression hos voksne | Depressionslidelser | Depression lidelseForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Kolby Walker, DO; Brittany KimbleRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
University of MinnesotaAfsluttetDepression SymptomerForenede Stater
-
Lipocine Inc.AfsluttetDepression, postpartum | Postnatal depression | Peripartum depression | Depression, post-partum | Postpartum depression (PPD) | Post-Natal depressionForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryAktiv, ikke rekrutterendeDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Fondation FondaMentalGYNOVIkke rekrutterer endnuDepression | Depression hos voksne | Depression lidelseFrankrig
Kliniske forsøg med kognitiv terapi
-
Hacettepe UniversityTilmelding efter invitationMotorisk aktivitet | Executive dysfunktion | Kognitiv orienteringKalkun
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Aktiv, ikke rekrutterende
-
University of PennsylvaniaAfsluttetTilbagevendende Clostridium Difficile-infektionForenede Stater
-
Douglas MenninWeill Medical College of Cornell University; Kent State UniversityAfsluttetGeneraliseret angstlidelse | Depression, angst | Angstlidelser og symptomer | Følelsesmæssig dysfunktionForenede Stater
-
Foundation University IslamabadRekrutteringCerebral parese (CP) | Fysisk funktionel ydeevnePakistan
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchAfsluttet
-
Tata Memorial CentreRekrutteringOndartet neoplasma i analkanalenIndien
-
University of CalgaryQeen BiotechnologiesAktiv, ikke rekrutterendeLedproteseinfektioner i hofteCanada
-
Yusa BasogluSmartoptometry; Bağcılar Medipol University HospitalAfsluttetPædiatrisk | Postural balance | Amblyopi, anisometropisk | Synsterapi | Oculomotorisk systemKalkun
-
Alaa Noureldeen KoraIkke rekrutterer endnuDysmenoré Primær | Fedme og overvægtEgypten