Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posouzení změny v krátkodobé terapii deprese

30. dubna 2015 aktualizováno: Kari M Eddington, University of North Carolina, Greensboro

Posouzení změny v krátkodobé terapii deprese pomocí ESM

Tato studie porovná mechanismy účinku ve dvou formách krátké psychoterapie velké depresivní poruchy u dospělých. Očekává se, že léčba, která se zaměřuje na deficity v motivaci u deprese, bude vykazovat větší zlepšení v motivaci a sledování osobních cílů ve srovnání s druhou léčbou, která se zaměřuje na iracionální myšlenky, které jsou typické pro depresi.

Přehled studie

Detailní popis

Výsledky studie ukázaly, že několik forem psychoterapie je účinných pro depresi, ale otázky, jak, proč a kdy tato léčba funguje, zůstávají. Navrhovaná studie odpovídá na volání po inovativních výzkumných designech, které umožňují intenzivnější, individualizovaný sběr dat, který může řešit složité otázky o dynamické povaze změn souvisejících s léčbou. V této aplikaci R21 navrhujeme studii proof-of-concept využívající inovativní aplikaci metodologie vzorkování zkušeností (ESM), která kombinuje idiografické výhody jednooborového výzkumu se statistickými výhodami spojenými s většími vzorky a víceúrovňovými analýzami. ESM zahrnuje vzorkování aspektů chování vyskytujících se v každodenním prostředí účastníka, čímž zvyšuje ekologickou validitu a snižuje retrospektivní zaujatost. 34 dospělých s primární depresivní poruchou bude náhodně rozděleno do 16 týdnů buď selfsystem therapy (SST), nové krátkodobé, empiricky podporované psychoterapie deprese, která se zaměřuje na deficit motivace a cíle, nebo léčbu jako obvykle. (TAU). Účastníci doplní baterii individuálních rozdílů a diagnostických opatření při předléčení. Jeden týden intenzivního ESM bude sbírán před léčbou i po léčbě, během kterého bude účastníkům každý den v náhodných časech signalizováno, aby zodpověděli otázky o současném fungování v několika oblastech (např. prostřednictvím systému interaktivní hlasové odezvy (IVR) na bázi telefonu. Během 16 týdnů léčby budou účastníci provádět podobná hodnocení IVR ve dvou náhodně vybraných dnech v týdnu. Navrhovaná studie bude testovat tři hlavní hypotézy. (1) Pacienti v SST budou vykazovat větší nárůst zapojení do propagačních cílů a aktivit a také větší nárůst denních zkušeností s pozitivním ovlivněním souvisejících s cíli v průběhu léčby ve srovnání s pacienty v TAU. (2) Pacienti v SST budou vykazovat větší pokles v zapojení do preventivních cílů a aktivit, stejně jako větší poklesy s cíli související každodenní zkušenosti s negativním vlivem v průběhu léčby ve srovnání s pacienty v TAU. (3) V rámci stavu SST, anamnéza selhání při sledování nebo dosahování cílů povýšení a individuální rozdíly v chronické regulační orientaci (tj. síla orientace na cíle povýšení a prevence) zmírní účinky SST na změny symptomů deprese a na každodenní zkušenosti se zapojením do cíle propagace. Navrhovaný výzkum bude mít významný dopad na důležitý problém veřejného zdraví a rozšíří naše znalosti o tom, jak funguje psychoterapie deprese. Data získaná z této studie poskytnou spolehlivý empirický a teoretický rámec pro rozsáhlejší programový výzkum povahy procesů změn vyvolaných léčbou u pacientů s depresí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

56

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Spojené státy, 27412
        • UNC Greensboro

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • primární diagnózy těžké depresivní poruchy nebo dysthymie
  • věk 18-60

Kritéria vyloučení:

  • bipolární
  • zneužívání návykových látek
  • akutní sebevražda
  • antisociální nebo hraniční porucha osobnosti
  • kognitivní porucha

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: terapie vlastního systému
sebesystémová terapie deprese
Aktivní komparátor: kognitivní terapie
kognitivní terapie deprese

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna symptomů deprese - Beckův inventář deprese-II
Časové okno: doléčování a 6měsíční sledování
doléčování a 6měsíční sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna úzkosti – Beckův inventář úzkosti
Časové okno: doléčování a 6měsíční sledování
doléčování a 6měsíční sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. května 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. května 2014

První zveřejněno (Odhad)

9. května 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. května 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. dubna 2015

Naposledy ověřeno

1. dubna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 1R21MH090414-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit