Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ znieczulenia zewnątrzoponowego klatki piersiowej z różnymi poziomami blokady na indukcję propofolu

28 sierpnia 2014 zaktualizowane przez: Jun Wang, First Hospital of China Medical University

Wpływ znieczulenia zewnątrzoponowego odcinka piersiowego z różnymi poziomami blokady na stężenie propofolu podczas indukcji znieczulenia ogólnego

Jest to prospektywne, randomizowane, kontrolowane placebo badanie mające na celu zbadanie wpływu TEA o różnym poziomie blokady na stężenie propofolu podczas indukcji znieczulenia ogólnego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Chiny
        • Jun Wang

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologiczne (ASA) I-II stan fizyczny,
  • w wieku 40-60 lat,
  • BMI 19-25 kg/m2,
  • poddawany planowej operacji przewodu pokarmowego

Kryteria wyłączenia:

  • pacjenci z chorobami układu krążenia lub neurologicznymi, nadużywający narkotyków lub alkoholu oraz bezwzględne przeciwwskazania do blokady nerwowo-osiowej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1% lidokainy
znieczulenie zewnątrzoponowe 1% lidokainą 10ml przed propofolem TCI
Lek: 1% lidokainy
znieczulenie zewnątrzoponowe 1% lidokainą 10ml przed propofolem TCI
Inne nazwy:
  • A
Eksperymentalny: 2% lidokaina
znieczulenie zewnątrzoponowe 2% lidokainą 5ml przed propofolem TCI
Lek: 2% lidokaina
znieczulenie zewnątrzoponowe 2% lidokainą 5ml przed propofolem TCI
Inne nazwy:
  • B
Komparator placebo: 0,9% normalnej soli fizjologicznej
znieczulenie zewnątrzoponowe 0,9% solą fizjologiczną 5ml przed propofolem TCI
Lek: 0,9% normalnej soli fizjologicznej
znieczulenie zewnątrzoponowe 0,9% solą fizjologiczną 5ml przed propofolem TCI
Inne nazwy:
  • C

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie propofolu w miejscu działania
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas indukcji znieczulenia, przewidywany średnio pół godziny
Stężenie propofolu w miejscu działania w przypadku utraty przytomności podczas indukcji znieczulenia wlewem kontrolowanym przez cel propofolu (TCI).
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas indukcji znieczulenia, przewidywany średnio pół godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks bispektralny
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas indukcji znieczulenia, przewidywany średnio pół godziny
Wskaźnik bispektralny (BIS) każdego pacjenta zostanie zarejestrowany w czterech różnych punktach czasowych, jak następuje: linia podstawowa (faza czuwania przed znieczuleniem zewnątrzoponowym), 10 minut po znieczuleniu zewnątrzoponowym, 20 minut po znieczuleniu zewnątrzoponowym, utrata przytomności (kiedy uczestnicy tracą odruch rzęsowy podczas indukcji znieczulenia propofolem TCI). Wartości BIS wahają się od 0 do 100 (0, brak aktywności mózgowej; 40 do 60, znieczulenie ogólne; 60 do 85, uspokojenie; 85 do 100, czuwanie).
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas indukcji znieczulenia, przewidywany średnio pół godziny
Średnie ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas indukcji znieczulenia, przewidywany średnio pół godziny
Średnie ciśnienie tętnicze każdego pacjenta będzie rejestrowane w czterech różnych punktach czasowych, jak następuje: linia podstawowa (faza czuwania przed znieczuleniem zewnątrzoponowym), 10 minut po znieczuleniu zewnątrzoponowym, 20 minut po znieczuleniu zewnątrzoponowym, utrata przytomności (kiedy uczestnicy odruch rzęsowy podczas indukcji znieczulenia propofolem TCI).
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas indukcji znieczulenia, przewidywany średnio pół godziny
Tętno
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas indukcji znieczulenia, przewidywany średnio pół godziny
Tętno każdego pacjenta będzie rejestrowane w trzech różnych czterech punktach, jak następuje: linia podstawowa (faza czuwania przed znieczuleniem zewnątrzoponowym), 10 minut po znieczuleniu zewnątrzoponowym, 20 minut po znieczuleniu zewnątrzoponowym, utrata przytomności (gdy uczestnicy tracą odruch rzęsowy podczas indukcji znieczulenia propofolem TCI).
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas indukcji znieczulenia, przewidywany średnio pół godziny
Poziom bloku znieczulenia zewnątrzoponowego
Ramy czasowe: 20 minut po znieczuleniu zewnątrzoponowym
Poziom blokady 20 minut po znieczuleniu zewnątrzoponowym i jest weryfikowany przez utratę czucia wacikiem nasączonym alkoholem przed docelowym kontrolowanym wlewem propofolu. Jest to liczba segmentów blokady. Poziom blokady waha się od 0 do 10 (0, brak poziomu blokady; 1 do 5, poziom wąskiego bloku; 6 do 10, poziom szerokiego bloku).
20 minut po znieczuleniu zewnątrzoponowym

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

First Hospital of China Medical University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Jun Wang, professor, Dept. of Anesthesiology, First Affiliated Hospital of China Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 kwietnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 maja 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 maja 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 sierpnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 sierpnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20140415

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na 1% lidokainy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Germany

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj