Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af forandring i korttidsterapi for depression

30. april 2015 opdateret af: Kari M Eddington, University of North Carolina, Greensboro

Vurdering af forandring i korttidsterapi for depression ved hjælp af ESM

Denne undersøgelse vil sammenligne virkningsmekanismer i to former for kortvarig psykoterapi til svær depressiv lidelse hos voksne. En behandling, der retter sig mod underskud i motivation ved depression, forventes at vise større forbedringer i motivation og forfølgelse af personlige mål sammenlignet med en anden behandling, der retter sig mod irrationelle tanker, der er typiske i depression.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Resultatundersøgelser har vist, at flere former for psykoterapi er effektive mod depression, men spørgsmål om hvordan, hvorfor og hvornår disse behandlinger virker, er tilbage. Den foreslåede undersøgelse besvarer opfordringen til innovative forskningsdesign, der giver mulighed for mere intensiv, individualiseret dataindsamling, der kan adressere komplekse spørgsmål om den dynamiske karakter af behandlingsrelateret forandring. I denne R21-applikation foreslår vi en proof-of-concept-undersøgelse ved hjælp af en innovativ anvendelse af erfaringsprøvemetode (ESM), der kombinerer de idiografiske fordele ved enkeltfagsforskning med de statistiske fordele forbundet med større prøver og multilevel-analyser. ESM involverer stikprøver af aspekter af adfærd, der forekommer i deltagerens hverdagsmiljø, og derved forbedre den økologiske validitet og reducere retrospektiv bias. 34 voksne med primær svær depressiv lidelse vil blive tilfældigt tildelt 16 ugers enten selvsystemterapi (SST), en ny kortvarig, empirisk støttet psykoterapi til depression, der retter sig mod underskud i motivationsmotivation og målforfølgelse eller behandling som sædvanligt. (TAU). Deltagerne vil gennemføre et batteri af individuelle forskelle og diagnostiske foranstaltninger ved forbehandlingen. En uges intensiv ESM vil blive indsamlet både før og efter behandling, hvor deltagerne vil blive signaleret på tilfældige tidspunkter i løbet af hver dag for at besvare spørgsmål om aktuel funktion i flere domæner (f.eks. affekt, kognition og målforfølgelse) leveret via et telefonbaseret interaktivt stemmesvar (IVR) system. I løbet af de 16 ugers behandling vil deltagerne gennemføre lignende IVR-vurderinger på to tilfældigt udvalgte dage om ugen. Den foreslåede undersøgelse vil teste tre hovedhypoteser. (1) Patienter i SST vil vise større stigninger i engagement med fremmesmål og aktiviteter samt større stigninger i målrelaterede daglige oplevelser af positiv påvirkning i løbet af behandlingsforløbet sammenlignet med patienter i TAU. (2) Patienter i SST vil vise større fald i engagement med forebyggelsesmål og aktiviteter samt større fald i målrelaterede daglige oplevelser af negativ påvirkning i løbet af behandlingsforløbet sammenlignet med patienter i TAU. (3) Inden for SST-tilstanden vil en historie med manglende forfølgelse eller opnåelse af forfremmelsesmål og individuelle forskelle i kronisk regulatorisk orientering (dvs. styrken af ​​orientering mod fremme og forebyggelsesmål) moderere virkningerne af SST på ændringer i depressive symptomer og på daglige erfaringer med engagement i promoveringsmål. Den foreslåede forskning vil have en betydelig indvirkning på et vigtigt folkesundhedsproblem og vil udvide vores viden om, hvordan psykoterapi mod depression virker. De data, der skal opnås fra denne undersøgelse, vil give en solid empirisk og teoretisk ramme for større programmatisk forskning i karakteren af ​​behandlingsinducerede forandringsprocesser hos patienter med depression.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

56

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Forenede Stater, 27412
        • UNC Greensboro

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • primære diagnoser af svær depressiv lidelse eller dystymi
  • alder 18-60

Ekskluderingskriterier:

  • bipolar
  • stofmisbrug
  • akut suicidalitet
  • antisocial eller borderline personlighedsforstyrrelse
  • kognitiv svækkelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: selvsystemterapi
selvsystemterapi mod depression
Aktiv komparator: kognitiv terapi
kognitiv terapi for depression

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i depressive symptomer - Beck Depression Inventory-II
Tidsramme: efterbehandling og 6 måneders opfølgning
efterbehandling og 6 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i angst - Beck angstopgørelse
Tidsramme: efterbehandling og 6 måneders opfølgning
efterbehandling og 6 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. maj 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. maj 2014

Først opslået (Skøn)

9. maj 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. maj 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. april 2015

Sidst verificeret

1. april 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1R21MH090414-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med kognitiv terapi

Abonner