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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02134678
Évaluation du changement dans la thérapie à court terme pour la dépression
30 avril 2015 mis à jour par: Kari M Eddington, University of North Carolina, Greensboro
Évaluation du changement dans la thérapie à court terme pour la dépression à l'aide de l'ESM
Cette étude comparera les mécanismes d'action de deux formes de psychothérapie brève du trouble dépressif majeur chez l'adulte.
Un traitement qui cible les déficits de motivation dans la dépression devrait montrer de plus grandes améliorations dans la motivation et la poursuite d'objectifs personnels par rapport à un deuxième traitement qui cible les pensées irrationnelles typiques de la dépression.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des études de résultats ont montré que plusieurs formes de psychothérapie sont efficaces pour la dépression, mais des questions subsistent sur comment, pourquoi et quand ces traitements fonctionnent.
L'étude proposée répond à l'appel à des conceptions de recherche innovantes qui permettent une collecte de données plus intensive et individualisée qui peut répondre à des questions complexes sur la nature dynamique du changement lié au traitement.
Dans cette application R21, nous proposons une étude de preuve de concept utilisant une application innovante de la méthodologie d'échantillonnage d'expérience (ESM) qui combine les avantages idiographiques de la recherche sur un seul sujet avec les avantages statistiques associés à des échantillons plus grands et à des analyses à plusieurs niveaux.
L'ESM implique l'échantillonnage d'aspects du comportement se produisant dans l'environnement quotidien du participant, améliorant ainsi la validité écologique et réduisant les biais rétrospectifs.
Trente-quatre adultes atteints de trouble dépressif majeur primaire seront assignés au hasard à 16 semaines de thérapie de l'auto-système (SST), une nouvelle psychothérapie à court terme et empiriquement soutenue pour la dépression qui cible les déficits de motivation et de poursuite d'objectifs, ou de traitement habituel (TAU).
Les participants compléteront une batterie de différences individuelles et de mesures diagnostiques au prétraitement.
Une semaine d'ESM intensive sera collectée à la fois avant et après le traitement, au cours de laquelle les participants seront signalés à des moments aléatoires au cours de chaque journée pour répondre à des questions sur le fonctionnement actuel dans plusieurs domaines (par exemple, l'affect, la cognition et la poursuite d'objectifs) livré via un système de réponse vocale interactive (RVI) basé sur le téléphone.
Tout au long des 16 semaines de traitement, les participants effectueront des évaluations IVR similaires deux jours par semaine choisis au hasard.
L'étude proposée testera trois hypothèses principales.
(1) Les patients en SST montreront une plus grande augmentation de l'engagement avec les objectifs et les activités de promotion ainsi qu'une plus grande augmentation des expériences quotidiennes liées aux objectifs d'affect positif au cours du traitement par rapport aux patients en TAU.
(2) Les patients en SST montreront une plus grande diminution de leur engagement envers les objectifs et les activités de prévention ainsi qu'une plus grande diminution des expériences quotidiennes d'affect négatif liées aux objectifs au cours du traitement par rapport aux patients en TAU.
(3) Dans la condition SST, des antécédents d'échec à poursuivre ou à atteindre des objectifs de promotion et des différences individuelles dans l'orientation réglementaire chronique (c. expériences quotidiennes d'engagement d'objectif de promotion.
La recherche proposée aura un impact significatif sur un important problème de santé publique et élargira nos connaissances sur le fonctionnement de la psychothérapie pour la dépression.
Les données qui seront obtenues à partir de cette étude fourniront un cadre empirique et théorique solide pour une recherche programmatique à plus grande échelle sur la nature des processus de changement induits par le traitement chez les patients souffrant de dépression.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
56
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
North Carolina
-
Greensboro, North Carolina, États-Unis, 27412
- UNC Greensboro
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- diagnostics primaires de trouble dépressif majeur ou de dysthymie
- 18-60 ans
Critère d'exclusion:
- bipolaire
- abus de substance
- suicidalité aiguë
- trouble de la personnalité antisociale ou borderline
- déficience cognitive
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: thérapie de l'auto-système
thérapie d'auto-système pour la dépression
|
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|
Comparateur actif: thérapie cognitive
thérapie cognitive pour la dépression
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Modification des symptômes dépressifs - Beck Depression Inventory-II
Délai: post-traitement et suivi de 6 mois
|
post-traitement et suivi de 6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Changement d'anxiété - Inventaire d'anxiété de Beck
Délai: post-traitement et suivi de 6 mois
|
post-traitement et suivi de 6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 mai 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 mai 2014
Première publication (Estimation)
9 mai 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
1 mai 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 avril 2015
Dernière vérification
1 avril 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1R21MH090414-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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