IGRA:n rooli tuberkuloosin seulonnassa ja seurannassa anti-TNF-hoidon aikana potilailla, joilla on IMID (IGRA)
Interferon Gamma Releasing Assays (IGRA) rooli tuberkuloosin seulonnassa ja seurannassa anti-TNF-hoidon aikana potilailla, joilla on immuunivälitteinen tulehdussairaus (IMID)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tulehduksellisen suolistosairauden ilmaantuvuus on kasvussa Hongkongissa. Tuumorinekroositekijä alfa (anti-TNF)-α on tehokas ja sitä käytetään yhä useammin potilaiden hoitoon, joilla on vaikeahoitoinen sairaus ja monimutkainen sairauskäyttäytyminen. Piilevän tuberkuloosin (TB) uudelleenaktivoituminen on hyvin tunnettu komplikaatio, joka liittyy anti-TNF-hoitoon, ja useimmat tapaukset tapahtuivat endeemisillä alueilla. Hongkong on alue, jossa tuberkuloosi on keskitasoa, ja piilevän tuberkuloosin uudelleenaktivoituminen anti-TNF:llä hoidetuilla IMID-potilailla voi olla vakava ongelma. Seulonnan on osoitettu vähentävän tuberkuloosin ilmaantuvuutta, mutta on edelleen epäselvää, onko seuranta tehokasta anti-TNF-hoidon aikana. Huolimatta raportoidusta tehokkuudesta nykyisellä seulontastrategialla, aktiivinen tuberkuloosi kehittyi jopa 11,4 %:lle anti-TNF-hoitoa saaneista potilaista. Siksi on kiireellisesti parannettava tautien seurantaa ja ehkäisyä, erityisesti alueilla, joilla tuberkuloosi on endeeminen.
Tämän tutkimuksen osan I tavoitteena on tutkia IGRA:n roolia piilevän tuberkuloosin seulonnassa IBD-potilailla ja kontrollihenkilöillä. Tämän tutkimuksen osa II on prospektiivinen tutkimus sarja-interferoni-gammavapautumismäärityksistä (IGRA) tuberkuloosiinfektion (TB) diagnosoimiseksi potilailla, joilla on immuunivälitteisiä tulehdussairauksia (IMID), joita hoidetaan biologisilla lääkkeillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Prince of Wales Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttäneitä potilaita
- potilaat, joilla on diagnosoitu Crohnin tauti (CD) tai haavainen paksusuolitulehdus (UC) vähintään 3 kuukauden ajan histologian tai radiologian mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on aiemmin ollut tuberkuloosi
- Potilaat, joilla on positiivinen IGRA tai CXR, joka viittaa piilevään tuberkuloosiin ennen hoidon aloittamista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
IMID-potilaat
Potilaat, joilla on IMID
|
|
Kontrolli - kohteet, joilla ei ole IBD:tä
Potilaat, joilla ei ole IBD:tä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
IGRA-positiivisuus
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
IGRA-positiivisuuden vertailu aiemmin hoitamattomien IBD-potilaiden, immunosuppressiivisia lääkkeitä käyttävien IBD-potilaiden ja terveiden kontrollien välillä
|
2 vuotta
|
|
IGRA muunnos
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Niiden potilaiden osuus ja tulos, joilla on IGRA-konversio anti-TNF-hoidon aikana tai jotka saavat muita immunosuppressiivisia lääkkeitä
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Infektiot
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Gastroenteriitti
- Suoliston sairaudet
- Bakteeri-infektiot
- Bakteeri-infektiot ja mykoosit
- Gram-positiiviset bakteeri-infektiot
- Actinomycetales -infektiot
- Mycobacterium-infektiot
- Tulehdukselliset suolistosairaudet
- Tuberkuloosi
- Crohnin tauti
Muut tutkimustunnusnumerot
- IGRA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .