Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv hrudní epidurální anestezie s různou úrovní bloku na indukci propofolem

28. srpna 2014 aktualizováno: Jun Wang, First Hospital of China Medical University

Vliv hrudní epidurální anestezie s různou úrovní bloku na koncentraci propofolu během úvodu do celkové anestezie

Jde o prospektivní, randomizovanou, placebem kontrolovanou studii, která zkoumá účinek TEA s různou hladinou bloku na koncentraci propofolu během úvodu do celkové anestezie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

45

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Čína
        • Jun Wang

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Fyzický stav americké společnosti anesteziologů (ASA) I-II,
  • ve věku 40-60 let,
  • BMI 19-25 kg/m2,
  • podstupující elektivní operaci trávicího traktu

Kritéria vyloučení:

  • pacienti s kardiovaskulárním nebo neurologickým onemocněním, abúzus drog nebo alkoholu a absolutní kontraindikace neurální blokády.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1 % lidokainu
epidurální anestezie 1% lidokainem 10ml před propofolem TCI
Lék: 1 % lidokainu
epidurální anestezie 1% lidokainem 10ml před propofolem TCI
Ostatní jména:
  • A
Experimentální: 2 % lidokainu
epidurální anestezie 2% lidokainem 5ml před propofolem TCI
Lék: 2 % lidokainu
epidurální anestezie 2% lidokainem 5ml před propofolem TCI
Ostatní jména:
  • B
Komparátor placeba: 0,9% normální fyziologický roztok
epidurální anestezie 0,9% fyziologickým roztokem 5 ml před propofolem TCI
Lék: 0,9% normální fyziologický roztok
epidurální anestezie 0,9% fyziologickým roztokem 5 ml před propofolem TCI
Ostatní jména:
  • C

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Koncentrace propofolu v místě účinku
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu úvodu do anestezie, očekávaný průměr půl hodiny
Koncentrace propofolu v místě účinku při ztrátě vědomí během indukce anestezie propofolem cíleně řízenou infuzí (TCI).
Účastníci budou sledováni po dobu úvodu do anestezie, očekávaný průměr půl hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bispektrální index
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu úvodu do anestezie, očekávaný průměr půl hodiny
Bispektrální index (BIS) každého pacienta bude zaznamenáván ve čtyřech různých časových bodech, a to následovně: základní linie (bdělá fáze před epidurální anestezií), 10 minut po epidurální anestezii, 20 minut po epidurální anestezii, ztráta vědomí (když účastníci jsou ztraceny řasový reflex během navození anestezie propofolem TCI). Hodnoty BIS se pohybují od 0 do 100 (0, žádná mozková aktivita; 40 až 60, celková anestezie; 60 až 85, sedace; 85 až 100, vzhůru).
Účastníci budou sledováni po dobu úvodu do anestezie, očekávaný průměr půl hodiny
Střední krevní tlak
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu úvodu do anestezie, očekávaný průměr půl hodiny
Průměrný arteriální tlak každého pacienta bude zaznamenáván ve čtyřech různých časových bodech, a to následovně: základní linie (bdělá fáze před epidurální anestezií), 10 minut po epidurální anestezii, 20 minut po epidurální anestezii, ztráta vědomí (když účastníci ztratí reflex řas během navození anestezie propofolem TCI).
Účastníci budou sledováni po dobu úvodu do anestezie, očekávaný průměr půl hodiny
Srdeční frekvence
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu úvodu do anestezie, očekávaný průměr půl hodiny
Srdeční frekvence každého pacienta bude zaznamenávána ve třech různých čtyřech bodech, a to následovně: základní linie (bdělá fáze před epidurální anestezií), 10 minut po epidurální anestezii, 20 minut po epidurální anestezii, ztráta vědomí (když účastníci ztratí reflex řas během navození anestezie propofolem TCI).
Účastníci budou sledováni po dobu úvodu do anestezie, očekávaný průměr půl hodiny
Bloková úroveň epidurální anestezie
Časové okno: 20 minut po epidurální anestezii
Úroveň bloku 20 minut po epidurální anestezii a je ověřena ztrátou citlivosti alkoholovým tampónem před cílovou řízenou infuzí propofolu. Jedná se o počet segmentů bloku. Úroveň bloku se pohybuje od 0 do 10 (0, žádná úroveň bloku; 1 až 5, úroveň úzkého bloku;6 až 10, úroveň širokého bloku).
20 minut po epidurální anestezii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

First Hospital of China Medical University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Jun Wang, professor, Dept. of Anesthesiology, First Affiliated Hospital of China Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. dubna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. května 2014

První zveřejněno (Odhad)

9. května 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. srpna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. srpna 2014

Naposledy ověřeno

1. srpna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20140415

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gastrointestinální chirurgie

Klinické studie na 1 % lidokainu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jordan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit