Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​thorax epidural anæstesi med forskelligt blokeringsniveau på propofol-induktion

28. august 2014 opdateret af: Jun Wang, First Hospital of China Medical University

Effekten af ​​thorax epidural anæstesi med forskelligt blokeringsniveau på propofolkoncentration under generel anæstesiinduktion

Det er et prospektivt, randomiseret, placebokontrolleret studie til at undersøge effekten af ​​TEA med forskelligt blokeringsniveau på propofolkoncentration under generel anæstesi-induktion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

45

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kina
        • Jun Wang

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) I-II fysisk status,
  • i alderen 40-60 år,
  • BMI 19-25 kg/m2,
  • gennemgår elektiv gastrointestinal kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med kardiovaskulær eller neurologisk sygdom, stof- eller alkoholmisbrug og absolutte kontraindikationer for neuraksial blokade.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1% lidokain
epidural anæstesi med 1% lidocain 10ml før propofol TCI
Medicin: 1% lidokain
epidural anæstesi med 1% lidocain 10ml før propofol TCI
Andre navne:
  • EN
Eksperimentel: 2% lidokain
epidural anæstesi med 2% lidocain 5ml før propofol TCI
Medicin: 2% lidokain
epidural anæstesi med 2% lidocain 5ml før propofol TCI
Andre navne:
  • B
Placebo komparator: 0,9% normalt saltvand
epidural anæstesi med 0,9% normalt saltvand 5ml før propofol TCI
Medicin: 0,9% normalt saltvand
epidural anæstesi med 0,9% normalt saltvand 5ml før propofol TCI
Andre navne:
  • C

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekt-stedets koncentration af Propofol
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i varigheden af ​​anæstesi-induktion, et forventet gennemsnit på en halv time
Effektstedets koncentration af propofol ved tab af bevidsthed under propofol target-controlled infusion (TCI) induktion af anæstesi.
Deltagerne vil blive fulgt i varigheden af ​​anæstesi-induktion, et forventet gennemsnit på en halv time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Det Bispektrale Indeks
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i varigheden af ​​anæstesi-induktion, et forventet gennemsnit på en halv time
Det bispektrale indeks (BIS) for hver patient vil blive registreret på fire forskellige tidspunkter, som følger, baseline (den vågne fase før epidural anæstesi), 10 minutter efter epidural anæstesi, 20 minutter efter epidural anæstesi, tab af bevidsthed (når deltagerne er tabt øjenvipperefleks under propofol TCI-induktion af anæstesi). BIS-værdier varierer fra 0 til 100 (0, ingen cerebral aktivitet; 40 til 60, generel anæstesi; 60 til 85, bedøvet; 85 til 100, vågen).
Deltagerne vil blive fulgt i varigheden af ​​anæstesi-induktion, et forventet gennemsnit på en halv time
Det gennemsnitlige blodtryk
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i varigheden af ​​anæstesi-induktion, et forventet gennemsnit på en halv time
Det gennemsnitlige arterielle tryk for hver patient vil blive registreret på fire forskellige tidspunkter, som følger, baseline (den vågne fase før epidural anæstesi), 10 minutter efter epidural anæstesi, 20 minutter efter epidural anæstesi, bevidsthedstab (når deltagerne er tabt øjenvipperefleks under propofol TCI-induktion af anæstesi).
Deltagerne vil blive fulgt i varigheden af ​​anæstesi-induktion, et forventet gennemsnit på en halv time
Hjertefrekvensen
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i varigheden af ​​anæstesi-induktion, et forventet gennemsnit på en halv time
Hjertefrekvensen for hver patient vil blive registreret på tre forskellige fire punkter, som følger, baseline (den vågne fase før epidural anæstesi), 10 minutter efter epidural anæstesi, 20 minutter efter epidural anæstesi, bevidsthedstab (når deltagerne er tabt øjenvipperefleks under propofol TCI-induktion af anæstesi).
Deltagerne vil blive fulgt i varigheden af ​​anæstesi-induktion, et forventet gennemsnit på en halv time
Blokniveauet for epidural anæstesi
Tidsramme: 20 minutter efter epidural anæstesi
Blokniveauet 20 minutter efter epidural anæstesi, og det verificeres ved tab af sansning til alkoholpind før målstyret infusion af propofol. Det er antallet af bloksegmenter. Blokniveauet varierer fra 0 til 10 (0, ingen blokeringsniveau; 1 til 5, smalt blokniveau; 6 til 10, bredt blokniveau).
20 minutter efter epidural anæstesi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

First Hospital of China Medical University

Efterforskere

  • Studieleder: Jun Wang, professor, Dept. of Anesthesiology, First Affiliated Hospital of China Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. maj 2014

Først opslået (Skøn)

9. maj 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. august 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. august 2014

Sidst verificeret

1. august 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20140415

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gastrointestinal kirurgi

Kliniske forsøg med 1% lidokain

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner