プロポフォール導入に対する異なるブロックレベルでの胸部硬膜外麻酔の影響
2014年8月28日 更新者：Jun Wang、First Hospital of China Medical University
全身麻酔導入時のプロポフォール濃度に対する、異なるブロックレベルでの胸部硬膜外麻酔の影響
これは、全身麻酔導入中のプロポフォール濃度に対する、さまざまなブロック レベルの TEA の影響を調査する前向きのランダム化プラセボ対照研究です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
45
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Liaoning
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Shenyang、Liaoning、中国
- Jun Wang
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 米国麻酔科医協会 (ASA) I ～ II の身体状態、
- 40～60歳、
- BMI 19-25 kg/m2、
- 待機的消化器手術を受けている
除外基準:
- 心血管疾患または神経疾患、薬物乱用またはアルコール乱用、および神経軸遮断の絶対的禁忌を有する患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：1% リドカイン
プロポフォール TCI の前に 1% リドカイン 10ml による硬膜外麻酔
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プロポフォール TCI の前に 1% リドカイン 10ml による硬膜外麻酔
他の名前：
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実験的：2% リドカイン
プロポフォール TCI の前に 2% リドカイン 5ml による硬膜外麻酔
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プロポフォール TCI の前に 2% リドカイン 5ml による硬膜外麻酔
他の名前：
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プラセボコンパレーター：0.9%生理食塩水
プロポフォール TCI 前に 0.9% 生理食塩水 5ml による硬膜外麻酔
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プロポフォール TCI 前に 0.9% 生理食塩水 5ml による硬膜外麻酔
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プロポフォールの効果部位濃度
時間枠：参加者は麻酔導入期間中追跡されます。平均は 30 分と予想されます。
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プロポフォール標的制御注入(TCI)麻酔導入中に意識を失ったときのプロポフォールの効果部位濃度。
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参加者は麻酔導入期間中追跡されます。平均は 30 分と予想されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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バイスペクトルインデックス
時間枠：参加者は麻酔導入期間中追跡されます。平均は 30 分と予想されます。
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各患者のバイスペクトル指数（BIS）は、次の 4 つの異なる時点で記録されます。ベースライン（硬膜外麻酔前の覚醒段階）、硬膜外麻酔後 10 分、硬膜外麻酔後 20 分、意識喪失（参加者が死亡した時点）プロポフォール TCI 麻酔導入中にまつ毛反射が失われます)。
BIS 値は 0 ～ 100 の範囲で変化します (0、脳活動なし、40 ～ 60、全身麻酔、60 ～ 85、鎮静、85 ～ 100、覚醒)。
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参加者は麻酔導入期間中追跡されます。平均は 30 分と予想されます。
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平均血圧
時間枠：参加者は麻酔導入期間中追跡されます。平均は 30 分と予想されます。
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各患者の平均動脈圧は、次の 4 つの異なる時点で記録されます。ベースライン (硬膜外麻酔前の覚醒段階)、硬膜外麻酔後 10 分、硬膜外麻酔後 20 分、意識喪失 (参加者が意識を失ったとき)プロポフォール TCI 麻酔導入中のまつげ反射）。
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参加者は麻酔導入期間中追跡されます。平均は 30 分と予想されます。
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心拍数
時間枠：参加者は麻酔導入期間中追跡されます。平均は 30 分と予想されます。
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各患者の心拍数は、ベースライン（硬膜外麻酔前の覚醒段階）、硬膜外麻酔後 10 分、硬膜外麻酔後 20 分、意識喪失（参加者がまつげ反射を失ったとき）の 3 つの異なる 4 時点で記録されます。プロポフォール TCI 麻酔導入中)。
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参加者は麻酔導入期間中追跡されます。平均は 30 分と予想されます。
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硬膜外麻酔のブロックレベル
時間枠：硬膜外麻酔から20分後
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硬膜外麻酔後 20 分のブロック レベル。プロポフォールの目標制御注入前のアルコール綿棒に対する感覚の喪失によって検証されます。これはブロック セグメントの数です。ブロック レベルは 0 ～ 10 の範囲で変化します (0、ブロック レベルなし、1) ～ 5、ナロー ブロック レベル、6 ～ 10、ワイド ブロック レベル）。
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硬膜外麻酔から20分後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Jun Wang, professor、Dept. of Anesthesiology, First Affiliated Hospital of China Medical University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年4月1日
一次修了 (実際)
2014年7月1日
研究の完了 (実際)
2014年7月1日
試験登録日
最初に提出
2014年4月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年5月7日
最初の投稿 (見積もり)
2014年5月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年8月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年8月28日
最終確認日
2014年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 20140415
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