Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van thoracale epidurale anesthesie met verschillende blokniveaus op propofolinductie

28 augustus 2014 bijgewerkt door: Jun Wang, First Hospital of China Medical University

Het effect van thoracale epidurale anesthesie met verschillende blokniveaus op de propofolconcentratie tijdens algemene anesthesie-inductie

Het is een prospectieve, gerandomiseerde, placebogecontroleerde studie om het effect van TEA met verschillende blokniveaus op de propofolconcentratie tijdens algemene anesthesie-inductie te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

45

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, China
        • Jun Wang

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) I-II fysieke status,
  • 40-60 jaar oud,
  • BMI 19-25 kg/m2,
  • electieve gastro-intestinale chirurgie ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten met cardiovasculaire of neurologische aandoeningen, drugs- of alcoholmisbruik en absolute contra-indicaties voor neuraxiale blokkade.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 1% lidocaïne
epidurale anesthesie met 1% lidocaïne 10 ml vóór propofol TCI
Geneesmiddel: 1% lidocaïne
epidurale anesthesie met 1% lidocaïne 10 ml vóór propofol TCI
Andere namen:
  • EEN
Experimenteel: 2% lidocaïne
epidurale anesthesie met 2% lidocaïne 5ml vóór propofol TCI
Geneesmiddel: 2% lidocaïne
epidurale anesthesie met 2% lidocaïne 5ml vóór propofol TCI
Andere namen:
  • B
Placebo-vergelijker: 0,9% normale zoutoplossing
epidurale anesthesie met 0,9% normale zoutoplossing 5 ml vóór propofol TCI
Geneesmiddel: 0,9% normale zoutoplossing
epidurale anesthesie met 0,9% normale zoutoplossing 5 ml vóór propofol TCI
Andere namen:
  • C

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De effect-site-concentratie van Propofol
Tijdsspanne: De deelnemers worden gevolgd gedurende de anesthesie-inductie, naar verwachting gemiddeld een half uur
De effect-site-concentratie van propofol bij bewustzijnsverlies tijdens propofol-doelgecontroleerde infusie (TCI) inductie van anesthesie.
De deelnemers worden gevolgd gedurende de anesthesie-inductie, naar verwachting gemiddeld een half uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De bispectrale index
Tijdsspanne: De deelnemers worden gevolgd gedurende de anesthesie-inductie, naar verwachting gemiddeld een half uur
De bispectrale index (BIS) van elke patiënt wordt geregistreerd op vier verschillende tijdstippen, als volgt: basislijn (de wakkere fase vóór epidurale anesthesie), 10 minuten na epidurale anesthesie, 20 minuten na epidurale anesthesie, verlies van bewustzijn (wanneer de deelnemers verloren wimperreflex tijdens propofol TCI-inductie van anesthesie). BIS-waarden variëren van 0 tot 100 (0, geen hersenactiviteit; 40 tot 60, algehele anesthesie; 60 tot 85, verdoofd; 85 tot 100, wakker).
De deelnemers worden gevolgd gedurende de anesthesie-inductie, naar verwachting gemiddeld een half uur
De gemiddelde bloeddruk
Tijdsspanne: De deelnemers worden gevolgd gedurende de anesthesie-inductie, naar verwachting gemiddeld een half uur
De gemiddelde arteriële druk van elke patiënt wordt geregistreerd op vier verschillende tijdstippen, als volgt: basislijn (de wakkere fase vóór epidurale anesthesie), 10 minuten na epidurale anesthesie, 20 minuten na epidurale anesthesie, bewustzijnsverlies (wanneer de deelnemers zijn verloren wimperreflex tijdens propofol TCI-inductie van anesthesie).
De deelnemers worden gevolgd gedurende de anesthesie-inductie, naar verwachting gemiddeld een half uur
De hartslag
Tijdsspanne: De deelnemers worden gevolgd gedurende de anesthesie-inductie, naar verwachting gemiddeld een half uur
De hartslag van elke patiënt wordt geregistreerd op drie verschillende vier punten, als volgt, basislijn (de wakkere fase vóór epidurale anesthesie), 10 minuten na epidurale anesthesie, 20 minuten na epidurale anesthesie, verlies van bewustzijn (wanneer de deelnemers wimperreflex verloren zijn tijdens propofol TCI-inductie van anesthesie).
De deelnemers worden gevolgd gedurende de anesthesie-inductie, naar verwachting gemiddeld een half uur
Het blokniveau van epidurale anesthesie
Tijdsspanne: 20 minuten na epidurale anesthesie
Het blokniveau 20 minuten na epidurale anesthesie en wordt geverifieerd door het verlies van gevoel bij een alcoholdoekje vóór een doelgecontroleerde infusie van propofol. Het is het aantal bloksegmenten. Het blokniveau varieert van 0 tot 10 (0, geen blokniveau; 1 tot 5, smal blokniveau;6 tot 10, breed blokniveau).
20 minuten na epidurale anesthesie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

First Hospital of China Medical University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Jun Wang, professor, Dept. of Anesthesiology, First Affiliated Hospital of China Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 april 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 mei 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

9 mei 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

29 augustus 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 augustus 2014

Laatst geverifieerd

1 augustus 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20140415

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gastro-intestinale chirurgie

Klinische onderzoeken op 1% lidocaïne

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Italy

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren