Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av thorax epidural anestesi med olika blocknivåer på propofolinduktion

28 augusti 2014 uppdaterad av: Jun Wang, First Hospital of China Medical University

Effekten av thorax epidural anestesi med olika blocknivåer på propofolkoncentrationen under induktion av allmän anestesi

Det är en prospektiv, randomiserad, placebokontrollerad studie för att undersöka effekten av TEA med olika blocknivå på propofolkoncentrationen under induktion av generell anestesi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

45

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kina
        • Jun Wang

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) I-II fysisk status,
  • i åldern 40-60 år,
  • BMI 19-25 kg/m2,
  • genomgår elektiv gastrointestinal kirurgi

Exklusions kriterier:

  • patienter med kardiovaskulär eller neurologisk sjukdom, drog- eller alkoholmissbruk och absoluta kontraindikationer för neuraxiell blockad.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 1% lidokain
epiduralbedövning med 1% lidokain 10ml före propofol TCI
Läkemedel: 1% lidokain
epiduralbedövning med 1% lidokain 10ml före propofol TCI
Andra namn:
  • A
Experimentell: 2% lidokain
epiduralbedövning med 2% lidokain 5ml före propofol TCI
Läkemedel: 2% lidokain
epiduralbedövning med 2% lidokain 5ml före propofol TCI
Andra namn:
  • B
Placebo-jämförare: 0,9% normal koksaltlösning
epiduralbedövning med 0,9 % normal koksaltlösning 5 ml före propofol TCI
Läkemedel: 0,9% normal koksaltlösning
epiduralbedövning med 0,9 % normal koksaltlösning 5 ml före propofol TCI
Andra namn:
  • C

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effektplatskoncentrationen av Propofol
Tidsram: Deltagarna kommer att följas under hela anestesiinduktionen, ett förväntat genomsnitt på en halvtimme
Koncentrationen på effektstället av propofol vid förlust av medvetande under propofol target-controlled infusion (TCI) induktion av anestesi.
Deltagarna kommer att följas under hela anestesiinduktionen, ett förväntat genomsnitt på en halvtimme

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Det bispektrala indexet
Tidsram: Deltagarna kommer att följas under hela anestesiinduktionen, ett förväntat genomsnitt på en halvtimme
Det bispektrala indexet (BIS) för varje patient kommer att registreras vid fyra olika tidpunkter, enligt följande, baslinje (den vakna fasen före epiduralbedövning), 10 minuter efter epiduralbedövning, 20 minuter efter epiduralbedövning, medvetslöshet (när deltagarna förlorade ögonfransreflexen under propofol TCI-induktion av anestesi). BIS-värden varierar från 0 till 100 (0, ingen hjärnaktivitet; 40 till 60, generell anestesi; 60 till 85, sederat; 85 till 100, vaken).
Deltagarna kommer att följas under hela anestesiinduktionen, ett förväntat genomsnitt på en halvtimme
Medelblodtrycket
Tidsram: Deltagarna kommer att följas under hela anestesiinduktionen, ett förväntat genomsnitt på en halvtimme
Det genomsnittliga artärtrycket för varje patient kommer att registreras vid fyra olika tidpunkter, enligt följande, baslinje (den vakna fasen före epiduralbedövning), 10 minuter efter epiduralbedövning, 20 minuter efter epiduralbedövning, medvetslöshet (när deltagarna är förlorade ögonfransreflex under propofol TCI-induktion av anestesi).
Deltagarna kommer att följas under hela anestesiinduktionen, ett förväntat genomsnitt på en halvtimme
Hjärtfrekvensen
Tidsram: Deltagarna kommer att följas under hela anestesiinduktionen, ett förväntat genomsnitt på en halvtimme
Hjärtfrekvensen för varje patient kommer att registreras vid tre olika fyra punkter, enligt följande, baslinje (den vakna fasen före epiduralbedövning), 10 minuter efter epiduralbedövning, 20 minuter efter epiduralbedövning, medvetslöshet (när deltagarna förlorat ögonfransreflexen under propofol TCI-induktion av anestesi).
Deltagarna kommer att följas under hela anestesiinduktionen, ett förväntat genomsnitt på en halvtimme
Blocknivån av epidural anestesi
Tidsram: 20 minuter efter epiduralbedövning
Blocknivån 20 minuter efter epiduralbedövning och den verifieras genom förlust av känsel till alkoholpinne före målkontrollerad infusion av propofol. Det är antalet blocksegment. Blocknivån varierar från 0 till 10 (0, ingen blocknivå; 1 till 5, smal blocknivå; 6 till 10, bred blocknivå).
20 minuter efter epiduralbedövning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

First Hospital of China Medical University

Utredare

  • Studierektor: Jun Wang, professor, Dept. of Anesthesiology, First Affiliated Hospital of China Medical University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 april 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 maj 2014

Första postat (Uppskatta)

9 maj 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

29 augusti 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 augusti 2014

Senast verifierad

1 augusti 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 20140415

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera