Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Torakaalisen epiduraalipuudutuksen vaikutus eri lohkotasoilla propofolin induktioon

torstai 28. elokuuta 2014 päivittänyt: Jun Wang, First Hospital of China Medical University

Eri lohkotasoilla tehdyn rintakehän epiduraalipuudutuksen vaikutus propofolin pitoisuuteen yleisanestesian induktion aikana

Se on prospektiivinen, satunnaistettu, lumekontrolloitu tutkimus, jossa tutkitaan eri estotason TEA:n vaikutusta propofolipitoisuuteen yleisanestesian induktion aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

45

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kiina
        • Jun Wang

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) I-II fyysinen tila,
  • 40-60-vuotiaat,
  • BMI 19-25 kg/m2,
  • elektiivisessä maha-suolikanavan leikkauksessa

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat, joilla on sydän- ja verisuonitauti tai neurologinen sairaus, huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö ja hermoston salpauksen ehdottomat vasta-aiheet.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1 % lidokaiinia
epiduraalipuudutus 1 % lidokaiinilla 10 ml ennen propofoli TCI:tä
Lääke: 1 % lidokaiinia
epiduraalipuudutus 1 % lidokaiinilla 10 ml ennen propofoli TCI:tä
Muut nimet:
  • A
Kokeellinen: 2% lidokaiinia
epiduraalipuudutus 2 % lidokaiinilla 5 ml ennen propofoli TCI:tä
Lääke: 2% lidokaiinia
epiduraalipuudutus 2 % lidokaiinilla 5 ml ennen propofoli TCI:tä
Muut nimet:
  • B
Placebo Comparator: 0,9 % normaalia suolaliuosta
epiduraalipuudutus 0,9 % normaalilla suolaliuoksella 5 ml ennen propofoli TCI:tä
Lääke: 0,9 % normaalia suolaliuosta
epiduraalipuudutus 0,9 % normaalilla suolaliuoksella 5 ml ennen propofoli TCI:tä
Muut nimet:
  • C

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Propofolin vaikutuspaikan pitoisuus
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan anestesian induktion ajan, keskimäärin puoli tuntia
Propofolin vaikutuskohdan pitoisuus tajunnan menetyksen yhteydessä propofolin kohdekontrolloidun infusoinnin (TCI) anestesian induktion aikana.
Osallistujia seurataan anestesian induktion ajan, keskimäärin puoli tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Bispektraalinen indeksi
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan anestesian induktion ajan, keskimäärin puoli tuntia
Kunkin potilaan bispektaalinen indeksi (BIS) tallennetaan neljällä eri aikapisteellä seuraavasti: lähtötilanne (herätysvaihe ennen epiduraalipuudutusta), 10 minuuttia epiduraalipuudutuksen jälkeen, 20 minuuttia epiduraalipuudutuksen jälkeen, tajunnan menetys (kun osallistujat ovat menettäneet ripsien refleksin propofoli TCI:n anestesian induktion aikana). BIS-arvot vaihtelevat välillä 0 - 100 (0, ei aivotoimintaa; 40 - 60, yleisanestesia; 60 - 85, rauhoittunut; 85 - 100, hereillä).
Osallistujia seurataan anestesian induktion ajan, keskimäärin puoli tuntia
Keskimääräinen verenpaine
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan anestesian induktion ajan, keskimäärin puoli tuntia
Kunkin potilaan keskimääräinen valtimopaine kirjataan neljällä eri aikapisteellä seuraavasti: lähtötilanne (herätysvaihe ennen epiduraalipuudutusta), 10 minuuttia epiduraalipuudutuksen jälkeen, 20 minuuttia epiduraalipuudutuksen jälkeen, tajunnan menetys (kun osallistujat ovat menettäneet) ripsien refleksi propofoli TCI:n anestesian induktion aikana).
Osallistujia seurataan anestesian induktion ajan, keskimäärin puoli tuntia
Syke
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan anestesian induktion ajan, keskimäärin puoli tuntia
Jokaisen potilaan syke tallennetaan kolmessa eri neljässä pisteessä seuraavasti: lähtötilanne (herätysvaihe ennen epiduraalipuudutusta), 10 minuuttia epiduraalipuudutuksen jälkeen, 20 minuuttia epiduraalipuudutuksen jälkeen, tajunnan menetys (kun osallistujat ovat menettäneet ripsien refleksin propofoli TCI:n anestesian induktion aikana).
Osallistujia seurataan anestesian induktion ajan, keskimäärin puoli tuntia
Epiduraalipuudutuksen lohkotaso
Aikaikkuna: 20 min epiduraalipuudutuksen jälkeen
Blokkaustaso 20 minuuttia epiduraalipuudutuksen jälkeen ja se varmistuu alkoholipyyhkeen tunteen menetyksellä ennen propofolin kohdekontrolloitua infuusiota. Se on lohkosegmenttien lukumäärä. Lohkon taso vaihtelee välillä 0 - 10 (0, ei estoa; 1 5, kapea lohkotaso; 6 - 10, leveä lohkotaso).
20 min epiduraalipuudutuksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

First Hospital of China Medical University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Jun Wang, professor, Dept. of Anesthesiology, First Affiliated Hospital of China Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 30. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. toukokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 9. toukokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 29. elokuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. elokuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20140415

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa