O efeito da anestesia peridural torácica com diferentes níveis de bloqueio na indução de propofol
28 de agosto de 2014 atualizado por: Jun Wang, First Hospital of China Medical University
O efeito da anestesia peridural torácica com diferentes níveis de bloqueio na concentração de propofol durante a indução da anestesia geral
É um estudo prospectivo, randomizado e controlado por placebo para investigar o efeito do TEA com diferentes níveis de bloqueio na concentração de propofol durante a indução da anestesia geral.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
45
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Liaoning
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Shenyang, Liaoning, China
- Jun Wang
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) I-II estado físico,
- de 40 a 60 anos,
- IMC 19-25 kg/m2,
- submetido a cirurgia gastrointestinal eletiva
Critério de exclusão:
- pacientes com doença cardiovascular ou neurológica, abuso de drogas ou álcool e contra-indicações absolutas para bloqueio neuroaxial.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: 1% lidocaína
anestesia peridural com lidocaína a 1% 10ml antes de propofol TCI
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anestesia peridural com lidocaína a 1% 10ml antes de propofol TCI
Outros nomes:
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Experimental: Lidocaína 2%
anestesia peridural com lidocaína 2% 5ml antes de propofol TCI
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anestesia peridural com lidocaína 2% 5ml antes de propofol TCI
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Solução salina normal a 0,9%
anestesia peridural com soro fisiológico 0,9% 5ml antes de propofol TCI
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anestesia peridural com soro fisiológico 0,9% 5ml antes de propofol TCI
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A concentração de Propofol no local de efeito
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante a indução anestésica, uma média esperada de meia hora
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A concentração de propofol no local de efeito quando a perda de consciência durante a infusão de propofol controlada por alvo (TCI) da anestesia.
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Os participantes serão acompanhados durante a indução anestésica, uma média esperada de meia hora
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O Índice Bispectral
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante a indução anestésica, uma média esperada de meia hora
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O índice biespectral (BIS) de cada paciente será registrado em quatro momentos diferentes, como segue, linha de base (a fase de vigília antes da anestesia peridural), 10 minutos após a anestesia peridural, 20 minutos após a anestesia peridural, perda de consciência (quando os participantes há perda do reflexo ciliar durante a indução anestésica com propofol TCI).
Os valores do BIS variam de 0 a 100 (0, sem atividade cerebral; 40 a 60, anestesia geral; 60 a 85, sedado; 85 a 100, acordado).
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Os participantes serão acompanhados durante a indução anestésica, uma média esperada de meia hora
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A pressão arterial média
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante a indução anestésica, uma média esperada de meia hora
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A pressão arterial média de cada paciente será registrada em quatro momentos diferentes, como segue, linha de base (a fase de vigília antes da anestesia peridural), 10 minutos após a anestesia peridural, 20 minutos após a anestesia peridural, perda de consciência (quando os participantes são perdidos reflexo ciliar durante a indução da anestesia com propofol TCI).
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Os participantes serão acompanhados durante a indução anestésica, uma média esperada de meia hora
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A Frequência Cardíaca
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante a indução anestésica, uma média esperada de meia hora
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A frequência cardíaca de cada paciente será registrada em três quatro pontos diferentes, como segue, linha de base (a fase de vigília antes da anestesia peridural), 10 minutos após a anestesia peridural, 20 minutos após a anestesia peridural, perda de consciência (quando os participantes perdem o reflexo ciliar durante a indução anestésica com propofol TCI).
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Os participantes serão acompanhados durante a indução anestésica, uma média esperada de meia hora
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O nível de bloqueio da anestesia peridural
Prazo: 20 minutos após a anestesia peridural
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O nível de bloqueio 20 minutos após a anestesia peridural e é verificado pela perda de sensibilidade ao algodão com álcool antes da infusão alvo controlada de propofol. É o número de segmentos de bloqueio. O nível de bloqueio varia de 0 a 10 (0, sem nível de bloqueio; 1 a 5, nível de bloco estreito; 6 a 10, nível de bloco largo).
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20 minutos após a anestesia peridural
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Jun Wang, professor, Dept. of Anesthesiology, First Affiliated Hospital of China Medical University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de abril de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de maio de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
9 de maio de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
29 de agosto de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de agosto de 2014
Última verificação
1 de agosto de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Aneurisma
- Aneurisma Dissecante
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiarrítmicos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locais
- Bloqueadores de canal de sódio dependentes de voltagem
- Bloqueadores dos Canais de Sódio
- Lidocaína
Outros números de identificação do estudo
- 20140415
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