Влияние торакальной эпидуральной анестезии с разным уровнем блокады на индукцию пропофола
28 августа 2014 г. обновлено: Jun Wang, First Hospital of China Medical University
Влияние торакальной эпидуральной анестезии с разным уровнем блокады на концентрацию пропофола во время индукции общей анестезии
Это проспективное рандомизированное плацебо-контролируемое исследование по изучению влияния ТЭА с разным уровнем блокады на концентрацию пропофола во время индукции общей анестезии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
45
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Китай
- Jun Wang
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Американское общество анестезиологов (ASA) I-II физическое состояние,
- в возрасте 40-60 лет,
- ИМТ 19-25 кг/м2,
- плановая операция на желудочно-кишечном тракте
Критерий исключения:
- пациентам с сердечно-сосудистыми или неврологическими заболеваниями, злоупотреблением наркотиками или алкоголем и абсолютными противопоказаниями к нейроаксиальной блокаде.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 1% лидокаин
эпидуральная анестезия 1% лидокаином 10мл перед ТХИ пропофолом
|
эпидуральная анестезия 1% лидокаином 10мл перед ТХИ пропофолом
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: 2% лидокаин
эпидуральная анестезия 2% лидокаином 5мл перед пропофолом TCI
|
эпидуральная анестезия 2% лидокаином 5мл перед пропофолом TCI
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: 0,9% физиологический раствор
эпидуральная анестезия 0,9% физиологическим раствором 5 мл перед пропофолом TCI
|
эпидуральная анестезия 0,9% физиологическим раствором 5 мл перед пропофолом TCI
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Концентрация пропофола в месте действия
Временное ограничение: За участниками будут следить в течение всего времени индукции анестезии, ожидаемое среднее время составляет полчаса.
|
Концентрация пропофола в месте действия при потере сознания во время целевого введения пропофола (TCI) для индукции анестезии.
|
За участниками будут следить в течение всего времени индукции анестезии, ожидаемое среднее время составляет полчаса.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Биспектральный индекс
Временное ограничение: За участниками будут следить в течение всего времени индукции анестезии, ожидаемое среднее время составляет полчаса.
|
Биспектральный индекс (BIS) каждого пациента будет записываться в четыре разных момента времени, как указано ниже, исходный уровень (фаза бодрствования перед эпидуральной анестезией), 10 минут после эпидуральной анестезии, 20 минут после эпидуральной анестезии, потеря сознания (когда участники утрачиваются ресницные рефлексы во время индукции анестезии пропофолом TCI).
Значения BIS варьируются от 0 до 100 (0 — мозговая активность отсутствует; от 40 до 60 — общая анестезия; от 60 до 85 — седация; от 85 до 100 — бодрствование).
|
За участниками будут следить в течение всего времени индукции анестезии, ожидаемое среднее время составляет полчаса.
|
|
Среднее кровяное давление
Временное ограничение: За участниками будут следить в течение всего времени индукции анестезии, ожидаемое среднее время составляет полчаса.
|
Среднее артериальное давление каждого пациента будет регистрироваться в четыре различных момента времени, как указано ниже, исходный уровень (фаза бодрствования перед эпидуральной анестезией), 10 минут после эпидуральной анестезии, 20 минут после эпидуральной анестезии, потеря сознания (когда участники теряются). ресничный рефлекс во время индукции анестезии пропофолом TCI).
|
За участниками будут следить в течение всего времени индукции анестезии, ожидаемое среднее время составляет полчаса.
|
|
Частота сердечных сокращений
Временное ограничение: За участниками будут следить в течение всего времени индукции анестезии, ожидаемое среднее время составляет полчаса.
|
Частота сердечных сокращений каждого пациента будет записываться в трех разных четырех точках, как указано ниже: исходный уровень (фаза бодрствования перед эпидуральной анестезией), 10 минут после эпидуральной анестезии, 20 минут после эпидуральной анестезии, потеря сознания (когда у участников отсутствует рефлекс ресниц). во время индукции анестезии пропофолом TCI).
|
За участниками будут следить в течение всего времени индукции анестезии, ожидаемое среднее время составляет полчаса.
|
|
Блок-уровень эпидуральной анестезии
Временное ограничение: Через 20 минут после эпидуральной анестезии
|
Уровень блока через 20 минут после эпидуральной анестезии подтверждается потерей чувствительности к спиртовому тампону перед целевым контролируемым вливанием пропофола. Это количество сегментов блока. Уровень блока варьируется от 0 до 10 (0, уровень блока отсутствует; 1 до 5, уровень узкого блока; от 6 до 10, уровень широкого блока).
|
Через 20 минут после эпидуральной анестезии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Jun Wang, professor, Dept. of Anesthesiology, First Affiliated Hospital of China Medical University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 апреля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 мая 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 мая 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
29 августа 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 августа 2014 г.
Последняя проверка
1 августа 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Аневризма
- Аневризма, Расслаивающая
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Антиаритмические агенты
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Агенты сенсорной системы
- Анестетики
- Модуляторы мембранного транспорта
- Анестетики местные
- Блокаторы потенциалзависимых натриевых каналов
- Блокаторы натриевых каналов
- Лидокаин
Другие идентификационные номера исследования
- 20140415
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .