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차단 정도에 따른 흉부 경막외마취가 프로포폴 유도에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

2014년 8월 28일 업데이트: Jun Wang, First Hospital of China Medical University

전신마취 유도 시 차단 수준에 따른 흉부 경막외마취가 프로포폴 농도에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

전신 마취 유도 중 프로포폴 농도에 대한 차단 수준이 다른 TEA의 효과를 조사하기 위한 전향적, 무작위, 위약 대조 연구입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

45

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, 중국
        • Jun Wang

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 미국마취학회(ASA) I-II 신체 상태,
  • 40~60세,
  • BMI 19-25kg/m2,
  • 선택적 위장 수술을 받고

제외 기준:

  • 심혈관 또는 신경 질환, 약물 또는 알코올 남용 및 신경축 차단에 대한 절대 금기 사항이 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1% 리도카인
프로포폴 TCI 전 1% 리도카인 10ml로 경막외 마취
의약품: 1% 리도카인
프로포폴 TCI 전 1% 리도카인 10ml로 경막외 마취
다른 이름들:
  • ㅏ
실험적: 2% 리도카인
프로포폴 TCI 전 2% 리도카인 5ml로 경막외 마취
의약품: 2% 리도카인
프로포폴 TCI 전 2% 리도카인 5ml로 경막외 마취
다른 이름들:
  • 비
위약 비교기: 0.9% 생리식염수
프로포폴 TCI 전 0.9% 생리식염수 5ml로 경막외마취
의약품: 0.9% 생리식염수
프로포폴 TCI 전 0.9% 생리식염수 5ml로 경막외마취
다른 이름들:
  • 씨

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
프로포폴의 효과 부위 농도
기간: 참가자는 마취 유도 기간 동안 추적되며 평균 30분으로 예상됩니다.
프로포폴 표적 조절 주입(TCI) 마취유도 시 의식소실 시 프로포폴의 효과부위 농도.
참가자는 마취 유도 기간 동안 추적되며 평균 30분으로 예상됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이중 스펙트럼 지수
기간: 참가자는 마취 유도 기간 동안 추적되며 평균 30분으로 예상됩니다.
각 환자의 BIS(bispectral index)는 기준선(경막외 마취 전 각성 단계), 경막외 마취 후 10분, 경막 외 마취 후 20분, 의식 상실(참가자가 propofol TCI 마취 유도 중 속눈썹 반사 기능이 소실됨). BIS 값은 0에서 100까지 다양합니다(0, 뇌 활동 없음, 40에서 60, 전신 마취, 60에서 85, 진정, 85에서 100, 깨어 있음).
참가자는 마취 유도 기간 동안 추적되며 평균 30분으로 예상됩니다.
평균 혈압
기간: 참가자는 마취 유도 기간 동안 추적되며 평균 30분으로 예상됩니다.
각 환자의 평균 동맥압은 베이스라인(경막외마취 전 각성기), 경막외마취 후 10분, 경막외마취 후 20분, 의식소실(참가자가 실명했을 때)의 4가지 다른 시점에서 기록된다. propofol TCI 마취 유도 중 속눈썹 반사).
참가자는 마취 유도 기간 동안 추적되며 평균 30분으로 예상됩니다.
심박수
기간: 참가자는 마취 유도 기간 동안 추적되며 평균 30분으로 예상됩니다.
각 환자의 심박수는 베이스라인(경막외마취 전 각성기), 경막외마취 후 10분, 경막외마취 후 20분, 의식소실(참가자가 속눈썹 반사를 상실한 경우)의 세 가지 다른 네 지점에서 기록됩니다. propofol TCI 마취 유도 중).
참가자는 마취 유도 기간 동안 추적되며 평균 30분으로 예상됩니다.
경막외 마취의 차단 수준
기간: 경막외 마취 후 20분
차단 수준은 경막 외 마취 20분 후 프로포폴의 표적 조절 주입 전 알코올 면봉에 대한 감각 상실로 확인됩니다. 차단 세그먼트의 수입니다. 차단 수준은 0에서 10까지 다양합니다(0, 차단 수준 없음; 1 ~ 5, 좁은 블록 수준, 6 ~ 10, 넓은 블록 수준).
경막외 마취 후 20분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

First Hospital of China Medical University

수사관

  • 연구 책임자: Jun Wang, professor, Dept. of Anesthesiology, First Affiliated Hospital of China Medical University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 4월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 5월 7일

처음 게시됨 (추정)

2014년 5월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 8월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 8월 28일

마지막으로 확인됨

2014년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 20140415

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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