Il ruolo dell'IGRA nello screening e nel monitoraggio della tubercolosi durante la terapia anti-TNF nei pazienti con IMID (IGRA)
Il ruolo dei test di rilascio dell'interferone gamma (IGRA) nello screening e nel monitoraggio della tubercolosi durante la terapia anti-TNF nei pazienti con malattia infiammatoria immuno-mediata (IMID)
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
L'incidenza della malattia infiammatoria intestinale è in aumento a Hong Kong. Il fattore di necrosi antitumorale alfa (anti-TNF)-α è efficace e viene sempre più utilizzato per il trattamento di pazienti con malattia refrattaria e comportamento patologico complicato. La riattivazione della tubercolosi latente (TB) è una complicanza ben nota associata all'uso della terapia anti-TNF e la maggior parte dei casi si è verificata nelle regioni endemiche. Hong Kong è una regione a carico intermedio di tubercolosi e la riattivazione di tubercolosi latente nei pazienti IMID trattati con anti-TNF può essere un problema serio. È stato dimostrato che lo screening riduce l'incidenza della tubercolosi, ma non è chiaro se il monitoraggio durante la terapia anti-TNF sia efficace. Nonostante l'efficacia riportata con l'attuale strategia di screening, la tubercolosi attiva si è sviluppata fino all'11,4% dei pazienti sottoposti a terapia anti-TNF. Vi è quindi un urgente bisogno di migliorare il monitoraggio e la prevenzione delle malattie, in particolare nelle regioni in cui la tubercolosi è endemica.
La parte I di questo studio mira a indagare il ruolo dell'IGRA nello screening per la tubercolosi latente nei pazienti con IBD e nei soggetti di controllo. La parte II di questo studio è uno studio prospettico sui test seriali di rilascio di interferone-gamma (IGRA) per la diagnosi dell'infezione da tubercolosi (TB) in pazienti con malattie infiammatorie immuno-mediate (IMID) trattati con farmaci biologici
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Prince of Wales Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti di età pari o superiore a 18 anni
- pazienti con diagnosi di morbo di Crohn (MC) o colite ulcerosa (UC) da almeno 3 mesi definita da istologia o radiologia
Criteri di esclusione:
- Pazienti con una precedente storia di tubercolosi
- Pazienti con IGRA o CXR positivi che suggeriscono tubercolosi latente prima dell'inizio della terapia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Pazienti IMID
Pazienti con IMID
|
|
Controllo - soggetti senza IBD
Pazienti senza IBD
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Positività IGRA
Lasso di tempo: 2 anni
|
Il confronto della positività IGRA tra pazienti con IBD naïve al trattamento, pazienti con IBD trattati con farmaci immunosoppressori e controlli sani
|
2 anni
|
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Conversione IGRA
Lasso di tempo: 3 anni
|
La proporzione e l'esito dei pazienti con conversione IGRA durante la terapia anti-TNF o che ricevono altri farmaci immunosoppressori
|
3 anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Infezioni
- Malattie gastrointestinali
- Gastroenterite
- Malattie intestinali
- Infezioni batteriche
- Infezioni batteriche e micosi
- Infezioni batteriche Gram-positive
- Infezioni da actinomiceti
- Infezioni da micobatteri
- Malattie infiammatorie intestinali
- Tubercolosi
- Malattia di Crohn
Altri numeri di identificazione dello studio
- IGRA
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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