Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena zmian w krótkoterminowej terapii depresji

30 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: Kari M Eddington, University of North Carolina, Greensboro

Ocena zmian w krótkoterminowej terapii depresji za pomocą ESM

W niniejszym badaniu porównane zostaną mechanizmy działania dwóch form krótkiej psychoterapii w przypadku dużego zaburzenia depresyjnego u dorosłych. Oczekuje się, że leczenie ukierunkowane na deficyty motywacji w depresji przyniesie większą poprawę motywacji i dążenia do osobistych celów w porównaniu z drugim leczeniem ukierunkowanym na irracjonalne myśli typowe dla depresji.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badania wyników wykazały, że kilka form psychoterapii jest skutecznych w przypadku depresji, ale pytania o to, jak, dlaczego i kiedy te metody działają, pozostają otwarte. Proponowane badanie odpowiada na zapotrzebowanie na innowacyjne projekty badawcze, które pozwolą na bardziej intensywne, zindywidualizowane gromadzenie danych, które mogą odpowiedzieć na złożone pytania dotyczące dynamicznej natury zmian związanych z leczeniem. W tej aplikacji R21 proponujemy badanie typu proof-of-concept przy użyciu innowacyjnego zastosowania metodologii doboru próby (ESM), która łączy zalety idiograficzne badań jednoobiektowych z zaletami statystycznymi związanymi z większymi próbami i analizami wielopoziomowymi. ESM obejmuje pobieranie próbek aspektów zachowania występujących w codziennym środowisku uczestnika, zwiększając w ten sposób ważność ekologiczną i zmniejszając stronniczość retrospektywną. Trzydziestu czterech dorosłych z pierwotnym dużym zaburzeniem depresyjnym zostanie losowo przydzielonych do 16-tygodniowej terapii autosystemowej (SST), nowej krótkoterminowej, wspieranej empirycznie psychoterapii depresji, która jest ukierunkowana na deficyt motywacji motywacyjnej i dążenia do celu, lub leczenia jak zwykle (TAU). Uczestnicy uzupełnią baterię różnic indywidualnych i środków diagnostycznych na etapie leczenia wstępnego. Tydzień intensywnego ESM zostanie zebrany zarówno przed, jak i po leczeniu, podczas którego uczestnicy będą sygnalizowani w losowych momentach każdego dnia, aby odpowiedzieć na pytania dotyczące bieżącego funkcjonowania w kilku domenach (np. afekt, poznanie i dążenie do celu) dostarczane za pośrednictwem telefonicznego systemu interaktywnej odpowiedzi głosowej (IVR). W ciągu 16 tygodni leczenia uczestnicy dokonują podobnych ocen IVR w dwa losowo wybrane dni w tygodniu. Proponowane badanie sprawdzi trzy główne hipotezy. (1) Pacjenci w SST wykażą większy wzrost zaangażowania w cele i działania promocyjne, jak również większy wzrost związanych z celami codziennych doświadczeń pozytywnego afektu w trakcie leczenia w porównaniu z pacjentami w TAU. (2) Pacjenci w SST będą wykazywać większe spadki zaangażowania w cele i działania profilaktyczne, jak również większe spadki związanych z celami codziennych doświadczeń negatywnego afektu w trakcie leczenia w porównaniu z pacjentami w TAU. (3) W stanie SST historia niepowodzeń w dążeniu do celów promocyjnych lub ich osiąganiu oraz indywidualne różnice w chronicznej orientacji regulacyjnej (tj. codzienne doświadczenia związane z zaangażowaniem w cel promocji. Proponowane badania będą miały istotny wpływ na ważny problem zdrowia publicznego i poszerzą naszą wiedzę o tym, jak działa psychoterapia depresji. Dane uzyskane z tego badania zapewnią solidne empiryczne i teoretyczne ramy dla badań programowych na większą skalę nad naturą procesów zmian wywołanych leczeniem u pacjentów z depresją.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

56

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27412
        • UNC Greensboro

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pierwotne rozpoznanie dużego zaburzenia depresyjnego lub dystymii
  • wiek 18-60 lat

Kryteria wyłączenia:

  • dwubiegunowy
  • nadużywanie substancji
  • ostre samobójstwo
  • osobowość antyspołeczna lub borderline
  • upośledzenie funkcji poznawczych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: terapia autosystemowa
autosystemowa terapia depresji
Aktywny komparator: terapia poznawcza
poznawcza terapia depresji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana objawów depresyjnych – Inwentarz Depresji Becka-II
Ramy czasowe: po leczeniu i 6-miesięczną obserwację
po leczeniu i 6-miesięczną obserwację

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana lęku – inwentarz lęku Becka
Ramy czasowe: po leczeniu i 6-miesięczną obserwację
po leczeniu i 6-miesięczną obserwację

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 maja 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 maja 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 maja 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 maja 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1R21MH090414-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na terapia poznawcza

3
Subskrybuj