Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role IGRA ve screeningu a monitorování TBC během anti TNF terapie u pacientů s IMID (IGRA)

27. dubna 2020 aktualizováno: Siew Chien NG, Chinese University of Hong Kong

Role testů uvolňujících interferon gama (IGRA) při screeningu a monitorování tuberkulózy během anti-TNF terapie u pacientů s imunologicky zprostředkovaným zánětlivým onemocněním (IMID)

Hongkong je oblastí střední zátěže TBC a reaktivace latentní TBC u pacientů s IMID léčených anti-TNF může být vážným problémem. Tato studie si klade za cíl prozkoumat roli IGRA ve screeningu latentní TBC u pacientů s IBD a kontrolních subjektů. V části II studie budou také zahrnuti pacienti s jinými imunitně zprostředkovanými zánětlivými onemocněními (IMID), aby prozkoumali roli sériových testů uvolňování interferonu-gama (IGRA) pro diagnostiku tuberkulózní (TB) infekce u pacientů s imunitním systémem. zprostředkovaná zánětlivá onemocnění (IMID) léčená biologickými látkami

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Výskyt zánětlivých onemocnění střev v Hongkongu stoupá. Protinádorový nekrotický faktor alfa (anti-TNF)-a je účinný a stále více se používá k léčbě pacientů s refrakterním onemocněním a komplikovaným chorobným chováním. Reaktivace latentní tuberkulózy (TB) je dobře známá komplikace spojená s použitím anti-TNF terapie a většina případů se vyskytla v endemických oblastech. Hongkong je oblastí střední zátěže TBC a reaktivace latentní TBC u pacientů s IMID léčených anti-TNF může být vážným problémem. Bylo prokázáno, že screening snižuje výskyt TBC, ale zůstává nejasné, zda je monitorování během anti-TNF terapie účinné. Navzdory uváděné účinnosti se současnou screeningovou strategií se aktivní TBC vyvinula až u 11,4 % pacientů léčených anti-TNF léčbou. Existuje proto naléhavá potřeba lepšího monitorování a prevence onemocnění, zejména v regionech, kde je TBC endemická.

Část I této studie si klade za cíl prozkoumat roli IGRA ve screeningu latentní TBC u pacientů s IBD a kontrolních subjektů. Část II této studie je prospektivní studie sériových testů uvolňování interferonu-gama (IGRA) pro diagnostiku infekce tuberkulózy (TB) u pacientů s imunitně zprostředkovanými zánětlivými onemocněními (IMID) léčených biologickými látkami

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

9160

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Prince of Wales Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti navštěvující Prince of Wales Hospital

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů ve věku 18 let nebo starších
  • pacienti s diagnózou Crohnovy choroby (CD) nebo ulcerózní kolitidy (UC) po dobu nejméně 3 měsíců definovanou histologicky nebo radiologicky

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s předchozí anamnézou TBC
  • Pacienti s pozitivním IGRA nebo CXR svědčícím pro latentní tuberkulózu před zahájením léčby

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pacientů s IMID
Pacienti s IMID
Kontrola - subjekty bez IBD
Pacienti bez IBD

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
IGRA pozitivita
Časové okno: 2 roky
Srovnání pozitivity IGRA mezi dosud neléčenými pacienty s IBD, pacienty s IBD užívajícími imunosupresiva a zdravými kontrolami
2 roky
IGRA konverze
Časové okno: 3 roky
Podíl a výsledek pacientů s konverzí IGRA během anti-TNF terapie nebo užívajících jiná imunosupresiva
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chinese University of Hong Kong

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2012

Primární dokončení (Aktuální)

31. července 2019

Dokončení studie (Aktuální)

31. července 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. dubna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. května 2014

První zveřejněno (Odhad)

9. května 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IGRA

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tuberkulóza

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ecuador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit