不同阻滞水平胸段硬膜外麻醉对异丙酚诱导的影响
2014年8月28日 更新者：Jun Wang、First Hospital of China Medical University
不同阻滞程度的胸段硬膜外麻醉对全麻诱导过程中异丙酚浓度的影响
本研究是一项前瞻性、随机、安慰剂对照研究，旨在探讨不同阻滞水平的 TEA 对全身麻醉诱导期间异丙酚浓度的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
45
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Liaoning
-
Shenyang、Liaoning、中国
- Jun Wang
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 美国麻醉师协会 (ASA) I-II 身体状况，
- 40-60岁，
- 体重指数 19-25 公斤/平方米，
- 接受择期胃肠手术
排除标准：
- 患有心血管或神经系统疾病、药物或酒精滥用以及椎管内阻滞绝对禁忌症的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：1% 利多卡因
异丙酚TCI前1%利多卡因10ml硬膜外麻醉
|
异丙酚TCI前1%利多卡因10ml硬膜外麻醉
其他名称：
|
|
实验性的：2% 利多卡因
异丙酚TCI前2%利多卡因5ml硬膜外麻醉
|
异丙酚TCI前2%利多卡因5ml硬膜外麻醉
其他名称：
|
|
安慰剂比较：0.9%生理盐水
异丙酚TCI前0.9%生理盐水5ml硬膜外麻醉
|
异丙酚TCI前0.9%生理盐水5ml硬膜外麻醉
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
异丙酚的作用部位浓度
大体时间：参与者将在麻醉诱导期间接受跟踪，预计平均半小时
|
异丙酚靶控输注(TCI)诱导麻醉过程中意识丧失时异丙酚的效应部位浓度。
|
参与者将在麻醉诱导期间接受跟踪，预计平均半小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
双频指数
大体时间：参与者将在麻醉诱导期间接受跟踪，预计平均半小时
|
将记录每位患者四个不同时间点的双频指数（BIS），分别为基线（硬膜外麻醉前清醒期）、硬膜外麻醉后10分钟、硬膜外麻醉后20分钟、意识丧失（被试时）在异丙酚 TCI 麻醉诱导期间失去睫毛反射）。
BIS 值从 0 到 100（0，无大脑活动；40 到 60，全身麻醉；60 到 85，镇静；85 到 100，清醒）。
|
参与者将在麻醉诱导期间接受跟踪，预计平均半小时
|
|
平均血压
大体时间：参与者将在麻醉诱导期间接受跟踪，预计平均半小时
|
将记录每个患者在四个不同时间点的平均动脉压，分别为基线（硬膜外麻醉前的清醒阶段）、硬膜外麻醉后10分钟、硬膜外麻醉后20分钟、意识丧失（当参与者失去知觉时）异丙酚 TCI 麻醉诱导期间的睫毛反射）。
|
参与者将在麻醉诱导期间接受跟踪，预计平均半小时
|
|
心率
大体时间：参与者将在麻醉诱导期间接受跟踪，预计平均半小时
|
将记录每位患者三个不同的四个点的心率，分别为基线（硬膜外麻醉前的清醒期）、硬膜外麻醉后10分钟、硬膜外麻醉后20分钟、意识丧失（被试睫毛反射消失时）在异丙酚 TCI 麻醉诱导期间）。
|
参与者将在麻醉诱导期间接受跟踪，预计平均半小时
|
|
硬膜外麻醉的阻滞水平
大体时间：硬膜外麻醉后20分钟
|
硬膜外麻醉后20分钟的阻滞水平，通过丙泊酚靶控输注前酒精拭子感觉丧失来验证。它是阻滞段数。阻滞水平从0到10不等（0，无阻滞水平；1到 5，窄块级别；6 到 10，宽块级别）。
|
硬膜外麻醉后20分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Jun Wang, professor、Dept. of Anesthesiology, First Affiliated Hospital of China Medical University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年4月1日
初级完成 (实际的)
2014年7月1日
研究完成 (实际的)
2014年7月1日
研究注册日期
首次提交
2014年4月30日
首先提交符合 QC 标准的
2014年5月7日
首次发布 (估计)
2014年5月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年8月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年8月28日
最后验证
2014年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
1% 利多卡因的临床试验
-
Fudan UniversityThe First Affiliated Hospital of Anhui Medical University; Guangdong Provincial Hospital of... 和其他合作者撤销