Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'effetto dell'anestesia epidurale toracica con diverso livello di blocco sull'induzione del propofol

28 agosto 2014 aggiornato da: Jun Wang, First Hospital of China Medical University

L'effetto dell'anestesia epidurale toracica con diversi livelli di blocco sulla concentrazione di propofol durante l'induzione dell'anestesia generale

Si tratta di uno studio prospettico, randomizzato, controllato con placebo per studiare l'effetto del TEA con diversi livelli di blocco sulla concentrazione di propofol durante l'induzione dell'anestesia generale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

45

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Cina
        • Jun Wang

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Stato fisico I-II dell'American Society of Anesthesiologists (ASA),
  • di età compresa tra 40 e 60 anni,
  • IMC 19-25 kg/m2,
  • sottoposti a chirurgia gastrointestinale elettiva

Criteri di esclusione:

  • pazienti con malattie cardiovascolari o neurologiche, abuso di droghe o alcol e controindicazioni assolute per il blocco neuroassiale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Lidocaina all'1%.
anestesia epidurale con lidocaina all'1% 10 ml prima del propofol TCI
Droga: Lidocaina all'1%.
anestesia epidurale con lidocaina all'1% 10 ml prima del propofol TCI
Altri nomi:
  • UN
Sperimentale: Lidocaina al 2%.
anestesia epidurale con lidocaina al 2% 5 ml prima del propofol TCI
Droga: Lidocaina al 2%.
anestesia epidurale con lidocaina al 2% 5 ml prima del propofol TCI
Altri nomi:
  • B
Comparatore placebo: Soluzione fisiologica allo 0,9%.
anestesia epidurale con soluzione fisiologica allo 0,9% 5 ml prima del propofol TCI
Droga: Soluzione fisiologica allo 0,9%.
anestesia epidurale con soluzione fisiologica allo 0,9% 5 ml prima del propofol TCI
Altri nomi:
  • C

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La concentrazione nel sito dell'effetto del propofol
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata dell'induzione dell'anestesia, una media prevista di mezz'ora
La concentrazione nel sito dell'effetto di propofol durante la perdita di coscienza durante l'induzione dell'anestesia con infusione controllata dal bersaglio di propofol (TCI).
I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata dell'induzione dell'anestesia, una media prevista di mezz'ora

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'indice bispettrale
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata dell'induzione dell'anestesia, una media prevista di mezz'ora
L'indice bispettrale (BIS) di ciascun paziente verrà registrato in quattro diversi punti temporali, come segue, basale (la fase di veglia prima dell'anestesia epidurale), 10 minuti dopo l'anestesia epidurale, 20 minuti dopo l'anestesia epidurale, perdita di coscienza (quando i partecipanti si perdono il riflesso delle ciglia durante l'induzione dell'anestesia con propofol TCI). I valori BIS variano da 0 a 100 (0, nessuna attività cerebrale; da 40 a 60, anestesia generale; da 60 a 85, sedato; da 85 a 100, sveglio).
I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata dell'induzione dell'anestesia, una media prevista di mezz'ora
La pressione sanguigna media
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata dell'induzione dell'anestesia, una media prevista di mezz'ora
La pressione arteriosa media di ciascun paziente verrà registrata in quattro diversi punti temporali, come segue, basale (la fase di veglia prima dell'anestesia epidurale), 10 minuti dopo l'anestesia epidurale, 20 minuti dopo l'anestesia epidurale, perdita di coscienza (quando i partecipanti sono persi riflesso delle ciglia durante l'induzione dell'anestesia con propofol TCI).
I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata dell'induzione dell'anestesia, una media prevista di mezz'ora
La frequenza cardiaca
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata dell'induzione dell'anestesia, una media prevista di mezz'ora
La frequenza cardiaca di ciascun paziente verrà registrata in tre diversi quattro punti, come segue, basale (la fase di veglia prima dell'anestesia epidurale), 10 minuti dopo l'anestesia epidurale, 20 minuti dopo l'anestesia epidurale, perdita di coscienza (quando i partecipanti perdono il riflesso delle ciglia durante l'induzione dell'anestesia con propofol TCI).
I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata dell'induzione dell'anestesia, una media prevista di mezz'ora
Il livello di blocco dell'anestesia epidurale
Lasso di tempo: 20 minuti dopo l'anestesia epidurale
Il livello di blocco 20 minuti dopo l'anestesia epidurale ed è verificato dalla perdita di sensibilità al tampone imbevuto di alcol prima dell'infusione controllata target di propofol. È il numero di segmenti di blocco. Il livello di blocco varia da 0 a 10 (0, nessun livello di blocco; 1 a 5, livello blocco stretto; da 6 a 10, livello blocco largo).
20 minuti dopo l'anestesia epidurale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

First Hospital of China Medical University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Jun Wang, professor, Dept. of Anesthesiology, First Affiliated Hospital of China Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 aprile 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 maggio 2014

Primo Inserito (Stima)

9 maggio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

29 agosto 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 agosto 2014

Ultimo verificato

1 agosto 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20140415

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Chirurgia gastrointestinale

Prove cliniche su Lidocaina all'1%.

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Jordan

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi