IMID患者における抗TNF療法中の結核のスクリーニングとモニタリングにおけるIGRAの役割 (IGRA)
免疫介在性炎症性疾患(IMID)患者における抗TNF療法中の結核のスクリーニングとモニタリングにおけるインターフェロンガンマ放出アッセイ(IGRA)の役割
調査の概要
詳細な説明
香港では炎症性腸疾患の発生率が増加しています。 抗腫瘍壊死因子アルファ (抗 TNF)-α は効果的であり、難治性疾患や複雑な疾患行動を持つ患者の治療に使用されることが増えています。 潜在性結核 (TB) の再活性化は、抗 TNF 療法の使用に関連する合併症としてよく知られており、ほとんどの症例は流行地域で発生しました。 香港は結核罹患率が中程度の地域であり、抗TNF薬で治療されたIMID患者における潜在性結核の再活性化は深刻な問題となる可能性がある。 スクリーニングにより結核の発生率が低下することが示されていますが、抗TNF療法中のモニタリングが効果的かどうかは不明のままです。 現在のスクリーニング戦略の有効性が報告されているにもかかわらず、抗 TNF 療法を受けている患者の最大 11.4% で活動性結核が発症しました。 したがって、特に結核が流行している地域では、病気の監視と予防を強化することが緊急に必要とされています。
この研究のパート I は、IBD 患者および対照被験者における潜在性結核のスクリーニングにおける IGRA の役割を調査することを目的としています。 この研究のパート II は、生物学的製剤で治療されている免疫介在性炎症性疾患 (IMID) 患者における結核 (TB) 感染症の診断のための連続インターフェロン ガンマ放出アッセイ (IGRA) の前向き研究です。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Hong Kong、香港
- Prince of Wales Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- 組織学または放射線学によって定義されたクローン病(CD)または潰瘍性大腸炎(UC)の診断が少なくとも3か月続く患者
除外基準:
- 結核の既往歴のある患者
- 治療開始前に潜在性結核を示唆するIGRAまたはCXR陽性の患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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IMID患者
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対照 - IBDのない被験者
IBDのない患者
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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IGRA陽性
時間枠:2年
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未治療の IBD 患者、免疫抑制剤投与中の IBD 患者、および健康な対照者間の IGRA 陽性率の比較
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2年
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IGRA変換
時間枠:3年
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抗TNF療法中または他の免疫抑制剤の投与中にIGRA変換を起こした患者の割合と転帰
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3年
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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